TRITON

Klinikai kép

Célmeghatározás

Az eredetileg háromszoros és az eredetileg kétszeres orális kombinációs terápia hatékonysága és biztonságossága az újonnan diagnosztizált pulmonalis artériás hipertóniában (PAH): multicentrikus, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3b fázisú vizsgálat.

Felvételi kritériumok

• Újonnan diagnosztizált pulmonalis artériás hipertónia (pulmonalis hypertonia, PAH)
• A pulmonalis artéria átlagos nyomása (mPAP) 25 Hgmm felett
• A tüdő kapilláris elzáródási nyomása (PAWP vagy LVEDP) 15 Hgmm alatt van
• A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR) 480 dyn • sec/cm 5 felett
• a pulmonalis hypertonia ellen eddig nem volt terápia
• legfeljebb három kockázati tényező, például elhízás (BMI 30 kg/m² felett), cukorbetegség, magas vérnyomás, a koszorúerek szűkülete
• Kor: 18–75 év

A részvétel időtartama

26 hetes főfázis, majd további kezelési szakasz a vizsgálat végéig

Vizsgálatok és/vagy kezelések a vizsgálat részeként

Vérminták, 6 perces séta teszt, jobb szív katéter

Részt vevő tesztközpontok

• Egyetemi Kórház Giessen
  Orvosi Klinika és II. Poliklinika, Pneumológia
  Klinikstrasse 33, 35392 Giessen
  Tanulmányi koordináció: Ute George ([email protected])
  Tel .: 0641/99-39390
• Thorax Klinika a Heidelbergi Egyetemi Kórházban
  Pulmonalis Hypertonia (PH) központ
  Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
  Roentgenstrasse 1, D-69126 Heidelberg
  Tanulmányi koordináció: Amina Salkić, LL.M. ([email protected])
  Tel .: +49 (0) 6221 396 8076

További link

A tanulmány finanszírozása gyógyszergyártó pénzeszközeivel.

---