Szakértői információk Bavencio 20 mg ml koncentrátum infúzió készítéséhez; énekelt sárga lista

MerckBavencio 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket javasoljuk, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Bavencio 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden milliliter koncentrátum 20 mg avelumabot tartalmaz.

Minden 10 ml-es injekciós üveg 200 mg avelumabot tartalmaz.

Az Avelumab egy humán IgG1 monoklonális antitest, amely a PD-L1 immunmoduláló sejtfelszíni ligandum ellen irányul, és amelyet kínai hörcsög petefészek sejtekből nyernek rekombináns DNS technológiával.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Merck Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 102
1082 MA Amszterdam
Hollandia

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMA (K)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

Engedélyezés dátuma: 2017. szeptember 18
A jóváhagyás utolsó megújításának dátuma: 2020. július 23

10. AZ INFORMÁCIÓ ÁLLAPOTA

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a http://www.ema.europa.eu címen érhető el.

11. Halasztott értékesítés

  1. Műszaki információk Bavencio 20 mg/ml koncentrátum infúziós oldat készítéséhez a Merck Serono GmbH-tól, a Sárga lista Pharmindex szerkesztői csapata készítette

információk

2020. március 5. - A jóváhagyott CTLA-4 és PD-1/PD-L1 ellenőrző pont inhibitorok sikeresnek bizonyulnak, és egyre növekvő alkalmazhatóságot mutatnak.

Szakmai keresés

A szakmai keresés pontosabb és kiterjedtebb keresési lehetőségeket kínál az előkészületekhez.

Identa keresés

Az Identa kereséssel azonosíthatja a drogokat és ellenőrizheti, hogy oszthatók-e.

Hatóanyagok A-tól Z-ig

Több mint 10 000 összetevő, hatóanyag-információkkal és készítmény-hozzárendeléssel.

Gyógyszerek A-tól Z-ig

Több mint 110 000 gyógyszer és orvosi eszköz alkalmazással és szakorvosi információkkal.

Gyártók A-tól Z-ig

Adatbázis a gyógyszergyártók információival, címeivel és készítményeivel.

Az orvosi médiainformációs GmbH (Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg) tanúsítvánnyal rendelkezik a szoftvertermékek fejlesztése, értékesítése, karbantartása és támogatása orvosi környezetben az ISO 9001: 2015 szabvány szerint a TÜV SÜD Management Service GmbH tanúsító szerve által.