TERMÉK MONOGRÁF - PDF ingyenes letöltés

TERMÉK MONOGRAPH Pr EVRA 6,0 mg norelgestromin és 0,60 mg etinilösztradiol Transzdermális rendszer (Minden transzdermális rendszer kb. 200 μg norelgestromint és 35 μg etinilösztradiolt ad le 24 órán belül) Hormonális fogamzásgátló Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto, Ontario M3C 1L9 www. janssen.ca Elkészítés dátuma: 2002. augusztus 8. Felülvizsgálat dátuma: 2015. november 17. Benyújtási ellenőrzés száma: 186479 Licenc alatt használt védjegyek. 2015 Janssen Inc. EVR11172015CPMF_NC_186479 1. oldal/79

letöltés

Tartalomjegyzék I. RÉSZ: EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI INFORMÁCIÓK. 3 A termék összefoglalása. 3 JAVASLATOK ÉS KLINIKAI HASZNÁLAT. 3 ELLENJAVALLATOK. 3 FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK. 5 MELLÉKHATÁSOK. 16 KAPCSOLATOK EZEL A GYÓGYSZERÉVEL. 24 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS. 31 Túladagolás. 37 AKCIÓ ÉS KLINIKAI FARMAKOLÓGIA. 37 TÁROLÁS ÉS STABILITÁS. 46 KÜLÖNLEGES KEZELÉSI UTASÍTÁSOK. 47 Dózisformák, összetétel és csomagolás. 47 II. RÉSZ: TUDOMÁNYOS INFORMÁCIÓK. 48 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK. 48 KLINIKAI VIZSGÁLATOK. 50 RÉSZLETES FARMAKOLÓGIA. 51 TOXIKOLÓGIA. 55 HIVATKOZÁSOK. 64 III. RÉSZ: FOGYASZTÓI INFORMÁCIÓK. 70 EVR11172015CPMF_NC_186479 2. oldal/79