Trulicity 0,75 mg 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Prospect dulaglutidum

Javallatok Trulicity 0,75 mg/1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:

A Trulicity dulaglutid nevű hatóanyagot tartalmaz, és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére szolgál.

A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amely azt jelenti, hogy szervezete már nem termel elegendő inzulint, és hogy nem működik olyan jól, mint kellene. Lehet, hogy a tested is túl sok cukrot termel. Ebben a helyzetben a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.

A trulicitást használják:
- egyedül, ha a diéta és a testmozgás önmagában nem szabályozza megfelelően a vércukorszintjét, és nem tudja bevenni a metformint (egy másik gyógyszer a cukorbetegség kezelésére).
- vagy más cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, amikor azok már nem elegendőek a vércukorszint szabályozására. Ezek a gyógyszerek lehetnek orálisan beadott gyógyszerek és/vagy injekció formájában adott inzulin.

Fontos, hogy továbbra is kövesse az orvosától, gyógyszerészétől vagy a nővérétől kapott étrendet és testmozgást.

Ellenjavallatok:

A Trulicity 0,75 mg/1,5 mg oldatos injekció beadása előretöltött injekciós tollban:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Önmagában alkalmazva az ajánlott adag hetente egyszer 0,75 mg.
Ha a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az ajánlott adag heti 1,5 mg. Bizonyos körülmények között, például ha Ön 75 évesnél idősebb, orvosa hetente egyszer 0,75 mg kezdő adagot javasolhat.

Minden injekciós toll heti adag Trulicity-t tartalmaz (0,75 mg vagy 1,5 mg). Minden injekciós tollból csak egy adag szabadul fel.

A Trulicity-t a nap bármely szakában használhatja étellel vagy anélkül. Ha teheti, a hét ugyanazon napján kell használnia. Erre emlékeztetve célszerű az első adag beadásának napját körbeírni a dobozon, amelybe a gyógyszert csomagolták, vagy egy naptárban.

A trulicitást a bőr alá injektálják (szubkután injekció) a hasból (has) vagy a comb felső részéből (comb). Ha egy másik személy beadja az injekciót, akkor azt a karodba is beadhatja.

Ha akarja, minden héten ugyanazt a testrészt használhatja. Az injekció beadásának másik helyét azonban ki kell választania az adott régióban.

Fontos, hogy tesztelje vércukorszintjét orvosának, gyógyszerészének vagy ápolójának utasításai szerint, ha a Trulicity-t szulfonilureával vagy inzulinnal szedi.

A Trulicity használata előtt figyelmesen olvassa el az injekciós toll „Használati útmutatóját”.

Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához. A túl sok Trulicity túlságosan csökkentheti a vércukorszintet (hipoglikémia), és hányingert vagy hányást okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Trulicity-t
Ha elfelejtett beadni egy adagot, és ha legalább 3 nap van hátra a következő adag beadásának napja előtt, akkor a lehető leghamarabb adja be az adagot. Adja be a következő adagot azon a napon, amikor erre szüksége van.

Ha kevesebb, mint 3 nap van hátra a következő adag beadásának napja előtt, ne adja be ezt az adagot, és a következő adagot adja be az Ön számára a következő napon.

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Szükség esetén megváltoztathatja a Trulicity injekció beadásának napját is, ha legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagja óta.

Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását
Ne hagyja abba a Trulicity alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha abbahagyja a Trulicity alkalmazását, a vércukorszint emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Trulicity 0,75 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Használati utasítás
Trulicity 1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Használati utasítás

AZ ELŐTÖLTETT TRULICITY TOLLRÓL

Az előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen a használati utasítást és a betegtájékoztatót. Beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel a Trulicity helyes injekciójáról.

• A toll előretöltött, eldobható adagolóeszköz, amely készen áll a beadásra. Minden toll heti Trulicity adagot tartalmaz (0,75 mg/1,5 mg). Minden tollból egyetlen adag szabadul fel.
• A trulicitást hetente egyszer adják be. Hasznos lehet a dátum bekarikázása a naptárba, hogy ne felejtse el beadni a következő adagot.
• Amikor megnyomja a zöld injekciós gombot, a toll automatikusan behelyezi a tűt a bőrébe, beadja a gyógyszert, és az injekció beadása után visszahúzza a tűt.

Vegye ki a hűtőszekrényből. Hagyja az alapsapkát rögzítve, amíg készen áll az injekció beadására.
Ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy van-e szüksége gyógyszerre, és hogy lejárt-e.
Vizsgálja meg az injekciós tollat. Ne használja, ha azt észleli, hogy az injekciós toll sérült, a gyógyszer nem tiszta, elszíneződött vagy részecskék láthatók.
Készítsen kezet mosva.

