SORIATANE (acitr; fog) és kockázati t; ratog; tegye a pr ajánlásait; elégtelen módon
Egy 2007 és 2013 között 8672 15–49 éves nőből álló kohorszon végzett francia tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az acitretint (SORIATANE) szedő betegek terhességének megelőzésére vonatkozó ajánlásokat még mindig nem tartják be kellőképpen, ezért teratogén kockázati gyógyszerről van szó.
Ezen ANSM tanulmány szerint, amely az Egészségbiztosítás adatain alapul és 2015 márciusában jelent meg a Pharmacoepidemiology and drug safety folyóiratban, kötelező terhességi tesztet a kezelés előtt, alatt és után csak az esetek 11,8% -ában hajtották végre.
Az eredmények azt is mutatják 470 acitretint használó terhességről számoltak be annak ellenére, hogy a kockázat minimalizálására hozott intézkedéseket megtették.
Ezeket a francia adatokat 2014-ben tették közzé, még a publikáció előtt, és már arra késztették az ANSM-t, hogy megerősítse az acitretin alatti terhességmegelőzési programot.
Az acitretin alkalmazásával végzett terhességi teszteket el kell rendelni a kezelés előtt, alatt és után (illusztráció).
Az acitretin egy retinoid, amelyet különösen a pikkelysömör kezelésében javallnak. Teratogenitása miatt, a terhesség abszolút ellenjavallat ennek a kezelésnek. A terhességmegelőzési program 2012 óta kötelező a fogamzóképes nők számára, akik részesülnek ebben a kezelésben.
8672 francia nőből álló kohorsz követte 7 éven át
A Pharmacoepidemiology and Drug Safety folyóiratban március végén megjelent tanulmány aconalizálta a terhesség megelőzésére vonatkozó ajánlások nyomon követését a SORIATANE kapszula kezelésének kezdetén, alatt és után. 8672 beteg 15–49 éves korcsoportja (átlagéletkor 39,5 év), akiknél a SORIATANE-kezelést folytatták 2007. január 1. és 2013. december 31. között kezdeményezték. Ezeket az adatokat kinyertük SNIIRAM (Országos Rendszerközi Egészségbiztosítási Információs Rendszer) és a PMSI (kórházi adatok).
A kezelésnek tartalmaznia kell legalább 2 recept az acitretinre, vagy egy recept az acitretinre kombinációban (A vizsgálatban részt vevő betegek 95% -a) dermatokortikoidokkal vagy a pikkelysömör más kezelésével (pl. Metotrexát).
A szerzők fő célja az Epidemiology of Health Products (ANSM) és a CNAMTS (National Health Insurance Fund for Social Workers) volt,értékelje az érintett nők terhességi tesztjeinek kitöltési arányát és a terhesség előfordulásának arányát.
A kezelés megkezdésétől számított 3 napon belüli terhességi tesztet nem írták fel eléggé
A kezelések több mint felét (54%) városi bőrgyógyász, 29,9% -át háziorvos, 14,2% -át kórházi orvos kezdeményezte.
A terhességi teszt az elején, a kezelés megkezdését követő 3 napon belül kell elvégezni, az esetek 11,8% -ában végeztek. Ez az átlagos arány még a hátrányos helyzetű betegeknél is alacsonyabb (CMU-c kedvezményezettek: 8,2%, szemben 12,6% más betegeknél).
A liberális bőrgyógyászok többet írtak fel a kezelés megkezdése előtti 3 napban (16,2%), mint a háziorvosoké (4,1%).