Számos új gyógyszer jóváhagyta a 2017-es borostyán listát
Mint a Kutatásalapú Gyógyszergyártók Szövetsége (vfa) bejelentette, a betegek terápiás lehetőségeit számos új gyógyszer tovább javította. A 2018-as kilátások arra utalnak, hogy ez a pozitív tendencia folytatódik.
Több mint 30 új gyógyszer engedélyezett
2017-ben összesen 31 új gyógyszer (a bioszimiláris gyógyszerek kivételével) kapott forgalomba hozatali engedélyt. Ezenkívül a kezelési lehetőségeket kibővítették új dózisformákkal. Egyes betegcsoportok számára a terápia lehetőségét először új bevezetések révén hozták létre.
Az új regisztrációk egyharmada rákterápiára
Az új hatóanyagok körülbelül egyharmada a rák különböző típusaira irányul. A készítmények különböző hatásmechanizmusúak. Ez fontos a személyre szabott rákterápia szempontjából. 2018-ban is várhatóan sok új bevezetés fogja szolgálni a rákterápiát. A gyógyszereket a leukémia és a limfóma bizonyos formáinak (a nyirokszövet daganatai), az emlő- és petefészekrák, valamint a bőrrák kezelésére tervezik. A rák továbbra is a második vezető halálok, ezért nagy szükség van az onkológia további fejlődésére.
További új jóváhagyások a gyulladás és a fertőző betegségek kezelésére
Tíz új gyógyszert engedélyeztek a gyulladásos betegségek kezelésére. A gyulladásos betegségek közé tartozik például a rheumatoid arthritis, de a pikkelysömör (pikkelysömör) vagy a neurodermatitis is. Két új gyógyszert engedélyeztek a hepatitis C kezelésére. Ezek a Maviret (hatóanyagok: glecaprevir, pibrentasvir) és a Vosevi (hatóanyagok: sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir).
A zavicefta antibiotikum a ceftazidim - egy cefalosporin - és az avibactam kombinációja. Az avibactam egy új béta-laktamáz inhibitor. A készítményt gram-negatív baktériumok, köztük a Pseudomonas (a rúd alakú baktériumok nemzetsége) által okozott légúti, húgyúti és hasi fertőzések ellen használják.
Új árva gyógyszerek alakultak ki
A ritka betegségek (ritka betegségek elleni gyógyszerek) területén kilenc új hatóanyagot tartalmazó gyógyszert hoztak forgalomba. "Ez azt mutatja, hogy a gyógyszerkutatók olyan projektekkel is foglalkoznak, amelyek csak néhány beteget érintenek, még akkor is, ha a legtöbb ritka betegségek gyógyszereinek értékesítése csak nagyon korlátozott" - számol be Birgit Fischer, a vfa vezérigazgatója. Az új regisztrációk között szerepel például a Brineura (alfa cerliponáz hatóanyag) neuronális ceroid lipofuscinosis 2 típusú kezelésére, amely a gyermekkorban előforduló demencia örökletes formája.
A Nusinersen (Spinraza kereskedelmi név) jóváhagyást kapott az 5q-hoz társuló gerinc-izomsorvadás kezelésére. Ebben a betegségben az izmok sorvadnak, mert már nem kapnak idegi impulzusokat. Számos új jóváhagyást terveznek a ritka betegségek területén is 2018-ra.
Kilátás 2018-ra
A rákos gyógyszerek és a ritka betegségek gyógyszerei mellett további új jóváhagyásokat terveznek 2018-ra, például az antikoagulánsok területén. Várhatóan az örökletes koagulációs gyengeségek (A-hemofília és Von Willebrand-kór) kezelésére szolgáló gyógyszerek kerülnek forgalomba. A hemofília A kezelésére az emicizumab, egy humanizált monoklonális antitest, 2017 novemberében jóváhagyást kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA). Jóváhagyási kérelmet nyújtottak be az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) is.
A vfa becslései szerint 2018-ban legalább 30 új hatóanyagot tartalmazó gyógyszert bevezethetnek.