VÁLASSZA AZ INJEKCIÓ HELYÉT

• Orvosa, gyógyszerésze vagy a nővér segíthet kiválasztani az injekció beadásának legjobb helyét.
• Fecskendezheti gyógyszerét a hasába vagy a combjába.
• Egy másik személy beadhatja az injekciót a karjában.
• Minden héten változtassa meg (változtassa meg) az injekció beadásának helyét. Használhatja ugyanazt a testrészt, de győződjön meg arról, hogy a hely minden alkalommal más és más.

Győződjön meg arról, hogy a toll be van zárva.
• Húzza ki és dobja el a szürke alapburkolatot.
Ne helyezze vissza az alapburkolatot - ez károsíthatja a tűt. Ne érjen a tűhöz.

• Helyezze az átlátszó alapot szilárdan és szilárdan a bőrre az alkalmazás helyén.
Oldja ki a rögzítőgyűrű elfordításával.

3 NYOMTATÁS ÉS RÖGZÍTÉS HELYZETBEN

• Tartsa nyomva a zöld injekció gombot; hangos kattogó hangot hall.
Tartsa a tiszta alapot szilárdan a bőrhöz, amíg egy második hangot nem hall. Ez körülbelül 5-10 másodperc múlva történik, amikor a tű visszahúzódik.
• Vegye le az injekciós tollat a bőrről.

• A toll üveg alkatrészeket tartalmaz. Óvatosan kell kezelni. Ha kemény felületre ejti, ne használja tovább. Használjon új injekciós tollat az injekció beadásához.
• Az injekciós tollat hűtőszekrényben tárolja.
• Ha nem tudja hűtőszekrényben tárolni, az injekciós tollat szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) legfeljebb 14 napig tárolhatja.
• Ne fagyassza le az injekciós tollat. Ha lefagyott, NE HASZNÁLJA.
• A Trulicity-t az eredeti csomagolásban tartsa a fénytől való védelem érdekében.
• A megfelelő tárolással kapcsolatos teljes információkért olvassa el a betegtájékoztatót: Felhasználói információk.

• Az injekciós tollat éles edényben dobja el az orvos, gyógyszerész vagy a nővér utasításainak megfelelően.
• Ne tegyen éles tárgyakat az újrahasznosító tartályokba.
• Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy nővérét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel.

Hogyan tovább, ha légbuborékokat látok a toll belsejében?

A légbuborékok normálisak. Nincsenek káros hatásai Önre, vagy nem befolyásolják az adagot.

Mi történik, ha kinyitom a tollat és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném az alapfedelet?

Ne távolítsa el az alapfedelet, és ne használja a tollat. Dobja ki az injekciós tollat az orvos, gyógyszerész vagy a nővér utasításai szerint. Adja be az adagot egy másik tollal.

Mi a teendő, ha az alapburkolat eltávolításakor egy csepp folyadék van a tű hegyén?

A tű hegyén normális egy csepp folyadék, amely nem befolyásolja az adagot.

Addig kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekciót teljesen be nem adják?

Nem szükséges, de segíthet abban, hogy az injekciós toll szilárd és szilárd maradjon a bőrön.

Az injekció beadása során több mint két hangot hallottam - két hangosabb és egy könnyebb kattanást. Teljesen beadtam az injekciómat?

Néhány beteg halk hangot hall a közvetlenül a második nagy kattanás előtt. Ez valami normális dolog. Ne emelje le az injekciós tollat a bőrről, amíg meg nem hallja a második erősebb kattanást.

Mi történik, ha az injekció beadása után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrön?

Nem ritka, és nem befolyásolja az adagot.

Nem vagyok biztos benne, hogy a toll megfelelően működött-e.

Ellenőrizze, hogy beadták-e az adagot. Az adagot helyesen adták be, ha a szürke komponens látható. (Lásd a 3. lépést.) További információért forduljon a helyi Lilly képviselőhöz a Betegtájékoztató dokumentumban. Közben helyezze a tollat biztonságos helyre a véletlen szúrás elkerülése érdekében.

• Ha látási problémái vannak, NE használja a tollat a Trulicity toll használatára betanított személy segítsége nélkül.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

• Ha bármilyen kérdése vagy problémája van a Trulicity Pen használatával, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

BEÁLLÍTJA EZT A KÓDOT A www.trulicity.eu weboldalra

Összetétel Trulicity 0,75 mg/1,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:

A készítmény hatóanyaga a dulaglutid.
- Trulicity 0,75 mg: Minden előretöltött injekciós toll 0,75 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
- Trulicity 1,5 mg: Minden előretöltött injekciós toll 1,5 mg dulaglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban.

