Szív- és érrendszeri kockázat kezelése Rimonabanttal az elhízás és a dohányzás ellen
Kiváló minőségű újságírói tartalmat kínálunk online ajánlatunkban. A jó újságírás pénzbe kerül, és a miénkhez hasonló ajánlatot meg kell finanszírozni, hogy tarthasson. Annak érdekében, hogy elolvashassa a DAZ.online tartalmát anélkül, hogy közvetlenül fizetne érte, hirdetési partnerekkel és nyomon követéssel keressük meg a pénzünket.
A követés jelentése: Az eszközén tárolt információkkal, például cookie-kkal vagy eszközazonosítókkal vagy hasonlóval, a hirdetések és a tartalom a felhasználói profil alapján adaptálható. Ezekből az információkból a célcsoportra vonatkozó ismeretek levezethetők és felhasználhatók a termék fejlesztésére.
Az ajánlatunkban használt nyomkövetők részletei megtalálhatók adatvédelmi nyilatkozatunkban. Weboldalunk csak a sütik használatának hozzájárulásával használható.
kedves felhasználó,
megértjük, hogy az adatvédelem az Ön prioritása. Kérjük, értsen meg minket is, munkánkkal pénzt kell keresnünk, hogy fenntartani tudjuk ajánlatunkat.
A lehető legérzékenyebbek vagyunk, amikor ügyfeleink adatait kezeljük.
Az intézkedések többek között a teljes, modern titkosítást HTTPS-en keresztül, a legújabb szoftverek és hardverek használatát, valamint hirdetési partnereink gondos kiválasztását tartalmazzák.
Ezért ajánlatunk jelenleg nem tekinthető meg a fent leírt hirdetési és nyomonkövetési intézkedésekhez való hozzájárulás nélkül. Jelenleg is dolgozunk egy alternatív előfizetéses megoldáson digitális tartalmainkhoz. Ezen a ponton szeretnénk felhívni a figyelmet arra, hogy a nyomtatott előfizetés nem egyben digitális előfizetés.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 12/2004
- Kardiovaszkuláris .
Gyógyszerek és terápia
Köztudott, hogy a dohányzás és az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek legfontosabb rizikófaktorai közé tartozik. Az is, hogy ezeket viselkedési változások befolyásolhatják: a testsúly csökkenthető az étrend megváltoztatásával, az akarat révén meg lehet szabadulni a nikotin-függőségtől.
Gyakran azonban éppen az ellenkezője történik: a leszokni próbáló dohányosok híznak, a fogyni vágyó csalódott emberek egyre inkább a cigaretta felé fordulnak. Ezt az ördögi kört most egy új hatóanyaggal kell megvédeni a CB1 receptorok szelektív blokkolásához, amely - a Sanofi-Synthelabo szerint - nagyon ígéretes eredményeket mutat.
Normalizálja az endokannabinoid rendszert
Mindezek a kockázati tényezők egy túlstimulált endokannabinoid rendszerhez kapcsolódnak, a szervezet által létrehozott rendszerhez, amely állítólag szerepet játszik az energiaegyensúly fenntartásában az élelmiszer-bevitel és az energiafogyasztás szabályozásával. Állítólag az endokannabinoid rendszer hatással van a nikotin-függőségre is.
Elhízott embereknél a túlzott táplálékfogyasztás és a zsírlerakódás összefügg az endokannabinoid rendszer túlaktiválódásával, amely szintén nincs egyensúlyban a krónikus dohányfogyasztással. Ez az endokannabinoid rendszerben található CB1 receptorhoz vezet, amely megtalálható az agyban és a test más részein is (például a zsírszövetben vagy a zsírsejtekben, amelyek részt vesznek a lipid- és glükóz-anyagcserében), jelek sorozatát küldi.
A rimonabant állítólag lehetővé teszi ezen CB1 receptorok szelektív gátlását, és így támogatja a zavart endokannabinoid rendszer normalizálódását. Túlsúlyos/elhízott embereknél ez a hatás állítólag fogyáshoz, a derék kerületének csökkenéséhez, valamint a lipid- és glükóz-anyagcsere javulásához vezet. Dohányzók szerint a rimonabant észrevehető súlygyarapodás nélkül segíti az elválasztást.
Az első eredmények a rimonabanttal végzett két, III
A RIO-Lipids vizsgálat (Rimonabant-In-Obesity/rimonabant és elhízott betegek esetén) és a STRATUS-USA tanulmány (STudies with Rimonabant And Tobacco USe/Rimonabant és dohányosok tanulmányai) eredményeit először az éves kongresszuson mutatták be a tudományos közönségnek. az amerikai kardiológiai kollégiumtól, New Orleans, Louisiana.
A RIO-lipidek vizsgálat eredményei
A RIO-Lipids egy nemzetközi, multicentrikus, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat 1036 túlsúlyos vagy elhízott, disliplipémiás (magas trigliceridszinttel és/vagy magas összes koleszterin/HDL-koleszterin hányadossal) és 27–40 kg/testtömeg-index (BMI) betegen. m 2 vett részt.
A betegeket véletlenszerűen 5 mg-os vagy 20 mg-os rimonabant vagy placebo napi dózisban kapták, és egy évig csökkentett kalóriatartalmú étrendet kellett betartaniuk. Az egy éven át napi 20 mg rimonabanttal kezelt betegek 8,6 kg-ot fogytak, szemben a placebo csoportban csak 2,3 kg-os.
A súlycsökkenés vizsgálata mellett a RIO-Lipids-tanulmányt számos fontos kardiovaszkuláris kockázati tényező értékelésére is tervezték. A kockázati tényezők területén minden javulás statisztikailag szignifikáns volt a kontroll csoporthoz képest. A metabolikus szindrómával diagnosztizált betegek száma a kiinduláskor (52,9%) fele -25,8% -ra csökkent 20 mg rimonabant-kezelés után.
