STUGERON FORTE, kapszula
Javallatok: Karbantartási kezelés a labirintus-rendellenesség tüneteihez, beleértve a szédülést, szédülést, fülzúgást, nystagmust, émelygést és hányást. Szállítási profilaxis. Migrén profilaxis.
Az agyi érrendszeri eredetű tünetek fenntartó kezelése, beleértve a szédülést, a fülzúgást, az érrendszeri fejfájást, a társulatlanságot és ingerlékenységet, a memória elvesztését és a koncentráció hiányát. A perifériás keringési rendellenességek tüneteinek fenntartó kezelése, beleértve a Raynaud-jelenséget, az akrocianózist, az időszakos claudikációt, a trofikus rendellenességeket, a trofikus és varikózus fekélyeket, paresztéziát, éjszakai görcsöket, hideg végtagokat.
Gyógyszerészeti bemutatás: A Stugeron a kalcium beáramlás szelektív blokkolója, a IV kalcium antagonisták csoportjába tartozik (WHO osztályozás).
A Stugeron antihisztamin hatást fejt ki (H1). A Stugeron 25 mg cinnarizint, illetve 75 mg cinnarizint tartalmazó orális tabletta, illetve piros és sárga kapszula formájában kapható. A 25 mg tabletta egyéb összetevői: laktóz, kukoricakeményítő, szacharóz, talkum, hidrogénezett növényi olaj, polividon (F50 forma). A 75 mg-os kapszula egyéb összetevői: laktóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum (F6 forma). A kapszula eritrozint, titán-dioxidot, sárga narancssárga S-t, sárga vas-oxidot és zselatint tartalmaz.
Farmakodinamika: A cinnarizin a kalciumcsatornák blokkolásával gátolja a simaizomsejtek összehúzódását. Ezen közvetlen kalcium-antagonizmus mellett a cinnarizin csökkenti a vazoaktív anyagok, például a noradrenalin és a szerotonin összehúzódó aktivitását, blokkolva a kalciumcsatorna receptorokat. A kalcium beáramlásának blokkolása a szövetektől függően szelektív, ami antivazokonstriktor tulajdonságokhoz vezet, anélkül, hogy befolyásolná a vérnyomást vagy a pulzusszámot. Ezenkívül a cinnarizin javíthatja a hiányos mikrocirkulációt azáltal, hogy növeli az eritrociták deformabilitását és csökkenti a vér viszkozitását. A sejtek hipoxiával szembeni ellenállása növekszik. A cinnarizin gátolja a vestibularis rendszer stimulációját, ami a nystagmus és más autonóm rendellenességek elnyomásához vezet. A vertigo akut epizódjait a cinnarizin megakadályozhatja vagy csökkentheti.
Farmakokinetika: A cinnarizin csúcskoncentrációja plazmában az alkalmazás után 1-3 órával érhető el. A cinnarizin 4 órás felezési idővel eliminálódik a plazmából. A cinnarizin teljesen metabolizálódik. A metabolitok eliminációja 1/3-a vizelettel és 2/3-a ürülékkel történik. A cinnarizin plazmafehérjéhez való kötődése 91%.
Ellenjavallatok: A Stugeron ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége van a gyógyszerrel szemben .
Figyelmeztetések és óvintézkedések: A többi antihisztaminhoz hasonlóan a Stugeron is okozhat epigasztrikus fájdalmat; étkezés után történő beadása csökkentheti a gyomor irritációját. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Stugeron csak akkor adható, ha az előnyök meghaladják a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatát.
A Stugeron álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezért óvatosság szükséges a központi idegrendszeri depresszánsok vagy az alkohol egyidejű alkalmazása esetén .
Kölcsönhatások: Alkohol/Depresszánsok/CNS/Triciklikus antidepresszánsok: Az egyidejű alkalmazás fokozhatja ezek vagy Stugeron nyugtató hatását. Beavatkozás a diagnózishoz: antihisztamin hatásának köszönhetően a Stugeron megakadályozhatja a bőrreaktivitási mutatókra adott pozitív reakciókat, ha 4 nappal a bőrvizsgálat előtt adják be.
Terhesség és szoptatás: Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást a Stugeronban. A többi gyógyszerhez hasonlóan a Stugeront is csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a terápiás előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Nincsenek adatok a Stugeron anyatejbe történő kiválasztódásáról: ezért a Stugeront szedő nőknek kerülniük kell a szoptatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Mivel álmosság jelentkezhet, különösen a kezelés kezdetén, körültekintően kell eljárni olyan tevékenységek során, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Adagolás és alkalmazás: Agyi keringési rendellenességek: 1 db 25 mg-os tabletta naponta háromszor, vagy egy 75 mg-os kapszula naponta; Perifériás keringési rendellenességek: 2-3 db 25 mg-os tabletta naponta háromszor, vagy 2-3 kapszula, napi 75 mg-os kapszula; Egyensúlyi rendellenességek: 1 db 25 mg-os tabletta naponta háromszor, vagy 1 db 75 mg-os kapszula naponta; Szállítási betegség: felnőtteknél: 1 25 mg-os tabletta fél órával az utazás előtt; 6 óránként megismétlik; gyermekeknél: az adag felét ajánlják felnőtteknek. Célszerű, ha a Stugeront étkezés után kell bevenni. A maximális ajánlott adag nem haladhatja meg a napi 225 mg-ot (9 tabletta vagy 3 kapszula). Mivel a vertigóban a Stugeron hatása dózistól függ, fokozatosan növelni kell.
Mellékhatások: Alvás vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség fordulhat elő. Ezek átmeneti jellegűek és progresszív adagolással megelőzhetők. Ritka esetekben fejfájást, szájszárazságot, súlygyarapodást, izzadást vagy allergiás reakciókat figyeltek meg. Ehhez hasonlóan nagyon ritkán számoltak be tervzuzmó és lupoid tünetek esetéről. Idős betegeknél a hosszan tartó kezelés során súlyosbodásról vagy extrapiramidális tünetek megjelenéséről számoltak be, amelyek néha depressziós érzésekkel társultak.
Túladagolás: Tünetek: Egy 4 éves gyermek akut túladagolásának (2100 mg) egyetlen esetében a következő tüneteket figyelték meg: hányás, álmosság, kóma, remegés, hipotónia. A helyreállítás minden egyéb probléma nélkül történt.
Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A lenyelés utáni első órában gyomormosás végezhető. Szükség esetén aktív szén adható be.
Bemutatás: Stugeron - buborékfóliák 25 mg tablettával. Stugeron Forte - buborékcsomagolás 75 mg kapszulával.
Tárolási feltételek: Tabletta: 15-30 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolandó. Kapszulák: 15-30 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.