Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Sandoz GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2006-09-18 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Idegrendszer |
| Terápiás csoport | Epilepszia elleni gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Epilepszia elleni gyógyszerek |
| Kémiai csoport | Egyéb epilepszia elleni gyógyszerek |
| Hatóanyag | Topiramát |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Topiramat Sandoz az „epilepszia elleni gyógyszerek” csoportjába tartozik. Használt:
- Kizárólag epilepszia kezelésére felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél
- felnőttek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek epilepsziájának kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel
- a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Topiramat Sandoz nem szedhető
- ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, de nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (további információkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Topiramat Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Veseproblémái vannak, különösen vesekövek, vagy ha vesedialízist folytat
- kórtörténetében vér- vagy testfolyadék-rendellenességek szerepelnek (metabolikus acidózis)
- Májproblémái vannak
- szemproblémái vannak, különösen glaukóma
- növekedési problémája van
- magas zsírtartalmú étrendet kap (ketogén diéta)
- Terhes vagy teherbe eshet (további információkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt)
Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszerek szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más topiramátot tartalmazó gyógyszert szedne, amelyet a Topiramat Sandoz alternatívájaként kapott.
A Topiramat Sandoz szedése esetén lefogyhat, ezért a gyógyszer szedése alatt rendszeresen ellenőriznie kell a súlyát. Forduljon orvosához, ha túl sokat fogy, vagy ha a gyógyszert szedő gyermek nem hízik eleget.
Kevés olyan embernek, akit olyan epilepszia-ellenes szerekkel kezelnek, mint a Topiramat Sandoz, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merültek fel. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Topiramat Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Topiramat Sandoz és bizonyos egyéb gyógyszerek befolyásolhatják egymást. Néha más gyógyszerek vagy a Topiramat Sandoz adagját módosítani kell.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják vagy csökkentik a gondolkodásmódot, a koncentrációt vagy az izomkoordinációt (pl. olyan gyógyszerek, amelyek nyugtatóan hatnak a központi idegrendszerre, például izomlazítók és nyugtatók)
- Fogamzásgátló tabletták. A Topiramat Sandoz kevésbé hatékony lehet a fogamzásgátló tablettákon.
Tartsa fenn az összes szedett gyógyszer listáját. Minden új gyógyszer szedése előtt mutassa meg ezt a listát orvosának vagy gyógyszerészének.
Egyéb gyógyszerek, amelyekről beszélnie kell kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, többek között egyéb epilepsziaellenes szerek, risperidon, lítium, hidroklorotiazid, metformin, pioglitazon, glibenklamid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, orbáncfű (orbáncfű vagy Hypericum perforat). ) (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Topiramat Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Topiramat Sandoz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
A Topiramat Sandoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető. A Topiramat Sandoz szedése alatt igyon sok folyadékot a nap folyamán a vesekő megelőzésében. Kerülje az alkoholfogyasztást a Topiramat Sandoz szedése alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Topiramat Sandoz-ot. Mint a többi epilepszia elleni gyógyszer, a Topiramat Sandoz terhesség alatt történő alkalmazása esetén fennáll a születendő gyermek károsodásának kockázata. Győződjön meg róla, hogy teljes mértékben tisztában van a Topiramat Sandoz terhesség alatti epilepszia kezelésében történő alkalmazásának kockázataival és előnyeivel.
Ne szedje a Topiramat Sandoz-t a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, de nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.
A Topiramat Sandoz-ot szoptató anyáknak azonnal értesíteniük kell orvosukat, ha a csecsemő rendellenesen viselkedik.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
Szédülés, fáradtság és látásromlás fordulhat elő a Topiramat Sandoz-kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet anélkül, hogy erről előzőleg orvosát kérdezte volna.
A Topiramat Sandoz laktózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Kérjük, csak akkor vegye be a Topiramat Sandoz-ot orvosával folytatott konzultáció után, ha tudja, hogy intoleráns a cukorral szemben.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Kezelőorvosa általában egy kis adag Topiramat Sandoz-tal kezdi, majd lassan növeli az adagját, amíg az Ön számára legmegfelelőbb adagot nem találja meg.
- A Topiramat Sandoz tablettákat egészben kell lenyelni. Kerülje el a tabletták rágását, mert keserű ízt hagyhatnak maguk után.
- A Topiramat Sandoz étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekövek képződését a Topiramat Sandoz szedése alatt.
- Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
- Álmosnak, fáradtnak vagy kevésbé hatékonynak érezheti magát; beszéd- vagy koncentrációs nehézségei vannak, kettős látás vagy homályos látás, szédül az alacsony vérnyomás miatt, depressziósnak vagy izgatottnak érzi magát (elhamarkodott, nyugtalan), vagy hasi fájdalma vagy görcse van (görcsroham).
Ha elfelejtette bevenni a Topiramat Sandoz-ot
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos módon. Ha kihagy két vagy több adagot, beszéljen kezelőorvosával.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem utasítja erre. Panaszai visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja ezt a gyógyszert, az adagját néhány nap alatt fokozatosan csökkenteni fogja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz, ha a következő mellékhatásai vannak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Depresszió (új vagy súlyosbodott)
- - görcsrohamok
- Szorongás, ingerlékenység, hangulatváltozások, zavartság, dezorientáció
- Koncentrációs nehézség, lassú gondolkodás, memóriavesztés, memóriaproblémák (kiújulás, hirtelen változás vagy súlyosbodás)
- Vesekövek, gyakran vagy fájdalmasan vizelnek
- megnövekedett savszint a vérben (légszomjat okozhat, beleértve légszomjat, étvágytalanságot, hányingert, hányást, túlzott fáradtságot és gyors vagy szabálytalan szívverést)
- csökkent vagy hiányzó izzadás
- Súlyos önkárosítás gondolatai, súlyos önsértés kísérlete
- Glaukóma - megnövekedett szemnyomás a folyadék torlódása, fájdalom vagy csökkent látás miatt
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- fülledt, orrfolyás és torokfájás
- Bizsergés, fájdalom és/vagy zsibbadás a test különböző részein
- Álmosság, fáradtság
- szédülés
- Hányinger, hasmenés
- Fogyás
- Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
- allergiás reakció (például kiütés, bőrpír, bőrviszketés, arcduzzanat, csalánkiütés)
- Étvágycsökkenés vagy -vesztés
- Agresszió, nyugtalanság/izgalom, düh
- (Eleső) alvászavarok
- Beszédzavarok, homályos beszéd
- Ügyetlenség/esetlenség vagy koordinációs problémák, esetlenség vagy járási problémák
- csökkent képessége a rutinmunka elvégzésére
- Az ízérzés elvesztése vagy csökkenése
- akaratlan remegés és remegés, akaratlan, gyors szemmozgás
- Látászavar, például kettős látás, homályos látás, csökkent látás, fókuszálási problémák
- Forgásérzés (vertigo), fülzúgás, fülfájás
- légszomj
- köhögni
- Orrvérzés
- Láz, általános rossz közérzet, erővesztés
- Hányás, székrekedés, hasi fájdalom vagy kényelmetlenség, emésztési zavar, gyomor- vagy bélfertőzés
- Száraz száj
- Hajhullás
- viszket
- Ízületi fájdalom vagy duzzanat, izomgörcsök vagy -rángások, izomfájdalom vagy gyengeség, mellkasi fájdalom
- Súlygyarapodás
- szokatlanul magas kedv
- eszméletlenség
- Egy szem vaksága, átmeneti vakság, éjszakai vakság
- Gyenge látás
- A szem körüli szövetek duzzanata
- Az ujjak és a lábujjak zsibbadása, bizsergő érzése és elszíneződése (fehér, kék, majd vörös) hideg hatásának kitéve
- Májgyulladás, májelégtelenség
- Stevens-Johnson szindróma, egy potenciálisan életveszélyes állapot, amely a nyálkahártya (például a száj, az orr és a szem) többszörös sebében, vöröses kiütésben és izzó bőr érzésében nyilvánulhat meg
- a bőr szokatlan szaga
- Kellemetlenség a karokban és a lábakban
- Vesebetegség
- A makulopathia a makula betegsége, a szem kis foltja, ahol a látás a legélesebb. Tájékoztatnia kell orvosát, ha bármilyen változást vagy csökkenést észlel a látásában.
- toxikus epidermális nekrolízis, a Stevens-Johnson szindrómához hasonló, de sokkal súlyosabb életveszélyes állapot, amelyet a bőr felső rétegeinek kiterjedt hólyagosodása és hámlása jellemez (lásd a ritka mellékhatásokat)
A mellékhatások általában hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz. Egyes mellékhatások azonban gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és/vagy súlyosabbak lehetnek gyermekeknél, mint felnőtteknél. A súlyosabbak lehetnek a verejtékezés csökkenése vagy hiánya, valamint a vér savszintjének emelkedése. A gyermekeknél gyakoribb mellékhatások a felső légúti betegségek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.