Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta Prospect tamoxifenum
Javallatok Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
A Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta szedése:
A Tamoxifen Sandoz-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőtt és idős betegek
Az ajánlott napi adag 2 Tamoxifen Sandoz tabletta.
Adminisztrációs módszer
Orális beadásra.
A Tamoxifen Sandoz tablettát rágás nélkül, elegendő folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) vegye be étkezés közben.
A kezelés időtartama
A Tamoxifen Sandoz-ot általában hosszú ideig kell szednie. A kezelőorvos dönt a kezelés időtartamáról. Legalább 5 éves kezelés javasolt a korai emlőrák szupportív kezelésében.
Gyermekek és serdülők
A tamoxifen alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan ebben a korcsoportban nincs elegendő adat.
Ha a Tamoxifen Sandoz-t az előírtnál többet használta
Kérjük, forduljon orvosához. A túladagolás súlyosságától függően eldöntheti az összes szükséges intézkedést.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tamoxifen Sandoz-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Tamoxifen Sandoz alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést, ha orvosa nem javasolta. Ez befolyásolhatja a sikeres kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a tamoxifen-citrát. Egy filmtabletta 10 mg tamoxifent tartalmaz 15,2 mg tamoxifen-citrát formájában.
- A többi komponens:
mag: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), polividon K 25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Film: Opadry White *).
*) Opadry White összetétel: laktóz, titán-dioxid (E 171), hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 4000
óvintézkedések:
A Tamoxifen Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- terhes vagy terhes lehet;
- volt vagy volt, Önnek vagy családtagjának vérrög vagy agyvérzése van;
- bizonyos gyógyszereket szed vagy nemrégiben szedett, például: paroxetin, fluoxetin, bupropion, kinidin, cinacalcet;
Műtét, ágynyugalom, tesztek és elemzések:
- a gyógyszerrel történő kezelés során orvosa esetlegesen látni szeretné Önt szem-, nőgyógyászati és vérvizsgálatokon;
- ha műteni készül, közölje orvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi, különösen akkor, ha korábban vérrögök voltak.
Hatások visszaélés esetén
A Tamoxifen Sandoz hamis pozitív eredményeket okozhat az antidoping tesztekben. A Tamoxifen Sandoz nem megfelelő használata befolyásolhatja egészségét.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincsenek.
Felhívjuk figyelmét, hogy a tamoxifen károsíthatja látását és álmosságot okozhat vezetés és gépek kezelése közben.
A Tamoxifen Sandoz laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Tamoxifen Sandoz-ot.
A Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Tamoxifen Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
- kipirul
- hüvelyváladék
- hüvelyi vérzés
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- folyadékretenció,
- a vér egyik zsírtípusának növekedése,
- fejfájás,
- könnyű fejérzet,
- látászavarok,
- a szem elülső részében bekövetkező változások, beleértve annak homályosodását (szürkehályog),
- elváltozások a szem hátsó részében (retinopathia),
- vérrögök (mélyvénák és tüdőerek) - a kockázat fokozódik, ha a tamoxifent citosztatikumokkal kombinálják,
- hányinger,
- hajhullás,
- tumoros fájdalom,
- csontfájdalom,
- lábgörcsök.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):
- a vér kalciumszintjének emelkedése - csontáttétes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén,
- hányás.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység),
- a fertőzések elleni védekezésért felelős fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropenia),
- az alvadásért felelős fehérvérsejtek számának csökkenése (thrombocytopenia),
- a májenzimek szintjének emelkedése a vérben,
- zsírmáj (steatosis),
- a bilirubin felhalmozódása a májban,
- májgyulladás (hepatitis),
- túlérzékenységi reakciók - átmeneti kiütés és az arc, az ajkak, a szem és a nyelv duzzanata, légzési rendellenességekkel együtt,
- a méh nyálkahártyájának változásai, beleértve a megvastagodást, a polipokat vagy akár a rákot is,
- a menstruáció elnyomása,
- ciszták képződése a petefészkekben.
Nagyon ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- bizonyos vérzsírok emelkedése (hipertrigliceridémia), részben hasnyálmirigy-gyulladással (pancreatitis) együtt,
- generalizált tüdőgyulladás,
- a májsejtek pusztulásával járó minden típusú vérsejt jelentős csökkenése,
- súlyos kiütés, amely hámlással, fekélyesedéssel, vérzéssel, fájdalommal, lázzal és hólyagosodással jár.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- a szem idegének károsodása,
- a fehér- és vörösvértestek számának egyidejű csökkenése,
- petefészekszövet jelenléte a petefészkeken kívül.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
• Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- paroxetin, fluoxetin (azaz antidepresszánsok)
- bupropion (antidepresszáns vagy a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszer)
- kinidin (például szabálytalan szívverések kezelésére szolgál)
- cinakalcet (mellékpajzsmirigy betegségeinek kezelésére)
A Tamoxifen Sandoz egyidejű kezelése során a következő hatóanyagok vagy készítménycsoportok hatása befolyásolható.
- orális antikoagulánsok (gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést) - kombinációjuk esetén orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt;
- citosztatikus gyógyszerek - a trombózis fokozott kockázatának köszönhetően;
- anasztrozol, amelyet mellrákban alkalmaznak;
- rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer) - mert csökkenti a Tamoxifen Sandoz plazmaszintjét.
Csökkent hatás:
- hormonális készítmények, különösen azok, amelyek ösztrogént tartalmaznak (pl. fogamzásgátló tabletta).
Lehetséges a hatás csökkentése. Ezeket a készítményeket nem szabad alkalmazni a Tamoxifen Sandoz-kezelés alatt.
A Tamoxifen Sandoz 10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Feladat
Nincs elegendő tapasztalat a tamoxifen terhesség alatti alkalmazásáról. Ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni a Tamoxifen Sandoz-ot. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét. A fogamzóképes nőknek nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legfeljebb 2 hónappal a kezelés befejezése után (nem a tablettát, hanem a gyűrűt, az óvszereket) (lásd még az Egyéb gyógyszerek használata című részt).
szoptatás
Nagy adagokban a tamoxifen teljesen gátolja az emberi tejtermelést. A kezelés végén nem indul újra. Ezenkívül nem ismert, hogy a Tamoxifen Sandoz hatóanyagai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ezért szoptatás alatt nem szabad Tamoxifen Sandoz-t használni. Ha kezelésre van szükség, abba kell hagynia a szoptatást.
Csomagolás bemutatása:
A Tamoxifen Sandoz tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér.
Doboz 2 PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
10 db PVC-PVDC/Al buborékcsomagolás 10 filmtablettával
Tárolási feltételek:
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tamoxifen Sandoz-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.