Torvacard, 80 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer a Torvacard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Torvacard a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a vér lipidek (zsírok) koncentrációjának szabályozására szolgáló gyógyszerek. A Torvacard a koleszterin és trigliceridek néven ismert vérzsírszint csökkentésére szolgál, amikor a zsírmentes étrend és az életmód megváltoztatása nem volt eredményes. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, a Torvacard is alkalmazható a kockázat csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartani.

Mielőtt bevenné a Torvacard-ot

Ne szedje a Torvacard-ot, ha

ha allergiás (túlérzékeny) a Torvacard-ra, a vérzsírszint csökkentésére használt bármely hasonló gyógyszerre vagy bármely más összetevőre. A részleteket lásd a 6. szakaszban.

májbetegsége van vagy volt valaha.

Önnek megmagyarázhatatlan kóros májfunkciós tesztje volt.

Ön olyan nő, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert.

terhes vagy terhességet tervez.

Különösen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a Torvacard-nal

A következők okai lehetnek annak, hogy a Torvacard nem megfelelő az Ön számára:

korábban vérzéses stroke-ja volt az agyban, vagy kis folyadékterülete van az agyban, amelyek a múltbeli stroke következtében következtek be.

veseproblémái vannak.

csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis).

Önnek ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomzavarok voltak.

korábban izomproblémái voltak a lipidszint csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok") történő kezelés során.

rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű etil-alkoholt.

kórtörténetében májbetegség van.

Ön több mint 70 éves.

A Torvacard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

súlyos légzési elégtelenségben szenved.

Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Torvacard-kezelés előtt és valószínűleg annak ideje alatt, hogy értékelje az izom mellékhatások kockázatát. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg adnak be (lásd „Egyéb gyógyszerek alkalmazása” című részt).

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Torvacard vagy más gyógyszerek hatását. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a rabdomiolízisként ismert jelentős izomállapotot is, a 4. szakaszban leírtak szerint:

az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, például ciklosporin.

bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav.

a lipidszint szabályozására használt egyéb gyógyszerek, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol.

néhány kalciumcsatorna-blokkoló, amelyet angina vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, például amlodipin, diltiazem; a pulzus szabályozására használt gyógyszerek, például digoxin, verapamil, amiodaron.

HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.

Egyéb, a Torvacard-nal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek közé tartozik az ezetimib (amely csökkenti a koleszterinszintet), a warfarin (amely csökkenti a véralvadást), az orális fogamzásgátlók, a stiripentol (epilepszia kezelésére alkalmazott görcsoldó), a cimetidin (gyomorégés kezelésére szolgál) és ), fenazon (fájdalomcsillapító) és savkötők (alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó gyógyszerek).

vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Torvacard egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Torvacard alkalmazásának ajánlásait lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Naponta egy vagy két kisebb pohár grépfrútlevet ne fogyasszon, mivel a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a Torvacard hatásait.

Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszeres kezelés alatt. További információkért lásd a 2. szakaszt "A Torvacard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Torvacard-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.

Ne szedje a Torvacard-ot, ha fogamzóképes nő, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz.

Ne szedje a Torvacard-ot, ha szoptat.

A Torvacard biztonságosságát terhesség és szoptatás idején még nem igazolták.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.

A Torvacard laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell bevenni a Torvacard-ot

A kezelés megkezdése előtt orvosa azt tanácsolja, hogy kövesse alacsony koleszterinszintű étrendjét, amelyet a Torvacard-kezelés alatt kell betartania.

A Torvacard szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél, serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ha orvosa szükségesnek tartja, az adagot a kívánt eredmény eléréséig növelni lehet. Orvosa 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. A Torvacard maximális dózisa felnőtteknél naponta egyszer 80 mg, gyermekeknél és serdülőknél napi 20 mg.

A Torvacard tablettákat egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a táblagépet a nap ugyanabban az időben.

A Torvacard-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Torvacard-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a Torvacard hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Torvacard-ot vett be

Ha véletlenül túl sok Torvacard tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.

Ha elfelejtette bevenni a Torvacard-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Torvacard szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, és abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Torvacard is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a tabletták szedését

és azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz

Ritka mellékhatások: 10 000-ből 1-10 beteget érint

súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami súlyos légzési nehézségeket okozhat.

súlyos állapot, amely a bőr súlyos hámlásával, hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen, a nemi szerveken és a lázzal jár; átmeneti bőrkiütés vöröses-rózsaszín foltokkal, különösen a tenyéren és a talpon, amelyek hólyagokká válhatnak.

izomgyengeség, -érzékenység vagy -fájdalom, különösen, ha általános rossz közérzet vagy a megemelkedett testhőmérséklet egyidejűleg jelentkeznek; ezeket a megnyilvánulásokat az izmok rendellenes pusztulása okozhatja, ami életveszélyes és veseproblémákat okozhat.

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással küzdenek, ezek májproblémákra utalhatnak. A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.

A Torvacard egyéb lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

légúti gyulladás, torokfájás, orrvérzés

a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, a vércukorszintet folyamatosan szorosan ellenőrizni kell), növeli a vér kreatin-kinázszintjét

hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés

ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás

a vérvizsgálatok eredményeinek változásai, amelyek azt mutatják, hogy a májfunkció rendellenes lehet.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, alacsony vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is szorosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét).

szédülés, zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra és az érintésre, ízváltozások, memóriavesztés

cseng a fülben és/vagy a fejben

hányás, ropogás, felső vagy alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely hasi fájdalmat okoz)

hepatitis (májgyulladás)

bőrkiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás

torokfájás, izomfáradtság

fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, a bokák duzzanata (ödéma), magas testhőmérséklet

vizeletvizsgálatokkal kimutatott fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

váratlan vérzés és véraláfutás

kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)

ínkárosodás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érintenek):

allergiás reakció - tünetei lehetnek zihálás és hirtelen fájdalom vagy nyomás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás

gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál és nőknél).

A sztatinokkal (azonos osztályba tartozó gyógyszerek) jelentett lehetséges mellékhatások:

légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Torvacard-ot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az oxigéntől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Torvacard-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja a Torvacard-ot, ha a csomagolás sérülésének látható jeleit észleli. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Torvacard

A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Minden filmtabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).

A többi komponens:

Mag - meglumin, mikrokristályos cellulóz (E 460), laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, alacsony szubsztitúciójú hidroxipropil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film - hipromellóz (E 464), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, sárga vas-oxid (E 172).

Milyen a Torvacard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Torvacard 80 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, sárga-narancssárga filmtabletta.

Kiszerelés: 14, 30, 90, 100 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37, Prága 10 Csehország

Nitrianska 100, 920 27, Hlohovec Szlovák Köztársaság

Ezt a tájékoztatót 2012 februárjában hagyták jóvá