Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Javallatok Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz:
A Somatropin Biopartners tartalmazza az emberi növekedési hormont, más néven szomatropint. A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Amikor stimulálja a sejtek növekedését a lábak és a gerincvelő hosszú csontjaiban, a magasság növekedését okozza.
Ezt a gyógyszert normális növekedési rendellenességek (növekedési hiány) kezelésére alkalmazzák 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében, akiknél a növekedési hormon szekréciója nem megfelelő. Gyermekeknél és serdülőknél hosszú távú alkalmazásra javallt.
Ellenjavallatok:
Ne használja a Somatropin Biopartners-t
- ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha rákos: Mondja el orvosának, ha aktív daganata van (rák).
A növekedési hormon kezelés megkezdése előtt a daganatoknak inaktívnak kell lenniük, és a rákellenes kezelést le kell állítani.
Orvosa leállítja a kezelést ezzel a gyógyszerrel, ha bizonyíték van a daganat növekedésére;
- ha olyan gyermek vagy, akinek a növekedése már leállt;
- ha súlyos szív- vagy gyomorműtét miatt van állapota;
- ha egy súlyos balesetet követően egynél több sérülés miatt kezelik;
- ha hirtelen súlyos légzési problémái vannak.
A Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz:
Összetétel Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz:
A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
- 10 mg szomatropin Biopartners: Egy injekciós üveg por 10 mg szomatropint ad, ami 30 NE-nek felel meg. Az elkészítés után 0,5 ml szuszpenzió 10 mg szomatropint (20 mg/ml) tartalmaz.
- 20 mg szomatropin Biopartners: Egy injekciós üveg por 20 mg szomatropint ad, ami 60 NE-nek felel meg. Az elkészítés után 1 ml szuszpenzió 20 mg szomatropint (20 mg/ml) tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hialuronát, tojás-foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát és vízmentes dinátrium-foszfát.
óvintézkedések:
A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát, ha:
- Önnél örökletes betegségnek nevezik Prader-Willi-szindróma: Csak akkor kezelje ezt a gyógyszert, ha növekedési hormonhiánya van; - daganata volt: orvosa gyakran megvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a daganat nem újult-e ki;
- olyan tünetei vannak, mint visszatérő és súlyos fejfájás, látászavarok, émelygés és/vagy hányás, amelyeket a növekedési hormon kezelés alatt a koponya fokozott feszültsége okozhat;
- szerves növekedési hormon-hiánya van (a növekedési hormon hiánya az agyalapi mirigy vagy az agy egy részének, az úgynevezett hipotalamusznak a károsodása miatt), vagy az agyalapi mirigy hormonjainak alacsony szekréciója van: kezelőorvosa ellenőrizni fogja a mellékvese hormonszintjét (kortikoszteroidok), amely módosítást igényel akik elkezdik a növekedési hormon kezelést.
Monitorozás a kezelés alatt
- Orvosa ellenőrizheti a vizelet vagy a vércukorszintet, mivel ezt a gyógyszer befolyásolhatja.
- Rendszeresen ellenőriznie kell a pajzsmirigy működését, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a pajzsmirigyhormonok mennyiségét a vérében. Ha a pajzsmirigy működése nem megfelelő, előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem működik megfelelően. - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sántítani kezd a kezelés alatt
- Ha daganata volt, orvosa megvizsgálja Önt a kezelés előtt és időszakosan a kezelés alatt. Erre azért van szükség, mert daganat esetén az orvos abbahagyja a kezelést.
- Ha a gerinc kóros görbülete van, orvosa figyelemmel kíséri Önt, hogy azonosítsa ennek az állapotnak a súlyosbodását.
2 év alatti gyermekek
Ezt a gyógyszert nem szabad 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Somatropin Biopartners egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek) az injekció beadásának helye és a növekedési hormonhoz kötődő anyagok (antitestek) megjelenése a vérben. A mellékhatások általában átmenetiek voltak, és enyhe vagy közepesen súlyosak voltak.
A növekedési hormon kezelés során új növekedési daganatokról vagy korábbi daganatok megismétlődéséről számoltak be. Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulhatnak elő, de ha úgy gondolja, hogy ez a helyzet áll fenn, beszéljen kezelőorvosával, mivel a kezelést le kell állítani.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
Gyakori, 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
- fáradtság vagy súlygyarapodás a kevésbé aktív pajzsmirigy miatt - a mellékvese működésének csökkenése (ami kimerültségként nyilvánulhat meg)
- a vércukorszint enyhe emelkedése
- fejfájás, letargia (energiahiány), szédülés
- hányás, gyomorfájdalom
- bőrszínváltozás
- fájdalom az ízületekben, a karokban vagy a lábakban
- fájdalom, elszíneződés, duzzanat, megkeményedés, bőrpír vagy meleg érzés az injekció beadásának helyén
- a szövetek duzzanata
- láz
- bizonyos hormonok koncentrációjának változása
Ritkán 100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
- kóros érzések, például csípés, bizsergés, viszketés
- magas vérnyomás
Nagyon ritka, 1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek
- álmatlanság
- mellnagyobbítás férfiaknál
Ismeretlen gyakoriság, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni - alacsony inzulinválasz (inzulinrezisztencia)
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Somatropin Biopartners más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte: Lehet, hogy orvosának módosítania kell a Somatropin Biopartners vagy ezek a gyógyszerek adagját.
- kortikoszteroidok, például kortizon vagy prednizolon: az immunrendszer gyulladásának vagy aktivitásának csökkentésére, a szervátültetés kilökődésének megelőzésére vagy az asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek
- tiroxin: a pajzsmirigy csökkent működésének kezelésére szolgáló gyógyszer
- Inzulin: vércukorszint csökkentő gyógyszer Kezelőorvosa szorosan figyelni fogja Önt a kezelés alatt, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
- orális ösztrogének vagy más nemi hormonok
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek
- ciklosporin: az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
A Somatropin Biopartners 10 mg és 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, terhesség/szoptatás alatt történő felszabadulás esetén:
Ne használja a Somatropin Biopartners-t, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy babát tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
Ha szoptat, csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha orvosa azt mondja Önnek, hogy feltétlenül szükséges.
Csomagolás bemutatása:
A Somatropin Biopartners por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. A por fehér vagy csaknem fehér; az oldószer tiszta folyadék.
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg szomatropin (30 NE) por formájában, zárt üvegcsében, gumidugóval (butil), világoszöld levehető kupakkal (alumínium és műanyag) és 1,5 ml oldószerrel ( közepes láncú trigliceridek) üvegdugóban, gumidugóval (butil). A csomag mérete: 1 injekciós üveg por és 1 oldószer, valamint 4 injekciós üveg és 4 injekciós üveg oldószer.
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg szomatropin (60 NE) por zárt üvegben, gumidugóval (butil), zöld kupakkal (alumínium és műanyag) és 1,5 ml oldószerrel (trigliceridek). közepes láncú) üvegdugóban, gumidugóval (butil). A csomag mérete: 1 injekciós üveg por és 1 oldószer, valamint 4 injekciós üveg és 4 injekciós üveg oldószer.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés érhető el az Ön országában.