TRULICITY 1,5MG SOL SC STYLO 4 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Szisztémás antidiabetikumok, inzulinok kizárva (OB)
Laboratórium
ELI LILLY NEDERLAND
Mérték
Eladási ár: 79,90 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A trulicitás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél javallt a vércukorszint-ellenőrzés javítása érdekében:
Ha az étrend és a testmozgás nem biztosítja a vércukorszint megfelelő kontrollját azoknál a betegeknél, akik intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem kaphatnak metformin-kezelést.
Más hipoglikémiás szerekkel, beleértve az inzulint, kombinálva, ha ezek az étrenddel és a fizikai aktivitással együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő szabályozását (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok a különböző egyesületekről).
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag hetente egyszer 0,75 mg.
Az ajánlott adag 1,5 mg hetente egyszer.
A potenciálisan veszélyeztetett populációk, például a 75 éves vagy annál idősebb betegek esetében a heti egyszeri 0,75 mg-os adag tekinthető kezdő dózisnak.
Ha a folyamatban lévő metforminnal és/vagy pioglitazonnal történő kezeléshez a Trulicity-t adják, a metformin és/vagy pioglitazone adagja fenntartható. Amikor a Trulicity-t hozzáadják a folyamatban lévő metforminnal és/vagy 2-es típusú nátrium-glükóz társ-transzporterrel (iSGLT2), a metformin és/vagy iSGLT2 adagja fenntartható. Ha a szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal folytatott kezeléshez hozzáadják, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra lehet venni a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagjának csökkentését (lásd a szakaszokat). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A Trulicity alkalmazása nem igényli a vércukorszint önellenőrzését. A vércukorszint önellenőrzése szükséges a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagjának beállításához, különösen a Trulicity-kezelés megkezdésekor és az inzulin csökkentése során. Az inzulin dózisának csökkentése ajánlott szakaszos megközelítéssel.
Az életkor alapján nincs szükség dózismódosításra (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Másrészről, a terápiás tapasztalatok 75 éves és idősebb betegeknél nagyon korlátozottak (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok), és ezeknél a betegeknél a heti egyszeri 0,75 mg-os adag kezdő dózisnak tekinthető.
Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Kevés vagy egyáltalán nincs adat a dulaglutid terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 3 A preklinikai biztonságossági adatok). Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e az anyatejbe. Az újszülött/csecsemő kockázatát nem lehet kizárni. A dulaglutidot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A dulaglutid emberi termékenységre gyakorolt hatása nem ismert. Patkányokban a dulaglutiddal végzett kezelést követően nem tapasztaltak közvetlen hatást a párzásra vagy a termékenységre (lásd a 4 A preklinikai biztonságossági adatok).
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A dulaglutidot nem szabad 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni. A dulaglutid nem alkalmazható az inzulin helyettesítésére. Diabéteszes ketoacidózisról számoltak be inzulinfüggő betegeknél az inzulin gyors kivétele vagy az inzulin adagjának gyors csökkentése után (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Dehidratáltságról, amely néha akut veseelégtelenséghez vagy súlyosbodó veseelégtelenséghez vezet, beszámoltak a dulaglutiddal kezelt betegeknél, különösen a kezelés megkezdésekor. A jelentett renális mellékhatások közül sok olyan betegeknél fordult elő, akik hányingert, hányást, hasmenést vagy kiszáradást tapasztaltak. A dulaglutiddal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a kiszáradás potenciális kockázatára, különösen a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kapcsán, és óvintézkedéseket kell tenniük a folyadékvesztés elkerülése érdekében.
A dulaglutidot nem vizsgálták súlyos gyomor-bélrendszeri betegségben, beleértve a súlyos gasztroparézist, és ezért ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása összefüggésbe hozható az akut hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatával. Klinikai vizsgálatokban akut hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be dulaglutiddal (lásd Mellékhatások).
A betegeket tájékoztatni kell az akut hasnyálmirigy-gyulladás jellegzetes tüneteiről. Hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja esetén a dulaglutid-kezelést fel kell függeszteni. Ha a hasnyálmirigy-gyulladás megerősítést nyer, a dulaglutid-kezelést nem szabad újrakezdeni. Az akut hasnyálmirigy-gyulladás egyéb tüneteinek hiányában a hasnyálmirigy-enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut hasnyálmirigy-gyulladást (lásd Mellékhatások).