Tábla - Klub
Név: REGENON, Gyártó: Temmler - Pharma
Hatóanyag: amfepramon-hidroklorid.
Összetétel: Egy Regenon kapszula 25 mg amfepramon-hidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: borkősav, paraffin (F 69–73 Celsius fok), folyékony paraffin, alumínium-sztearát, glutaminsav, erősen diszpergált szilícium-dioxid, zselatin, 85% glicerin, szorbit, vas-oxid3 + (E 172), 3- etoxi-4-hidroxi-benzaldehid, foszforsav 85%.
Terápiás hatás: Anorexigen.
Javallatok: Fenntartó terápia elhízott, legalább 30 kg/m2 testtömeg-indexű betegeknél, akik csak a testsúlycsökkentés megfelelő kezelésével kaptak eredményt. Testtömeg-index (BMI vagy BMI) = testtömeg (kg) s/magasság (m) 2.
Megjegyzés: A fogyás rövid időtartamúnak bizonyult megfelelő étrend hiányában. Még nincs elegendő adat a morbiditás vagy a mortalitás változásának jelzésére.
Ellenjavallatok: A Regenon nem alkalmazható a következő esetekben: ismert túlérzékenység bármely összetevővel szemben; paroxizmális tachycardia; tachycardicus aritmiák; feokromocitóma; pajzsmirigy-túlműködés; az angina pectoris súlyos formái; zárt zugú glaukóma; pulmonális hipertónia; súlyos magas vérnyomás; kórtörténet vagy kardiovaszkuláris vagy agyi érrendszeri rendellenességek; kórtörténet vagy mentális betegség, beleértve az anorexia nervosát és a depressziót; kábítószerrel való visszaélés, kábítószer- vagy alkoholfüggőségre való hajlam; előrehaladott érelmeszesedés; 12 év alatti gyermekek. Ennek a terápiának a kapcsolata bármely más, centrális aktivitással rendelkező anorexigén termékkel ellenjavallt a potenciálisan halálos pulmonális hipertónia kockázata miatt.
A Regenont körültekintően kell alkalmazni: prosztata rendellenességek vizeletmaradék képződéssel; anyagcsere-betegségek (pl. cukorbetegség) esetén; szívbetegségben.
Terhesség és szoptatás: A Regenon ebben az időszakban nem ajánlott. A Regenon-kezelés megkezdése előtt kizárható a terhesség lehetősége. Megfelelő fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a Regenon-kezelés alatt. Retrospektív vizsgálatok 1232 betegnél, akik terhesség alatt kaptak amfepramont egy kontroll csoporthoz képest, nem mutattak negatív hatást a terhességre vagy a magzatra. A Regenont szoptatás alatt nem írják fel, mivel a hatóanyag és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. Az amfepramon nem megfelelő használata terhesség alatt absztinencia szindrómához vezethet újszülötteknél.
Javaslatok a forgalomban való részvételhez vagy a precíziós gépek használatához: Még akkor is, ha a Regenon terméket az orvos utasításai szerint adják be, a figyelem mértéke elegendő mértékben csökkenthető ahhoz, hogy hátrányosan befolyásolja a közúti forgalomban való aktív részvételt vagy a precíziós gépek használatát. . Az alkohol fokozza a gyógyszer hatását. Ezért legalább a kezelés első napjaiban kerülni kell a közúti forgalomban való részvételt, a precíziós eszközök használatát vagy a magas fokú veszélyt jelentő tevékenységek végzését. A döntést az orvos hozza meg az egyéni reaktivitás és a beadott dózis függvényében.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel: Az amfepramon közvetett szimpatomimetikus hatása veszélyes mértékben felerősödhet adrenerg aminok, antidepresszánsok, amantadin és MAO inhibitorok egyidejű alkalmazásával. Ez igaz a MAO-gátlókra, még a gyógyszer utolsó beadását követő első két hétben is. Ez befolyásolhatja az antidiabetikus termékek (pl. Inzulin) szükségességét. Az anesztetikumok egyidejű alkalmazása ritmuszavarokat okozhat. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen a guanetidin és az alfa-metildopa hatása csökken. A központi stimuláló hatást, valamint az étvágycsökkentő hatást teljesen vagy részben megszünteti a neuroleptikumok, például fenotiazinok és butirofenonok egyidejű beadása. A termék potencírozása, valamint a nagy dózisú koffein egyidejű alkalmazása miatt bekövetkező túladagolás nem kizárt.
