SMOFKABIVEN emuls p perf - VIDAL

SZINTÉZIS

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

1600 mOsmol/kg víz (Smofkabiven);

1800 mOsmol/kg víz (Smofkabiven E).

1300 mOsmol/L (Smofkabiven);

1500 mOsmol/l (Smofkabiven E).

pH (keverés után):

Segédanyagok (gyakori): glicerin, tisztított tojásfoszfolipidek, all-rac-α-tokoferol, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), nátrium-oleát, ecetsav (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához)), ppi víz.

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A lipidek eltávolításának képessége egyedi, ezért a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően ellenőrizni kell, általában trigliceridémiás kontroll mellett. Az infúzió során a trigliceridémia nem haladhatja meg a 4 mmol/l értéket. A túladagolás túlterhelés-szindrómához vezethet (lásd Nemkívánatos hatások).

A Smofkabivent és a Smofkabiven E-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni olyan károsodott lipid-anyagcsere esetén, amely veseelégtelenségben, cukorbetegségben, hasnyálmirigy-gyulladásban, károsodott májfunkcióban, hypothyreosisban vagy szepszisben szenvedő betegeknél fordulhat elő.

Ez a gyógyszer szójaolajat, halolajat és tojásfoszfolipideket tartalmaz, amelyek ritka esetekben allergiás reakciókat okozhatnak. Keresztallergiás reakciókat figyeltek meg a szójabab és a földimogyoró között.

A túl gyors infúzióval járó kockázatok elkerülése érdekében ajánlott folyamatos és jól kontrollált infúziót végezni, lehetőség szerint volumetrikus pumpával.

A központi véna használatával járó megnövekedett fertőzésveszély miatt szigorú aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni a katéter behelyezése és kezelése során a szennyeződés elkerülése érdekében.

Szükséges továbbá a vércukorszint, az ionogram és az ozmolaritás, valamint a folyadékegyensúly, a sav-bázis egyensúly és a májfunkciós vizsgálatok ellenőrzése.

A lipidek hosszú ideig történő beadása során ellenőrizni kell a vérképet és az alvadást.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a foszfát (Smofkabiven és Smofkabiven E) és a kálium (Smofkabiven E) bevitelét a hyperphosphatemia (Smofkabiven és Smofkabiven E) és a hyperkalaemia (Smofkabiven E) megelőzése érdekében.

Az egyes hozzáadandó elektrolitok mennyisége a beteg klinikai állapotától és a szérumszintek gyakori ellenőrzésének eredményeitől függ.

A parenterális táplálást óvatosan kell végezni tejsavas acidózis, elégtelen sejt oxigénellátás vagy fokozott szérum ozmolaritás esetén.

Az anafilaxiás reakció bármely jele vagy tünete (beleértve a lázat, hidegrázást, kiütést vagy nehézlégzést) azonnal le kell állítania az infúziót.

Lipidtartalma miatt a Smofkabiven és a Smofkabiven E zavarhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat (különösen a bilirubin, a laktát-dehidrogenáz, az oxigéntelítettség, a hemoglobinémia), ha a vért még azelőtt veszik le, hogy a beadott lipideket megfelelő módon eltávolítják a vérkeringésből. A zsír a betegek többségében 5-6 órás, nem zsírbevitel után eltűnik.

Az aminosavak intravénás infúziója nyomelemek, különösen réz és cink fokozott vizeletürítésével jár. Ezt figyelembe kell venni a nyomelemek dózisának meghatározásakor, különösen a hosszú távú intravénás táplálkozás során. A Smofkabiven E cinktartalmát figyelembe kell venni.