Termékinformációk Implanon NXT, 68 mg implantátum szubkután alkalmazásra Sárga lista

MSDImplanon NXT®

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Implanon NXT®, 68 mg implantátum szubkután alkalmazásra

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Az Implanon NXT egy radioaktív, nem biológiailag lebontható, rugalmas implantátum, amely csak progesztint tartalmaz, és steril, eldobható applikátorba van feltöltve.
Minden radioaktívan beültetett implantátum 68 mg etonogesztelt tartalmaz. A felszabadulás mértéke körülbelül 60-70 mikrogramm/nap az 5–6. Héten, és az első év végén körülbelül 35-45 mikrogramm/napra csökken, a második év végén és végén körülbelül 30–40 mikrogramm/napra kb. 25-30 mikrogramm/nap. Az applikátort úgy tervezték, hogy egy kézzel működjön, és megkönnyítse az implantátum helyes szubkután behelyezését.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 haj
Postázási cím:
P.O. doboz 1202
85530 haj

Tel .: 0800/673 673 673
Fax: 0800/673 673 329
E-mail: [email protected]

Közös terjesztés:
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH
85530 haj

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

A jóváhagyás kiadásának dátuma:
1999. február 15
Az engedély utolsó megújításának dátuma:
2013. augusztus 02

---