SZALICILSAV-RNP bőroldat SanoTeca
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
bőroldat
A forgalmi engedély száma a Moldovai Köztársaságban:
1% 40 ml - nem. 18753 2013.01.23-tól
1% 50 ml - nem. 19118 2013.03.20-tól
2% 40 ml - nem. 18 922 2013.02.28-tól
2% 50 ml - nem. 19119 2013.03.20-tól
1 injekciós üveg (40 ml) 1% -os bőroldat a következőket tartalmazza:
hatóanyag: szalicilsav 0,4 g;
segédanyagok: 70% etil-alkohol.
1 injekciós üveg (50 ml) 1% -os bőroldat a következőket tartalmazza:
hatóanyag: szalicilsav 0,5 g;
segédanyagok: 70% etil-alkohol.
1 injekciós üveg (40 ml) 2% -os bőroldat a következőket tartalmazza:
hatóanyag: szalicilsav 0,8 g;
segédanyagok: 70% etil-alkohol.
1 injekciós üveg (50 ml) 2% -os bőroldat a következőket tartalmazza:
hatóanyag: szalicilsav 1,0 g;
segédanyagok: 70% etil-alkohol.
Átlátszó, színtelen, etil-alkohol szagú folyadék.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód:
Helyi gombaellenes szer, D01AE12.
Farmakodinamikai tulajdonságok
Külső használatra szolgáló gyógyszer, mérsékelt antibakteriális és gombaellenes hatású. Alacsony koncentrációban (2-5%) keratoplasztikus hatást mutat, serkenti az epidermisz regenerációját. A hatásmechanizmus az intercelluláris kötőanyag feloldódásának köszönhető, majd az epidermisz stratum corneumának sikkasztása következik be. Gátolja a faggyú- és verejtékmirigyek szekrécióját.
Farmakokinetikai tulajdonságok
A szalicilsav könnyen behatol a bőrön. Az abszorbeált készítmény körülbelül 50-80% -a plazmafehérjékhez kapcsolódik, a fennmaradó rész ionizált aktív formában marad. A májban metabolizálódik. Főleg a vizelettel ürül szalicilsav formájában.
A felesleges keratin eltávolítása seborrhea, krónikus ekcéma, acne vulgaris, dyskeratosis (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis piliaris, pityriasis rubra pilaris) esetén; pikkelysömör (beleértve a testet, a fejbőrt, a tenyert és a talpat); ichthyosis, szemölcsök, bőrkeményedések; a lábak hiperhidrózisa.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Külső. Tisztítsa meg az érintett bőrfelületeket naponta 2-3 alkalommal. A bőrkeményedést meleg lábfürdő után 3-4 napon belül eltávolítják. Szükség esetén a kezelést megismételjük.
Immunrendszeri betegségek: ritka - allergiás reakciók.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritka - helyi reakciók (égő érzés, viszketés, hiperémia).
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, 2 év alatti gyermekek.
A szalicilizmus tünetei: hányinger, hányás, szédülés, fülzúgás vagy süketség, letargia, hyperpnea, hasmenés, mentális rendellenességek.
Kezelés: a gyógyszer abbahagyása, folyadékok adagolása a vizeletürítés felgyorsítása érdekében. Szükség esetén nátrium-hidrogén-karbonátot adnak a vizelet lúgosításához.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kerülje a szembe és a nyálkahártyára jutást. Nem ajánlott a gyógyszert veleszületett nevekre, szőrös nevekre vagy nevusokra alkalmazni, amelyek a nemi szervek és az arc régiójában lokalizálódnak. Gyermekeknél nem ajánlott a készítményt a bőr több régiójában egyidejűleg alkalmazni. Terhesség alatt a gyomkezelés korlátozott területen engedélyezett (legfeljebb 5 ml). Amikor az oldatot a nyálkahártyán találja, alaposan meg kell mosni a megfelelő felületeket vízzel. Bőrbetegségek esetén, amelyek hiperémiával és gyulladással (beleértve a pikkelysömör erythroderma) vagy duzzadt felületekkel alakulnak ki, növelhető a készítmény felszívódása.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a bőrkeményedés kezelésére szolgáló készítmény használata korlátozott területen (legfeljebb 5 ml) megengedett.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások
A szalicilsav növelheti a bőr permeabilitását más, külső használatra szánt gyógyszerekkel szemben, és ezáltal növelheti azok felszívódását. A felszívódó szalicilsav súlyosbíthatja a metotrexát és az orális hipoglikémiás szerek, a szulfonil-karbamid-származékok mellékhatásait. Az oldat gyógyászatilag nem kompatibilis a resorcinollal és a cink-oxiddal (oldhatatlan cink-szalicilátot képez).
1% vagy 2% bőroldat, egyenként 40 ml vagy 50 ml injekciós üvegben.
1 injekciós üveg és az adagolási utasítás együtt kartondobozban.
A palackokat az adagolási utasítással együtt a gyűjtődobozba csomagolhatjuk, anélkül, hogy külön dobozba csomagolnánk őket.
25 ° C alatt tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Nincs vény.
A SZÖVEG Utolsó felülvizsgálatának dátuma
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
ME „RNP Pharmaceuticals” SRL
Dolinoe falu, Criuleni kerület,
Tájékoztassa a farmakovigilancia osztályt, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik Gyógyszerügynökség (73-70-02 tel.)