STABLON 12.5MG CPR 100 adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Súlyos depressziós epizódok (azaz jellemzőek).
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag egy 12,5 mg-os tabletta naponta háromszor, reggel, délben és este a főétkezések kezdetén.
A tianeptin hatékonyságát és biztonságosságát idős depresszióban szenvedő betegeknél (≥ 65 év) igazolták (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok). Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására.
Gyengén idős betegeknél (
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Gyermekek és 15 év alatti serdülők.
Terhesség és szoptatás
Egy peri- és posztnatális vizsgálatban fokozott implantáció utáni és postnatalis veszteségeket figyeltek meg patkányokban, maternotoxikus dózis mellett (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Nincsenek vagy korlátozott adatok (kevesebb, mint 300 terhesség) a tianeptin terhes nőknél történő alkalmazásáról.
Emiatt a legjobb, ha a terhesség alatt kerüljük a tianeptin alkalmazását, a kifejezéstől függetlenül.
A jó anyai pszichés egyensúly fenntartása kívánatos a terhesség alatt. Ha ennek az egyensúlynak a biztosításához tianeptinnel történő gyógyszeres kezelésre van szükség, akkor a kezelést a terhesség ideje alatt hatékony dózisban kell elkezdeni vagy folytatni, és ha lehetséges, monoterápiaként és a molekula farmakológiai profilját figyelembe kell venni az újszülött monitorozásakor.
Patkányoknál maternotoxikus dózis esetén a tejszekréció diszfunkcióját figyelték meg (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
A triciklikus antidepresszánsok kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt nem ajánlott szoptatni.
Patkányokon egy vizsgálat a reproduktív teljesítmény csökkenését mutatta (az implantáció előtti veszteségek növekedése), maternotoxikus dózis mellett. (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok).
A klinikai hatás nem ismert.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Öngyilkosságok/öngyilkossági gondolatok vagy klinikai súlyosbodás
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossági típusú viselkedés) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be. Mivel a klinikai javulás nem fordulhat elő a kezelés több hete alatt, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg ilyen javulást el nem érnek. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulás korai szakaszában nőhet az öngyilkosság kockázata.
Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében öngyilkossági viselkedés volt tapasztalható, vagy akiknek a kezelés megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolataik vannak, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági típusú viselkedés kialakulásának kockázata, ezért a kezelés folyamán figyelni kell őket. A kontrollált klinikai vizsgálatok metaanalízise ellen A pszichiátriai rendellenességekben szenvedő felnőtteknél alkalmazott antidepresszánsok placebója az antidepresszánsokkal kezelt 25 év alatti betegeknél az öngyilkossági típusú viselkedés kockázatának növekedését mutatta. A gyógyszeres terápiát kísérnie kell a betegek, és különösen a magas kockázatú betegek körültekintő figyelemmel, különösen a kezelés kezdetén és az adagváltoztatás során.