TROGARZO 200MG SOL INJ 2 FL Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szisztémás vírusellenes szerek (NR)
Laboratórium
THERATECHNO INTER LTD
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A Trogarzo más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva multirezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére javallt olyan felnőtteknél, akiknél másképpen nem lehet szuppresszív antiretrovirális kezelési rendet megállapítani (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Adagolás és alkalmazás módja
A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Az ibalizumab ajánlott adagja egyszeri 2000 mg telítő adag, amelyet kéthetente 800 mg fenntartó adag követ.
Ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a vírusterhelés csökkentése szempontjából nincs további klinikai előny a beteg számára, mérlegelni kell az ibalizumab-kezelés abbahagyását (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Elmaradt adag
Ha az ibalizumab fenntartó adagját (800 mg) elmulasztja, és a tervezett beadási nap óta három vagy több nap telt el, a lehető leghamarabb telítő adagot (2000 mg) kell beadni. Ezután kéthetente folytassa a fenntartó adagot (800 mg).
Idős népesség
Az ibalizumab biztonságosságát és hatékonyságát idős betegeknél (≥ 65 év) nem igazolták.
Gyermekpopuláció
Az ibalizumab biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem igazolták. Nincs adat.
Az hígított ibalizumab oldatot egészségügyi szakembernek kell beadnia.
Az ibalizumabot intravénás infúzió formájában kell beadni. Az ibalizumab nem adható gyors injekció vagy intravénás bolus formájában.
Az első infúzió (telítő adag) időtartama nem lehet kevesebb, mint 30 perc. Ha az infúzióval kapcsolatos mellékhatások nem fordultak elő, a későbbi infúziók (fenntartó adagok) időtartama lecsökkenhet, amíg azok nem kevesebbek, mint 15 perc.
Az infúzió befejezése után öblítse le 30 ml 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval.
Valamennyi beteget megfigyelni kell az alkalmazás során és az ibalizumab beadása után egy órával, legalább az első infúzió során. Ha reakció lép fel, az infúziót le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő orvosi kezelést. Profilaktikus gyógyszeres kezelés nem szükséges minden infúzió előtt. Ha a páciensnek nincsenek mellékhatásai az infúzióval kapcsolatban, az infúzió utáni ellenőrzés időtartama a következő alkalommal 15 percre csökkenthető.
A gyógyszer beadása előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a szakaszban Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Bontatlan üveg 3 év
Ha nem adják be azonnal, tárolja a hígított ibalizumab-oldatot 25 ° C alatti hőmérsékleten legfeljebb 4 órán át, vagy hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) legfeljebb 24 órán keresztül. Hűtőszekrényben hagyja a hígított ibalizumab oldatot szobahőmérsékleten (20 ° C - 25 ° C) állni legalább 30 percig, de legfeljebb 4 órán keresztül az alkalmazás előtt.
Különleges tárolási előírások:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között). Nem fagyasztható le.
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
A gyógyszer hígítás után történő tárolásával kapcsolatos óvintézkedéseket lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az in vitro és az in vivo biztonság értékelésére vonatkozó hagyományos vizsgálatok nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
Reprodukciós és fejlődési toxicitás