Sürgősségi fogamzásgátlók, testtömeg és személyre szabott gyógyszerek Marius Geanta
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a sürgősségi fogamzásgátlók újbóli értékelését annak megállapítására, hogy a megnövekedett testtömeg és a megnövekedett testtömeg-index (BMI) csökkenti-e e gyógyszerek hatékonyságát. a nem kívánt szexuális érintkezés vagy az alkalmazott fogamzásgátló módszer kudarca következtében előforduló nem kívánt terhességek megelőzésében.
A sürgősségi fogamzásgátlók az ovuláció gátlásával és/vagy késleltetésével működnek. Az Európai Unióban a rendelkezésre álló sürgősségi fogamzásgátló gyógyszerek levonorgesztrelt vagy uliprisztál-acetátot tartalmaznak.
Az EMA értékelni fogja az új adatok hatását, ami arra utal, hogy a magas testtömeg befolyásolhatja a sürgősségi fogamzásgátlók hatékonyságát. Fel fogja mérni a levonorgesztrelt vagy uliprisztál-acetátot tartalmazó összes sürgősségi fogamzásgátló gyógyszerinformációjának megváltoztatásának szükségességét is.
Célzott gyógyszerek
Az átértékelés alatt álló sürgősségi fogamzásgátlók közé tartozik a nemzeti eljárás szerint engedélyezett számos gyógyszer, amelyek progesztint (hormont), levonorgesztrelt, valamint Norlevo, Levonelle/Postinor vagy Levodonna, valamint központosított engedélyezett gyógyszer, ellaOne, uliprisztál-acetátot tartalmaz, az EU-ban 2009 óta engedélyezték.
A levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók a védtelen nemi közösülés vagy a 2/2-es fogamzásgátló módszer sikertelensége után az első 72 órán belül kerülnek beadásra, az ulipristal-acetátot pedig a nem védett nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer sikertelensége után az első 120 órában.
A levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók vény nélkül kapható gyógyszerek. Az EllaOne receptre kapható.
Hogy kezdődött az egész
A sürgősségi fogamzásgátló gyógyszerek újraértékelését az illetékes svéd egészségügyi hatóság kérésére megkezdték, a 2001/83/EK irányelv 31. cikkével összhangban.
Ez az újbóli értékelés a Norlevo gyógyszer, a levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló gyógyszer 2013 novemberében lezárult eljárásának eredménye, amelynek során a következő bekezdést illesztették be a termékjellemzőkbe:Klinikai vizsgálatokban a levorgestrel-tartalmú fogamzásgátlók hatékonysága 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű nőknél csökkent, a levonorgestrel 80 kg-nál nagyobb testtömegű nőknél pedig nem volt hatékony."Ez az információ nem található a más levonorgestelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók gyógyszerével kapcsolatos információkban.
Az ultrikristály-acetát gyógyszerinformáció nem tartalmaz testtömeg- vagy testtömeg-indexadatokat.
A személyre szabott orvoslás lépései
A gyógyszerfejlesztés és a marketing „egy méret mindenkinek” korszaka véget ér. Ha a sürgősségi fogamzásgátló hatékony olyan személynél, aki súlya 75 kg, nem 80 kg, akkor felmerülhet a kérdés, hogy nem kell-e értékelni az adagot a beadás hatékonysága és biztonságossága szempontjából, és jóval 75 kg alatti testsúlyú embereknél ki van téve ennek a kezelésnek a lehetősége? Nem kellene-e a vitát kiterjeszteni más terápiákra is, amelyek piacra léptek, ígéretes megoldásokat kínálva a betegek számára, kortól, nemtől, testsúlytól és akár együttes morbiditástól függetlenül? Azok a terápiák, amelyeket nem szabad kiküszöbölni a piacról, de szigorúan azoknak a betegeknek kell megcélozni, akik valóban részesülnek ezekből. A személyre szabott orvoslás, annak valódi értelmében, még a fogamzásgátlás területén is közelebb áll, mint gondolnánk.