Torvacard, 10 mg 20 mg 40 mg, filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Torvacard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Torvacard a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a vér lipidek (zsírok) koncentrációjának szabályozására szolgáló gyógyszerek.
A Torvacard a koleszterin és trigliceridek néven ismert vérzsírszint csökkentésére szolgál, amikor a zsírmentes étrend és az életmód megváltoztatása nem volt eredményes. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, akkor a Torvacard alkalmazható a kockázat csökkentésére akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés során szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartani.
A koleszterin egy olyan anyag, amely általában a testben fordul elő és szükséges a normális növekedéshez. Ha azonban túl sok a koleszterin a vérében, az felhalmozódhat az erek falán, ami végül elzáródhat. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribb oka. Elfogadott tény, hogy a magas koleszterinszint növeli a szívbetegségek kockázatát. A szívbetegségek kockázatát növelő egyéb tényezők közé tartozik a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a túlsúly, az ülő életmód, a dohányzás vagy a szívbetegség családi kórtörténete.
Mielőtt bevenné a Torvacard-ot
Ne szedje a TORVACARD-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a Torvacard-ra, a vérzsírszint csökkentésére használt bármely hasonló gyógyszerre vagy a gyógyszer bármely más részére - a részleteket lásd a 6. szakaszban.,
ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt ilyen,
ha megmagyarázhatatlan májműködési rendellenességei voltak,
ha olyan nő vagy, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert,
ha terhes, tervezze meg a terhességet vagy a szoptatást,
- ha miopátiának nevezett izomrendellenessége van (ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom)
A Torvacard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A következők okai lehetnek annak, hogy a Torvacard nem megfelelő az Ön számára:
ha veseproblémái vannak,
ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis),
ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák voltak,
ha korábban izomproblémái voltak más lipidszintet csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok"),
ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
ha májbetegségben szenvedett,
ha több mint 70 éves.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Torvacard-kezelés előtt és valószínűleg annak ideje alatt, hogy értékelje az izom mellékhatások kockázatát.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Torvacard-szal:
az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, például ciklosporin,
bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin,
egyéb lipidszabályozó gyógyszerek, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, nikotinsav-származékok, kolesztipol,
bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, amelyeket angina pectoris vagy magas vérnyomás esetén alkalmaznak, például nifedipin; a pulzusát szabályozó gyógyszerek, például digoxin,
bizonyos benzodiazepinek, amelyeket szorongás és más állapotok kezelésére használnak, például nefazodon,
proteáz inhibitorok, amelyeket a HIV kezelésére használnak,
Egyéb, a Torvacard-nal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek közé tartozik a warfarin (amely csökkenti a véralvadást), az orális fogamzásgátlók, a fenitoin (görcsoldó epilepszia ellen) és antacidok (alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó gyógyszerek).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Torvacard egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel nagy mennyiségű grapefruitlé megváltoztathatja a Torvacard hatásait.
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszeres kezelés alatt. További információkért lásd a 2. szakaszt "A Torvacard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Terhesség és szoptatás Terhesség
Ne szedje a Torvacard-ot, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. A fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Torvacard-ot, ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.
Fontos információk a Torvacard egyes összetevőiről
A Torvacard laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell bevenni a Torvacard-ot
A Torvacard szokásos kezdő adagja napi 10 mg. Ha szükséges, orvosa emelheti ezt az adagot, amíg meg nem kapja a szükséges mennyiséget. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. A Torvacard maximális adagja naponta egyszer 80 mg.
A Torvacard tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a táblagépet a nap ugyanabban az időben. A Torvacard-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet a Torvacard-kezelés alatt is be kell tartania. A Torvacard-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a Torvacard hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Torvacard-ot alkalmazott
Ha véletlenül túl sok Torvacard tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Torvacard-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Torvacard is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fontosak és azonnali beavatkozást igényelnek, ha tapasztalja őket:
Angioödéma (az arc, a nyelv és a torok duzzanata, amely súlyos légzési nehézségeket okozhat). Ez egy nagyon ritka reakció, amely súlyos lehet, amikor bekövetkezik. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ez bekövetkezik.
Előfordul, hogy a betegek izomkárosodást vagy gyulladást tapasztaltak, és nagyon ritkán ez életveszélyes állapotba (rabdomiolízis) vezetett. Ha izomgyengeséget, érzékenységet vagy izomfájdalmat tapasztal, és különösen akkor, ha egyidejűleg rosszul van vagy lázas, hagyja abba a Torvacard szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
A Torvacard-ot szedő 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintő ritka betegségek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000 Torvacard-ot szedő beteg esetében várhatóan 9999 nem tapasztalja ezeket a mellékhatásokat).
ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
A Torvacard egyéb lehetséges mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így a Torvacard is okozhat mellékhatásokat. A Torvacard-ot szedő 10 000 beteg közül legalább 100-at gyakori állapotok érintenek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000 beteg esetében várhatóan legfeljebb 990 beteg tapasztalja ezeket a mellékhatásokat). Ezek tartalmazzák:
hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, gáz, emésztési zavar, fejfájás, izomfájdalom, gyengeség, hasmenés, álmatlanság, szédülés, mellkasi fájdalom, allergiás reakciók, zsibbadás, ízületi fájdalom és hátfájás, aszténia, perifériás ödéma, viszketés.
A Torvacard-ot vagy más gyógyszereket szedő betegek egy részénél egyéb nem gyakori mellékhatásokat észleltek. Ezek a reakciók nem mind feltétlenül kapcsolódnak e gyógyszerek használatához; Nem gyakori betegségek 10 000 Torvacard-ot szedő betegből kevesebb mint 100-at érintenek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000 Torvacard-ot szedő beteg esetében várhatóan legalább 9000 beteg nem tapasztalja ezeket a mellékhatásokat). Ezek tartalmazzák:
étvágytalanság (csökkent étvágy), az ujjak és a lábujjak zsibbadása vagy bizsergése, hányás, kiütés, izomgörcsök, váratlan vérzés vagy véraláfutás, fül- és/vagy fejcsengés, súlygyarapodás, memóriavesztés, csalánkiütés, hányinger, impotencia, hajhullás, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyomorfájást okoz).
Ritka betegségek 10 000 Torvacard-ot szedő betegből kevesebb, mint 10-et érintenek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000 Torvacard-ot szedő beteg esetében várhatóan legalább 9990-nál nem jelentkeznek ezek a mellékhatások). Ezek tartalmazzák:
a bőr csökkent tapintása vagy fájdalma iránti érzékenység, izomérzékenység, hólyagos kiütés, perifériás ödéma (pl. a bokák duzzanata), hepatitis (májgyulladás), sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása), rhabdomyolysis (fájdalom és gyengeség) súlyos izomgörcsök, gyakran lázzal)
Nagyon ritka betegségek, amelyek 10 000 Torvacard-ot szedő betegből kevesebb mint 1-et érintenek (ez azt jelenti, hogy minden 10 000 Torvacard-ot szedő beteg esetében várhatóan legalább 9999-en nem tapasztalják ezeket a mellékhatásokat). Ezek tartalmazzák:
- Angioödéma (az arc, a nyelv és a torok duzzanata, amely súlyos légzési nehézségeket okozhat), Stevens-Johnson szindróma (a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek súlyos hólyagos betegsége), polimorf erythema (kiütés az egyenetlen vörös bőrön) A vércukorszint emelkedését és csökkenését is megfigyelték (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is szorosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét).
(Egyéb) lehetséges mellékhatások
alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat;
légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Torvacard-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Torvacard-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja a Torvacard-ot, ha bármilyen sérülés jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Torvacard
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Egy filmtabletta 10 mg/20 mg/40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
A többi komponens:
Mikrokristályos mag cellulóz (E 460), nehéz magnézium-oxid, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; Ir/hipromellóz (E 464), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum.
Milyen a Torvacard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
TORVACARD 10 mg filmtabletta
Ovális alakú, fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, körülbelül 9,0 x 4,5 mm méretű filmtabletta.
TORVACARD 20 mg filmtabletta
Ovális alakú, fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, körülbelül 12,0 x 6,0 mm méretű filmtabletta.
TORVACARD 40 mg filmtabletta
Ovális alakú, fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, körülbelül 13,9 x 6,9 mm méretű filmtabletta.
Kiszerelés: 30 és 90 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37, Prága 10, Csehország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez.
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
BG TOPBAKAPfl 10 mg/20 mg/40 mg $ HnMHpaHH Ta6neTKH LV TORVACARD 10/20/40 mg apvalkotăs tabletta EE TORVACARD 10/20/40 mg
LT TORVACARD 10/20/40 mg PLEVELE DENGTOS TABLETTA
HU TORVACARD 10/20/40 MG FILMTABLETTA
RO TORVACARD 10/20/40 mg filmtabletta
Ezt a tájékoztatót 2010 szeptemberében hagyták jóvá