Egyéb összetevők: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.

óvintézkedések:

Gyermekek és serdülők
A Trulicity alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezeket a betegeket nem vizsgálták.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
Ha a Trulicity-t szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazza, akkor csökkenhet a vércukorszintje (hipoglikémia), ami csökkentheti koncentrációs képességét. Ne feledje ezt minden olyan helyzetben, ahol Ön vagy mások veszélyben lehetnek (például vezetés és gépek kezelése).

A Trulicity nátrium-citrátot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 0,75 mg vagy 1,5 mg dózisban, azaz nátriummentes.

A Trulicity 0,75 mg/1,5 mg oldatos injekció mellékhatásai előretöltött injekciós tollban:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat (anafilaxiás reakciók) (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).

Azonnal forduljon orvosához, ha a következő tüneteket tapasztalja:
- Bőrkiütés, viszketés és a nyak, az arc vagy a száj szöveteinek gyors duzzanata
- Csalánkiütés vagy légzési nehézség

A dulaglutid nagyon gyakori mellékhatásai, amelyek 10-ből több mint 1-et érinthetnek ezt a gyógyszert, a következők:
- Émelygés
- Hányás (rossz közérzet)
- Hasmenés
- Hasi fájdalom.
Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak. Ezek gyakrabban fordulnak elő a dulaglutid-kezelés kezdetén, de az idő múlásával a betegek többségében csökkennek.

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ha szulfonilureát vagy inzulint szed, a dulaglutid alkalmazása közben szükség lehet az adag csökkentésére.

Ha a dulaglutidot önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinálva, vagy nátrium-glükóz kotransporter 2 inhibitorral (SGLT2i) kombinálva alkalmazzák, a hipoglikémia gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)., metforminnal vagy anélkül.

Az alacsony vércukorszint tünetei lehetnek fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, éhség, zavartság, ingerlékenység, gyors szívverés és izzadás. Orvosa megmondja, hogyan kell kezelni a vércukorszintjét.

Egyéb gyakori mellékhatások a következők:
- Csökkent étvágy (csökkent étvágy)
- Emésztési zavar
- Székrekedés
- Hasi gáz (puffadás)
- puffadás
- Gastroesophagealis reflux betegség - olyan betegség, amelyet a gyomorsav emelkedése okoz a nyelőcsövön keresztül, amely összeköti a gyomrot a szájjal
- böfögés
- Fáradt érzés
- Gyors szívverés
- Lassítja a szív elektromos áramát

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek ezt a gyógyszert):
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (például bőrkiütés vagy bőrpír)
- Az egész testet érintő allergiás reakciók (túlérzékenység) (például gyulladás, viszkető kiütések és apró dudorok)
- Epekövek
- Az epehólyag gyulladása

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek ezt a gyógyszert):
- Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis)

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
- Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amelyet további tünetek kísérnek, például hasi görcsök, puffadás vagy hányás

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az Országos Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége által, Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor, Bukarest 011478-RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- használjon bármilyen más olyan gyógyszert, amely csökkenti a vércukorszintjét, például inzulint vagy szulfonilkarbamidot. Orvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy megakadályozza a vércukorszint csökkenését (hipoglikémia). Ha nem biztos abban, hogy mit tartalmaznak ezek a gyógyszerek, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.

A Trulicity 0,75 mg/1,5 mg oldatos injekció beadása előretöltött injekciós tollban terhesség/szoptatás alatt:

Nem ismert, hogy a dulaglutid káros hatással lehet-e a születendő gyermekre. A teherbe eső nőknek a fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a dulagutid-kezelés alatt. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, mivel a Trulicity nem alkalmazható terhesség alatt. Kérje orvosától a vércukorszint-szabályozás legjobb módját, ha terhes.

A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha szoptatni szeretne, vagy ha szoptat. Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy a dulaglutid átjut-e az anyatejbe.

Csomagolás bemutatása:

A Trulicity tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollba csomagolva.

Minden előretöltött injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Az előretöltött injekciós toll csak egyszer használható.
Dobozok 2, 4 vagy több csomag 12 (3 doboz 4) előretöltött tollal. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A nyomon követhetőség eltávolítható a hűtőszekrényből, és legfeljebb 14 napig 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolható.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az injekciós toll sérült, vagy ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött, vagy ha részecskék láthatók.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.