SULFASALAZIN EN X 50 Medimfarm

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SULFASALAZIN EN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sulfasalazine EN szulfaszalazint tartalmaz, amely egy bél- és reumagyulladáscsökkentő. A vastagbélben lévő baktériumok a szulfaszalazint szulfapiridinné és 5-amino-szalicilsavvá alakítják. A szulfapiridin csökkenti a szisztémás gyulladást. Az 5-amino-szalicilsav csökkenti a vastagbél gyulladását. A szulfaszalazin EN-nek nincs fájdalomcsillapító hatása.

A gyógyszert a következőkben használják:
- krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség) akut epizódjai;
- a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodásának megelőzése;
- rheumatoid arthritis felnőtteknél és rheumatoid arthritis gyermekeknél (fiatalkori rheumatoid arthritis), amelyek nem reagálnak elég jól a nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésére.

2. TUDNIVALÓK A SULFASALAZIN EN ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Sulfasalazine EN-t:
- ha túlérzékeny (allergiás) a szulfaszalazinra, szulfonamidokra, szalicilátokra vagy bármely más összetevőre.
- ha időszakosan akut porfíriája van;
- 2 év alatti gyermekeknél;

A Sulfasalazine EN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más krónikus állapota, anyagcserezavarai, túlérzékenysége vagy más gyógyszerekkel történő kezelése van.
A Sulfasalazine EN kezelés alatt elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania a vesekő kialakulásának elkerülése érdekében.
A kezelés megkezdése előtt és időszakosan a kezelés alatt orvosa laboratóriumi vizsgálatok (vér- és vizeletvizsgálatok) elvégzését javasolja.

Ha vese- vagy májbetegségben, vérbetegségben, asztmában, allergiában vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved, orvosa dönthet úgy, hogy a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára, vagy további utasításokat adhat Önnek.

A gyógyszer nem ajánlott a fiatalkori reumás ízületi gyulladás szisztémás formájában, mert gyakran mellékhatásokat okoz, például szérumbetegséget (láz, hányinger, hányás, fejfájás, kiütés és károsodott májműködés). Ez a reakció gyakran súlyos.

A szulfaszalazin EN alkalmazása étellel és folyadékokkal
A Sulfasalazine EN-t étkezés közben vegye be. Fogyasszon sok folyadékot a kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen más gyógyszert használna terhesség alatt, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha szükséges, használhatja a Sulfasalazine EN-t, de csak orvosi felügyelet mellett és a legalacsonyabb hatásos dózis mellett. Ez a gyógyszer nem ajánlott a terhesség utolsó trimeszterében, mert az újszülöttek sárgáját okozhatja vagy súlyosbíthatja.
Mivel a szulfaszalazin kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés alatt a szoptatás abbahagyását kell javasolni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sulfasalazine EN tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de tudnia kell, hogy a kezelés során szédülés jelentkezhet.

Milyen egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Sulfasalazine EN-szel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- digoxin;
- tiopurin 6-merkaptopurin vagy azatioprin;
- metotrexát;
- orális antidiabetikumok;
- folsav;
- orális antikoaguláns.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SULFASALAZIN EN-t
A Sulfasalazine EN-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben. Ne törje össze és ne rágja meg, mivel a tabletta film csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát.
A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség akut epizódja

Felnőttek és serdülők: az ajánlott adag napi 2-4 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta. A szulfaszalazin EN kombinálható kortikoszteroidokkal és metronidazollal.

2 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag 40-60 mg szulfaszalazin/kg/nap.

Remisszió után az adagot fokozatosan csökkenteni kell.

Mivel a krónikus gyulladásos bélbetegségben szenvedő 2 év alatti gyermekek kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, a szulfaszalazin ellenjavallt.

A fekélyes vastagbélgyulladás remissziójának fenntartása A kezelés időtartama korlátlan.

Felnőttek és serdülők: az ajánlott adag naponta egyszer egy Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló tabletta.

2 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag 20-30 mg szulfaszalazin/kg/nap.

Rheumatoid arthritis felnőtteknél és fiatalkori rheumatoid arthritis

Felnőttek és serdülők: Az ajánlott adag napi 4-6 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta. Az ajánlott kezdő adag naponta egy Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló tabletta. Az adagot fokozatosan, hetente kell emelni, hogy 4 hetes kezelés után az adag naponta kétszer 2 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta legyen. A klinikai hatás nyilvánvalóvá válik 6-10 hetes kezelés után. A kezelés időtartama legalább 6 hónap.

6 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag napi 30-50 mg szulfaszalazin/kg, 2-3 adagra osztva. Az ajánlott kezdő adag az ajánlott fenntartó adag 1/3 - 1/4 része, például egy Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta este. A szulfaszalazin adagját fokozatosan emelik egy hét alatt, amíg el nem éri a fenntartó dózist. A maximális ajánlott napi adag 4 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta.

Mivel a juvenilis rheumatoid arthritisben szenvedő 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, a szulfaszalazin ebben a korcsoportban nem ajánlott.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Sulfasalazine EN tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több tablettát alkalmazott, hányingert, hányást, hasi fájdalmat, szédülést és szédülést tapasztalhat. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához. A görcsök és az idegkárosodás nagyon nagy dózisokhoz adhatók. Amíg orvosi segítségre vár, próbáljon hányást kiváltani. Eszméletlen betegeknél ne váltson hányást. A test oldalán kell elhelyezni őket.
Ha az előírtnál több Sulfasalazine EN tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtett bevenni egy adag Sulfasalazine EN-t
Ha nem veszi be időben az adagot, akkor a lehető leghamarabb vegye be. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, ne vegye be a kihagyott adagot, és folytassa az ajánlott ütemterv szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint más gyógyszerek, így a Sulfasalazine EN is okozhat mellékhatásokat (mellékhatásokat).
Ritkán fordulnak elő olyan mellékhatások, amelyek csökkentett dózisokat vagy a kezelés abbahagyását igénylik. Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: viszketés, kiütés, légzési vagy nyelési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy a test bármely részének duzzanata, megmagyarázhatatlan láz vagy hidegrázás, garatgyulladás, köhögés, megmagyarázhatatlan fáradtság, sápadtság, súlyos hasi fájdalom, sárgaság, vérző bőr, szokatlan véraláfutások vagy a központi idegrendszer működésének zavarai (szédülés, fülzúgás, mozgáskoordinációs nehézségek, görcsök, álmatlanság és hallucinációk).

A Sulfasalazin EN által okozott legtöbb mellékhatás enyhe. Viszonylag gyakori mellékhatások a gyomor-bélrendszeri zavarok (különösen hányinger, hányás és étvágytalanság) és a fejfájás. A kezelés során a vizelet és a lágy kontaktlencsék sárga-narancssárga elszíneződése, idegkárosodás és csökkent termékenység is előfordulhat. Általában ezek a reakciók spontán eltűnnek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.

csomag
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 10 gyomornedv-ellenálló filmtablettával.