TORLEPTA 25 mg x 30 COMPR

Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.

A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.

Leírás

Jellemzők

Vélemények

Ár figyelmeztetés

Leírás

1. Milyen típusú gyógyszer a Torlepta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné a Torlepta-t

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Torlepta-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ TORLEPTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Torlepta az „epilepszia elleni gyógyszerek” csoportjába tartozik. Használt:

 egyedül a rohamok kezelésére felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél

 felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek rohamainak kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt

 a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél.

2. TUDNIVALÓK A TORLEPTA SZEDÉSE ELŐTT

 - Ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Torlepta egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot).

 a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, de ne alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert (további információkért lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Torlepta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

 veseproblémái vannak, különösen vesekövek, vagy ha vesedialízisben szenved

 kórtörténetében vér vagy testnedvek rendellenességei vannak (metabolikus acidózis)

 májproblémái vannak

 Szemproblémái vannak, különösen glaukóma

 növekedési problémái vannak

 magas zsírtartalmú étrendje van (ketogén étrend)

 terhes vagy terhességet tervez (további információkért lásd: „Terhesség és szoptatás”).

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvoshoz fordulna.

Lehet, hogy lefogy, ha topiramátot használ, ezért a gyógyszer alkalmazása során rendszeresen ellenőriznie kell a testsúlyát. Ha túl sokat fogy, vagy ha az ezt a gyógyszert használó gyermek nem hízik eleget, konzultáljon orvosával.

Önbántalmazásról vagy öngyilkosságról számoltak be olyan betegeknél, akiket antiepileptikumokkal, például topiramáttal kezeltek. Ha ilyen gondolatok merülnek fel, azonnal, bármikor forduljon orvosához.

A topiramát csökkentheti az izzadást, különösen gyermekeknél, ami testhőmérsékletének emelkedéséhez vezethet edzés közben vagy meleg környezetben. Ennek eredményeként fontos, hogy elegendő mennyiségű vizet igyon a topiramát-kezelés alatt, különösen akkor, ha testmozgást végez vagy meleg időjárás esetén, hogy csökkentse a hővel összefüggő mellékhatások, például fejfájás és émelygés kockázatát.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi gyógyszereket is.

A topiramát és bizonyos más gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását. Néha az egyik szedett gyógyszer adagját vagy a topiramát adagját meg kell változtatni.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

- egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják vagy csökkentik az ön gondolkodási, koncentrációs vagy izomszabályozási képességét (pl. központi idegrendszeri depresszánsok, például izomrelaxánsok és nyugtatók).

- szájon át szedhető fogamzásgátló. A topiramát befolyásolhatja az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Tájékoztassa orvosát, ha orális fogamzásgátlók és Torlepta szedése során változásokat észlel menstruációs vérzésében.

Készítsen listát az összes szedett gyógyszerről. Mutassa meg ezt a listát orvosának és gyógyszerészének, mielőtt új gyógyszerrel kezdené a kezelést.

Az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott egyéb megbeszélések közé tartoznak az egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, a risperidon, a lítium, a hidroklorotiazid, a metformin, a pioglitazon, a gliburid, az amitriptilin, a propranolol, a diltiazem, a venlafaxin, a flunarizin.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Torlepta alkalmazása étellel és itallal

Ezt a gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekövek képződését a topiramát kezelés alatt. Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor topiramátot szed.

Beszéljen orvosával a topiramát szedése előtt, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Torlepta-t.

Mint más epilepszia elleni gyógyszerek, a topiramát terhesség alatt történő alkalmazásakor fennáll a károsodás veszélye a magzatra. Győződjön meg róla, hogy ismeri a topiramát terhesség alatti epilepszia kezelésének alkalmazásával járó kockázatokat és előnyöket.

Nem szabad topiramátot szednie a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert.

A topiramátot szoptató szoptató anyáknak a lehető leghamarabb értesíteniük kell orvosukat, ha szokatlan tüneteket észlelnek a csecsemőben.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Szédülés, fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek a topiramát-kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Fontos információk a Torlepta egyes összetevőiről

A Torlepta laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Torlepta 50 mg filmtabletta szürkéssárgát tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

A Torlepta injekciós üvegek szilikon szárítószer gél tartályt tartalmaznak. A szárítószer gél tartályt nem szabad lenyelni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A TORLEPTA-T?

A Torlepta-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 A Torlepta-t pontosan az előírás szerint vegye be. Kezelőorvosa általában alacsony dózisú topiramátot ír elő Önnek, és fokozatosan növeli az adagot, amíg el nem éri a megfelelő adagot.

 A Torlepta tablettákat egészben kell lenyelni. Kerülje el a tabletták rágását, mert keserű ízt hagyhatnak maguk után.

 A Torlepta étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekövek szedését.

Ha az előírtnál több Torlepta-t vett be

 Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot.

 Álmosságot vagy fáradtságot érezhet, rendellenes testmozgások, testtartás és járási problémák, alacsony vérnyomás miatti szédülés vagy rendellenes szívverés vagy görcsrohamok jelentkezhetnek.

Túladagolás fordulhat elő, ha más gyógyszereket szed a Torlepta-val.

Ha elfelejtette bevenni a Torlepta-t

 Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban eljön az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a kezelést a szokásos módon. Ha kihagy két vagy több adagot, forduljon orvosához.

 Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Torlepta szedését

NE hagyja abba a kezelést ezzel a gyógyszerrel, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja ezt a kezelést, az adagját néhány nap alatt fokozatosan csökkenteni lehet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Torlepta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások:

 bizsergés a karokban és a lábakban

 Orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás

Gyakori mellékhatások:

 A hangulat vagy a viselkedés megváltozása, beleértve a haragot, idegességet, szomorúságot

 Csökkent vagy elveszett étvágy

 A vörösvértestek számának csökkentése

 A gondolkodás és az éberség változása, beleértve a zavartságot, a koncentrációt, az emlékezetet vagy a lassúságot

 Ügyetlenség vagy járási problémák

 Akarok, kezek vagy lábak önkéntelen remegése

 Tapintási érzék vagy érzések csökkentése

 Önkéntelen szemmozgások

 Látászavarok, homályos látás, kettős látás

 Légzési nehézség

 bizsergés vagy zsibbadás a szájban

 Kiütés és/vagy viszkető bőr

 Izomgörcsök, izomösszehúzódások vagy izomgyengeség

Nem gyakori reakciók a következők:

 kóros vérsejtszám, ideértve a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenését, vagy az eozinofilszám megnövekedését

 Szabálytalan szívverés vagy a szívverés lelassulása

 A nyak, hónalj vagy ágyék nyirokcsomóinak duzzanata

 Fokozott rohamok gyakorisága

 Verbális kommunikációs problémák

 Fokozott szorongás vagy fizikai és szellemi tevékenység

 Lassú vagy csökkent mozgások

 Rendellenes vagy rossz minőségű alvás

 Sérült vagy rendezetlen szaglás

 Problémák a kézírással

 A bőr alatti mozgásérzet

 Szemproblémák, beleértve a szemszárazságot, a fényérzékenységet, az önkéntelen csípést, a könnyezést és az alacsony látásélességet

 Süket hallás vagy halláskárosodás.

 Égő érzés a mellkas fejében

 A tapintási érzékenység elvesztése a szájban

 teltségérzet vagy duzzanat

 Fájdalmas vagy égő érzések a szájban

 Rossz lehelet

 vizelet és/vagy széklet inkontinencia

 Sürgős vizelési szükséglet

 vesekő okozta fájdalom a vesében és/vagy a hólyagban

 Csökkent izzadás vagy képtelenség izzadni

 A bőr színének megváltozása

 A bőrön elhelyezkedő duzzanat

 A vér savasságának növekedése

 Alacsony káliumszint a vérben

 Fokozott étvágy

 Akut szomjúságérzet és abnormálisan nagy mennyiségű folyadékfogyasztás

 Alacsony vagy alacsony vérnyomás állva

 influenzaszerű tünetek

 A végtagok hűlése (pl. Kéz és arc)

 A szexuális funkció zavarai (merevedési zavar, libidó elvesztése)

 Alacsony verbális kommunikáció

 Megnövekedett májenzimek

Ritka mellékhatások:

 Túlzott bőrérzékenység

 glaukóma; a szemfolyadékok elzáródása, amely fokozott szemnyomást, fájdalmat és csökkent látásélességet okoz

 Májgyulladás, májelégtelenség

 Súlyos bőrreakciók, beleértve a Steven-Johnson-szindrómát, egy életveszélyes bőrállapotot, amelyben a bőr felső rétege elválik az alsótól, és erythema polimorfizmust, vagy vörös foltokat, amelyek hólyagokká válhatnak.

 A szem körüli szövet duzzanata

 Raynaud-szindróma. A fül, az ujjak és a lábujjak ereket érintő, fájdalmat és hidegérzékenységet okozó betegség

 A szövet meszesedése (kalcinosis).

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások

 A makulopathia a makula állapota, a retina egy kis pontja, ahol a látás a legsúlyosabb. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a látásélesség változását vagy csökkenését észleli.

 A szem kötőhártyájának duzzanata.

 Toxikus epidermális nekrolízis, amely a Steven-Johnson szindróma súlyosabb formája (lásd a nem gyakori mellékhatásokat).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TORLEPTA-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson/injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Torlepta-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

 A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.

 Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

 A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Minden filmtabletta 25 mg, 50 mg, 100 mg topiramátot tartalmaz.

A többi komponens:

 tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), magnézium-sztearát.

- Torlepta 25 mg filmtabletta - hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171).

- Torlepta 50 mg filmtabletta - hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80, szürkületsárga (E110), titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172).

- Torlepta 100 mg filmtabletta - hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Torlepta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Torlepta 25 mg filmtabletta fehér, kerek, filmtabletta

Az egyik oldalon „G”, a másik oldalon a „25”.

A Torlepta 50 mg filmtabletta kerek, sárga filmtabletta

egyik oldalán „G”, másik oldalán „50” bevéséssel.

A Torlepta 100 mg filmtabletta kerek, sárga filmtabletta

egyik oldalán „G”, másik oldalán „100” bevéséssel.

A Torlepta 25 mg, 50 mg és 100 mg filmtabletta műanyag palackokban kapható

biztonsági kupak és szárítószer-tartály, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 és 200 *

tabletek. A szárítószert nem szabad lenyelni.

A Torlepta 25 mg, 50 mg és 100 mg filmtabletta buborékcsomagolásban is kapható

alumínium, amely 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 és 120 * tablettát tartalmaz. *Lehet

hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Prága 4, Csehország

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots

Cambridgeshire, PE 198ET, Egyesült Királyság

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Prága 4, Csehország

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

2. épület, Croxley Green Business Park,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Egyesült Királyság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték

a következő kereskedelmi nevek:

Németország Topiramate-Glenmark 25/50/100/200 mg filmtabletta

Szlovák Köztársaság Topimark

Spanyolország Topiramate Glenmark Generics 25mg/50mg/100mg/200mg

EFG filmmel bevont tabletta

Litvánia Topimark tabletta és tabletta

Hollandia Topiramat Glenmark filmtabletta

Románia Torlepta 25 mg/50 mg/100 mg filmtabletta

Szlovénia Torlepta filmek obložene tabletták

UK Topiramate Glenmark filmtabletta

Ezt a tájékoztatót 2013 júliusában hagyták jóvá

---