Smecta riasztás
Smecta, veszélyes csecsemőkre, kisgyermekekre, terhes vagy szoptató nőkre. A Francia Környezetvédelmi Ügynökség szerint a Smecta, amelyet gyermekek és felnőttek hasmenésének kezelésére használnak, nem ajánlott kisgyermekek számára.
Smecta csecsemőknél és terhesség alatt
Smecta, veszélyes csecsemőkre, kisgyermekekre, terhes vagy szoptató nőkre. A francia gyógyszerügynökség szerint a gyermekek és felnőttek hasmenésének kezelésére használt Smecta betiltható két év alatti gyermekek és terhes nők számára.
A Francia Gyógyszerügynökség riasztót ad a Smecta kétéves kor alatti gyermekek, terhes nők és szoptató anyák számára történő használatáról, és felhívja a Smecta és más, agyagalapú gyógyszerek tájékoztatóját, amelyetAz akut hasmenés kezelésében megváltozni.
A Francia Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) szerint ezek a gyógyszerek nem adhatók két évnél fiatalabb gyermekeknek az ólomtartalom miatt, amely veszélyt jelenthet az ilyen kisgyermekekre.
A Smecta és más hasonló gyógyszerek, hasmenés kezelése, gyógyszertárakban kapható recept nélkül, de a veszélyes mennyiségű ólom bevitelének kockázata két évesnél fiatalabb gyermekeknél fennállhat akkor is, ha a gyógyszert rövid ideig használják.
A Francia Gyógyszerügynökség azonban azt állítja, hogy ez elővigyázatossági intézkedés, mivel az ólommérgezés esetét nem jelentették a Smecta csecsemőknél és kisgyermekeknél vagy a Diosmectite Mylan generikus gyógyszer.
Smecta, veszélyes terhesség alatt
A Smecta vagy a generikus gyógyszerek alkalmazása ebben a csoportban szintén nem ajánlott terhes vagy szoptató nők számára.
Hogy A hasmenés alternatív kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, terhes és szoptató nőknél, a Francia Gyógyszerügynökség javasolja a rehidrációs sók és az étrend azonnali felülvizsgálatát.
A Smecta és új generikus alkalmazásának új korlátozásai a gyógyszerekben alkalmazott nehézfémek elfogadható küszöbértékeiről szóló közelmúltbeli nemzetközi ajánlásokat követik. Ebben az összefüggésben az ANSM tanulmányt kért a Smectát előállító Ipsen laboratóriumtól. Ennek a kutatásnak az eredményei azt jelezték, hogy a Smecta-val öt hétig kezelt felnőtteknél vérvezetés nem áll fenn, bár ez a kockázat nem zárható ki kétéves kor alatti gyermekeknél.
SMECTA tájékoztató
A Smecta por formájában kerül kiszerelésre belsőleges szuszpenzióhoz. Egy tasak Smecta tartalmaz: 3 g dioktaéderes dioszmektitet, 0,74 g glükóz-monohidrátot, 7 mg nátrium-szacharint, 4 mg vanillint.
A betegtájékoztató szerint a Smectát a következőképpen adják be: 1 tasak naponta egy év alatti gyermekek számára, 2 tasak naponta 1,2 éves gyermekek számára és 3 tasak naponta 3 évnél idősebb gyermekek és felnőttek számára.
A Smecta tájékoztatóban az ellenjavallatok azt írják, hogy ennek a terméknek nincs ellenjavallata.