Transzkatéteres aorta szelep beültetése - gyors beavatkozás, nagy biztonsággal
TAVI - gyors beavatkozás nagy biztonsággal
Készítette a Boston Scientific 2019
Ma Németországban a hibás aorta szelepet az esetek több mint felében már nem műtéti úton cserélik ki, hanem transzkatéteres aorta szelep beültetéssel (TAVI). Az olyan TAVI rendszerek folyamatos fejlesztése, mint a Boston Scientific ACURATE neo ™, valódi alternatívává tette azokat a betegek számára, akiknek korábban nyílt szívműtéten kellett átesniük.
Az aorta szelep szűkülete, a szelep kóros szűkülete a szívből a fő artériába (aorta) történő átmenet során, a szívbillentyűk leggyakoribb betegsége: Európában körülbelül 4,9 millió ember érintett. Az aorta szelep a felemelkedő aorta elején helyezkedik el, és megakadályozza a vér visszaáramlását a szívbe. Az életkor növekedésével, de az elégtelen testmozgás, a helytelen étrend vagy az egészségtelen életmód (például a dohányzás) következtében a szelepes szórólapok is egyre meszesebbé válhatnak, amelyek ezután már nem nyílnak meg vagy záródnak be rendesen. Ez azt jelenti, hogy a bal kamrának egyre keményebben kell dolgoznia ahhoz, hogy elegendő oxigénben gazdag vért pumpáljon a testbe. Ha nem kezelik, ez szívelégtelenséghez és hirtelen szívhalálhoz vezethet. A betegség leginkább a 65 év feletti embereket érinti, bár előfordulása jelentősen megnőtt a várható élettartam növekedése miatt.
Műtét vagy TAVI?
Csaknem 20 évvel ezelőttig a kardiopulmonalis bypass-szal végzett nyílt szívműtét volt az egyetlen módja annak, hogy súlyos szűkületben az aorta szelepet mesterségesre cseréljék. Az eljárás megalapozott, de a beteg terhe nagyon magas: az általános érzéstelenítés, a szegycsont hasítása és a szívburok megnyitása az intenzív osztályon marad. Ezért az összes beteg körülbelül egyharmada alkalmatlan egy ilyen műtétre, mivel életkora és/vagy fennálló kísérő betegségei miatt a kockázat túl magas.
Amikor Alain Cribier 2002-ben elvégezte az első sikeres katéteres szelepes beültetést Rouenben, új, szelídebb kezelési lehetőség nyílt ezeknek a magas kockázatú betegek számára. A minimálisan invazív TAVI eljárás során, amikor a szív dobog, egy mesterséges aorta szelepet helyeznek be egy speciális katéter segítségével a combon vagy a mellkason lévő nyíláson keresztül, és beültetik a szívbe. Az új szelep vagy kitágul, vagy egy léggömb segítségével felfújják, kiszorítva a régi szelep csücskeit. A TAVI eljárás általában csak körülbelül 60-90 percet vesz igénybe. Így csökken a nyílt szívműtét kockázata és az ebből eredő stressz a beteg számára, sokkal gyorsabban felépülhet és újra aktívan részt vehet az életben.
Kezdetben az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) irányelvei a TAVI eljárást csak olyan betegek számára ajánlották, akik alkalmatlanok a műtéti beavatkozásra, vagy akiknek magas a kockázati profiljuk. Az eljárásokat és rendszereket azonban a következő években folyamatosan fejlesztették, és a TAVI-t még mérsékelt kockázati profil mellett is 2017 óta alkalmazzák. A legújabb generáció jelenlegi rendszerei a hatékonyság és a biztonság szempontjából összehasonlíthatók a műtéti alternatívával. Ez jelenleg csak alacsonyabb kockázatú betegek számára ajánlott. A jelenlegi tanulmányok azonban már azt jelzik, hogy a jövő itt is a TAVIé.
Mit tehet a TAVI?
A ma ezzel a módszerrel elérhető eredmények jól bizonyíthatók a Boston Scientific orvosi technológiai gyártó ACURATE neo ™ rendszerével (lásd 1. ábra). Az önterjeszkedő rendszer egy nikkel-titán ötvözetű nitinolból készült keretből áll, amely úgynevezett alakmemóriával rendelkezik, vagyis lehűlve rugalmas, és testhőmérsékleten történő beültetés után visszatér stabil állapotba. Erre a keretre kézzel varrnak állati szövetből készült szelepes szórólapokat, és az emberek számára több sterilizálási lépésben biokompatibilisvé teszik. A komplex és többszintű minőségbiztosítás biztosítja, hogy csak az eszközök hagyják tökéletes állapotban a gyártást. Még a legkisebb hibás eszközöket is azonnal rendezik.
A szelepet először kétlépcsős folyamatban hozzák helyzetbe speciális katéterekkel, általában az inguinalis artérián vagy a mellkason lévő kis bemetszésen keresztül, majd a katéter fölé helyezik a régi aorta szelep szintjén. Annak érdekében, hogy a páciens egyéni anatómiája igazolható legyen, különböző átmérőjű szelepek állnak rendelkezésre. Számos tanulmány igazolja a folyamat magas szintű biztonságát és hatékonyságát. Például a SAVI-TF tanulmány, amelyet 2018-ban publikáltak 1000 beteggel, az ACURATE neo ™ eljárás 98,7 százalékos sikerarányát mutatja, nagyon alacsony szövődményesség mellett. A jelenlegi rendszeren alapuló folyamatos fejlesztések célja még jobb eredmények elérése, például lezárási technológia vagy optimalizált ábrázolások esetén röntgensugárzó markerek használatával, amelyeknek lehetővé kell tenniük a helyzet javítását, a kezelést és a biztonságot.
Védelem a szélütés ellen
Míg a TAVI rendszereket folyamatosan fejlesztették, mára vannak más segítők a műtét alatti biztonság további növelésére. A TAVI rendszerek használatakor apró szövet- vagy kalciumdarabok leválhatnak vagy elhelyezhetők, és a vér áramlásával az agy felé vándorolhatnak. Abban az esetben, ha a darabok ott ragadnak, fennáll annak a veszélye, hogy az agy ezen a pontján a vér és az oxigénellátás megszakad, és következményes károsodással járó úgynevezett stroke következik be. A tudás jelenlegi állása szerint a stroke-ot nem lehet egyértelműen megjósolni a beteg vagy az eljárási kritériumok alapján. Egy klinikai vizsgálatban a neurológusok kb. Kilenc százalékos stroke-arányt határoztak meg védtelen TAVI-beavatkozások során.
Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében a Boston Scientific felajánlja a 2014-es CE-tanúsítvánnyal rendelkező SENTINEL agyvédelmi rendszert (CPS). Ez két szűrő, amelyeket katéterek segítségével helyeznek be, amelyeket a műtét előtt a carotis artériákba (bal carotis és brachiocephalicus törzsbe) tolnak, majd ismét eltávolítanak (lásd 2. ábra). Függetlenül a használt TAVI szeleptől, a SENTINEL CPS az esetek 99% -ában kis darab oldott anyagot fog meg, amelyek egyébként tovább jutnának az agy felé. A piacra dobást követően több mint 3000 beteggel folytatott vizsgálatok követték, amelyek azt mutatták, hogy a SENTINEL CPS 70 százalékkal csökkenti a stroke kockázatát a TAVI-eljárás után az első hét napban.