"Ebben a tanulmányban a rimonabant hatékony eszköznek bizonyult a hasi elhízás csökkentésére, amely a jelenlegi ismeretek szerint a szív- és érrendszeri megbetegedések egyik legfontosabb független kockázati tényezője" - mondta Jean-Pierre Després, a RIO-Lipids vizsgálat vezető kutatója.
"Az ebben a vizsgálatban megfigyelt súlycsökkenés klinikai jelentősége mellett a rimonabant jelentős hatása a kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati tényezők (a derékméret csökkenése), valamint a glükóz- és lipidprofilok javításában is fontos megállapítás volt."
A STRATUS-USA vizsgálat eredményei
787 dohányos vett részt a STRATUS-USA vizsgálatban. Ez egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyet az Egyesült Államok 11 tanulmányi központjában végeztek. A vizsgálatban résztvevő betegek naponta átlagosan 23 cigarettát szívtak, motiváltak voltak a leszokásra, és átlagosan négy korábbi sikertelen próbálkozásuk volt a leszokásra.
A betegeket a három kezelési csoport (5 mg vagy 20 mg rimonabant vagy placebo) egyikébe randomizálták, és heti tanácsadásban részesültek. A betegeket 10 hétig kezeltük. A vizsgálat első két hetében a betegek dohányozhattak a kezelés megkezdése alatt, de utasítást kaptak, hogy a 15. napon hagyják abba.
A páciensnek a kezelés utolsó négy hetében a dohányzástól való tartózkodását a kilégzett levegőben lévő szén-monoxid-koncentráció (≤ 10 ppm) és a plazmában a fő nikotin-metabolit, a kotinin koncentrációjának (≤ 8 µg/L) mérésével igazolták.
A vizsgálatot befejező, 20 mg-os rimonabanttal kezelt betegek 36,2% -a leszokott a dohányzásról, szemben a placebóval kezelt betegek 20,6% -ával és az 5 mg-os rimonabant-csoportban 20,2% -kal. % leszokni a dohányzásról.
A 20 mg rimonabanttal kezelt betegek átlagos testsúlycsökkenése 0,3 kg volt, szemben a placebóval kezelt betegek 1,1 kg-os súlygyarapodásával. Míg a 20 mg rimonabanttal kezelt túlsúlyos vagy elhízott betegek fogytak, normál testsúlyú betegeknél ez nem így történt.
Mellékhatások: hányinger és szédülés
Ezekben a vizsgálatokban a betegek a rimonabantot jól tolerálták. A leggyakoribb, elsősorban enyhe és átmeneti mellékhatások az émelygés, a szédülés és a felső légúti fertőzések voltak. Egy másik fontos tényező, hogy a tanulmány nem tárt fel rimonabant kardiovaszkuláris tolerancia kérdéseit.
A mellékhatások miatti lemorzsolódás a RIO-Lipids vizsgálatban 7% volt a placebo csoportban, 8,4% 5 mg rimonabantnál és 15% 20 mg rimonabantnál, valamint a STRATUS-USA vizsgálat 3,8 % a placebo csoportban, 5,7% 5 mg rimonabant és 6,9% 20 mg rimonabant esetén. ck
A kannabinoid receptor blokkoló rimonabant (tervezett Acomplia márkanév) jelenleg mindenféle függőség új csodaszereként kerül megvitatásra. Két, III. Fázisú vizsgálat eredményeit mutatták be az American College of Cardiology kongresszusán, amelyek - a Sanofi-Synthelabo szerint - megerősítik a hatóanyagot, mint új megközelítést a túlsúlyos betegek és a dohányosok kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek kezelésében. Ezenkívül a rimonabant hatékonyan abbahagyja a dohányzást, anélkül, hogy súlygyarapodáshoz vezetne.
A rimonabant klinikai fejlesztési programja
A rimonabant III. Fázisú programja összesen hét klinikai vizsgálatot tartalmaz, amelyeket két klinikai fejlesztési program részeként hajtanak végre. A RIO (Rimonabant In Obesity) program több mint 6600 túlsúlyos/elhízott beteget vont be négy klinikai vizsgálatba világszerte.
Ezeket a tanulmányokat arra tervezték, hogy megvizsgálják a rimonabant szerepét az elhízás kezelésében, ideértve a súlycsökkenést, a testsúly megőrzését, a korábbi súlycsökkenést követő súlygyarapodás megakadályozását és az elhízással kapcsolatos kockázati tényezők, például a cukorbetegség és a dyslipidaemia enyhítését.
A RIO-North America és a RIO-Europe kétéves tanulmányok. A RIO-lipidek és a RIO-diabétesz egyéves vizsgálatok. A STRATUS program (STudies with Rimonabant And Tobacco USe) keretében világszerte három, III. Fázisú vizsgálatba több mint 6500 beteget vontak be. Ezeknek a tanulmányoknak a célja a rimonabant szerepének vizsgálata a dohányzásról és a hosszú távú absztinencia, valamint a dohányzás abbahagyása utáni súlygyarapodás megelőzésében.
A STRATUS-USA és a STRATUS-EU vizsgálatokban a rimonabantot 10 hétig adják, és a kezelés után 42 hétig figyelik meg. A STRATUS-WW vizsgálatban egy évet kezelnek, és egy évet követnek. Az elhízás és a dohányzás abbahagyása céljából a rimonabanttal végzett III. Fázisú klinikai programok várhatóan 2004 végére fejeződnek be. A Sanofi-Synthelabo várhatóan 2005-ben pályázik jóváhagyásra.