Ajánlások: Az ilyen anorexigénnel kezelt betegeknél súlyos, gyakran halálos kimenetelű pulmonalis magas vérnyomásról számoltak be. Epidemiológiai vizsgálat kimutatta, hogy az anorexigének beadása kockázati tényező a pulmonalis hipertónia kialakulásában, és hogy alkalmazásuk szorosan összefügg ezeknek a mellékhatásoknak a megnövekedett kockázati tényezőjével. E ritka, de súlyos kockázat miatt a következő óvintézkedéseket kell figyelembe venni: a javallatok és a kezelés időtartamának gondos individualizálása szükséges; a 3 hónapnál hosszabb kezelés időtartama és a 30 kg/m2 vagy annál magasabb BMI növeli a pulmonalis hipertónia kockázatát; az erõs dyspnoe megjelenése vagy súlyosbodása a pulmonális hipertónia lehetõségére utal. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget szakosodott egységhez kell küldeni
Fontos összeférhetetlenség: Más gyógyszerekkel nem ismert összeférhetetlenség.
Adagolási utasítások: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek egy Regenon kapszulát adnak be naponta 3-szor. A napi adag nem haladhatja meg a napi 3 Regenon kapszulát. Az utolsó beadást legalább 4 órával lefekvés előtt kell elvégezni.
Az alkalmazás módja és időtartama: A Regenont rágatlanul, kevés folyadékkal adják be
Adagolási utasítások: Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek egy Regenon kapszulát adnak naponta háromszor. A napi adag nem haladhatja meg a napi 3 Regenon kapszulát. Az utolsó beadást legalább 4 órával lefekvés előtt kell elvégezni.
Az alkalmazás módja és időtartama: A Regenont rágatlanul, kevés folyadékkal adják be a főétkezések előtt. A kezelés során ajánlott, hogy a beteg az elhízás kezelésében jártas orvos felügyelete alatt álljon. A termék felírása előtt megszüntetik az elhízás szerves másodlagos okait. Az elhízás ellenőrzése csak globális felmérés esetén végezhető el, amelynek tartalmaznia kell az étrendet, az orvosi és a pszichoterápiás módszereket. Nem ajánlott a terméket este beadni, mert idegességet és álmatlanságot okoz. Az alkalmazás időtartama: A kezelés időtartama 4-6 hét, és nem haladhatja meg a három hónapot. Ha 3-4 hét elteltével nem tapasztalható fogyás, a kezelést abba kell hagyni. Négy hétnél hosszabb kezelésnél figyelembe kell venni az előny/lehetséges kockázat arányt. Még akkor is, ha lefogy, a Regenon 12 hétnél tovább nem adható.
Túladagolás: Túladagolás tünetei: Túladagolás esetén fennáll a vérnyomásingadozások, a szívritmuszavarok és az akut mentális reakciók veszélye. Az akut túladagolás nyugtalanság, remegés, élénk reflexek, tachypnea, szédülés, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, szorongás és mások. A központi szintű túlzott izgalom mentális kimerültséghez és depresszióhoz vezethet. A kardiovaszkuláris rendszer szintjén megnyilvánuló reakciók a következők: aritmiák, magas vérnyomás és kardiovaszkuláris sokk, emésztőrendszeri szinten pedig: hányinger, hányás, hasmenés és hasi görcsök. Mérgezések kezelése: Gyomormosás, sós hashajtók. Támogatja a légzési és keringési funkciókat, 10-20 mg diazepam, V., Lehetséges, hogy 10 perc múlva megismételjük. Ugyanakkor alfa-receptor-blokkolókat, például tolazolint, glicerin-trinitrátot vagy izoszorbid-dinitrátot adnak be. Az extrakorporális vagy peritonealis dialízissel kapcsolatban nincs elegendő klinikai tapasztalat a megfelelő kezelés indikációinak követéséhez. Szükség van rendszeres vérnyomásmérésre, EKG-re, vesefunkcióra és vér elektrolitokra, valamint pszichiátriai konzultációkra. A betegeket biztosítani kell a testhőmérséklet csökkenésében, valamint a szellemi és fizikai pihenésben.