Trund, 100 mgml, belsőleges oldat - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

belsőleges

Milyen típusú gyógyszer a Trund és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Trund egy epilepszia elleni gyógyszer (az epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). Trund használatos:

  • egyszeri kezelésként újonnan diagnosztizált parciális rohamokban, szekunder generalizációval vagy anélkül, 16 éves kortól.
  • kiegészítő kezelésként egy másik antiepileptikummal kombinálva:
  • részleges rohamok generalizálással vagy anélkül 1 hónapos kortól kezdve.
  • myoclonicus rohamok fiatalkori myoclonicus epilepsziában szenvedő betegeknél 12 éves kortól.
  • generalizált primer tonikus-klónikus rohamok idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél 12 éves kortól

Mielőtt bevenné a Trund-ot

Ne szedje a Trund-ot

  • Ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a Trund egyéb összetevőjére.

A Trund fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • Ha veseproblémái vannak, kövesse orvosának tanácsát. Dönthet úgy, hogy módosítani kell-e az adagot.
  • Ha lassú növekedést vagy rendellenes pubertás fejlődést észlel a csecsemőben, kérjük, forduljon orvosához.
  • Ha a rohamok súlyosságának növekedését észleli (például megnövekedett rohamok száma), kérjük, forduljon orvosához.
  • Önbántalmazásról vagy öngyilkosságról számoltak be olyan betegeknél, akiket antiepileptikumokkal, például Trunddal kezeltek. Ha bármilyen depressziót és/vagy öngyilkossági gondolatot tapasztal, kérjük, forduljon orvosához.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Trund étellel és itallal történő alkalmazása

A Trund étellel vagy anélkül is bevehető. Biztonsági okokból ne használja a Trund-ot alkoholos italokkal együtt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Kérjük, mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

A Trund terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van. A magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert. Állatkísérletek nemkívánatos hatásokat mutattak a reproduktív funkcióra a görcsrohamok kezeléséhez szükségesnél magasabb dózisoknál.

A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

A Trund befolyásolhatja a vezetéshez és bármilyen szerszám vagy gép használatához szükséges képességeket, mivel ez elaludhat. Ez különösen a kezelés elején vagy az adag növelése után következik be. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg be nem bizonyosodik, hogy ezekre a tevékenységekre való képessége romlik.

Fontos információk a Trund egyes összetevőiről

A Trund folyékony maltitot (E965) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Trund metil-parahidroxi-benzoátot (E218) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Hogyan kell bevenni a Trund-ot

A Trund-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne. A Trund-ot naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel és egyszer este, körülbelül ugyanabban a napszakban. Az orvosa utasításainak megfelelően vegye be a belsőleges oldatot.

monoterápia

Ajánlott adagok felnőtteknek és serdülőknek (16 éves kortól)

Szokásos adag: napi 10 ml (1000 mg) és 30 ml (3000 mg) között, napi 2 adagra osztva.

Amikor elkezdi szedni a Trund-ot, orvosa alacsonyabb adagot fog felírni az első 2 hétben, majd a legalacsonyabb ajánlott adagot.

Adjuváns terápia

Ajánlott adagok 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtteknek és serdülőknek (12-17 éves korig):

Szokásos adag: napi 10 ml (1000 mg) és 30 ml (3000 mg) között, napi 2 adagra osztva.

Ajánlott adagok csecsemőknek és kisgyermekeknek (6–23 hónap), 2–11 éves gyermekek és serdülők (12–17 éves), akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg:

Orvosa az életkorától, testsúlyától és adagjától függően a levetiracetam számára a legmegfelelőbb gyógyszerformát fogja felírni.

Szokásos adag: 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/testtömeg-kilogramm között, napi 2 adagra osztva.

A belsőleges oldat pontos mennyiségét a dobozban lévő fecskendő segítségével kell beadni.

0,1 ml/kg naponta kétszer

0,3 ml/kg naponta kétszer

Ajánlott adagok csecsemőknél (1 hónap és 6 hónap):

Szokásos adag: 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/testtömeg-kilogramm között, napi 2 adagra osztva. A belsőleges oldat pontos mennyiségét a dobozban lévő fecskendő segítségével kell beadni.

Adminisztrációs módszer:

A Trund belsőleges oldat hígítható egy pohár vízben vagy egy üvegben.

Használati útmutató:

  • Nyissa ki az üveget: nyomja meg a fedelet és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba
  • Válassza szét a fecskendő adaptert. Helyezze a fecskendő adaptert az injekciós üveg nyakába.

Ügyeljen arra, hogy biztonságosan rögzítve legyen.

  • Fogja a fecskendőt, és helyezze be az adapter nyílásába. Fordítsa meg az injekciós üveget
  • Töltse fel a fecskendőt kis mennyiségű oldattal úgy, hogy visszahúzza a dugattyút lefelé, majd nyomja felfelé a dugattyút a lehetséges légbuborékok eltávolításához. Húzza le a dugattyút az orvos által előírt milliliter (ml) mennyiségnek megfelelő fokozatig.
  • vissza az injekciós üveget. Húzza ki a fecskendőt az adapterből.
  • Ürítse ki a fecskendő tartalmát egy pohár vízbe vagy a cumisüvegbe úgy, hogy a dugattyút teljesen benyomja.
  • Igya meg az üveg/üveg teljes tartalmát.
  • Zárja le az üveget a műanyag csavaros kupakkal.
  • Mossa le a fecskendőt vízzel

A kezelés időtartama:

  • A Trund hosszú távú kezelést jelent. Addig használja a Trund-ot, amíg orvosa felírja.
  • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával, mivel a kezelés abbahagyását a rohamok fokozódása követheti. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a Trund szedését, ő megtanítja Önt, hogyan lehet fokozatosan csökkenteni a Trund adagját.

Ha többet vesz be a kelleténél a Trundtól

A Trund túladagolása során előforduló mellékhatások az álmosság, izgatottság, agresszió, csökkent éberség, légszomj és kóma.

Beszéljen orvosával, ha az ajánlottnál nagyobb mennyiségű belsőleges oldatot vett be.

Orvosa meghatározza a túladagolás lehető legjobb kezelését.

Ha elfelejtette bevenni a Trund-ot

Beszéljen orvosával, ha még nem vett be egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Trund szedését

A többi epilepszia elleni gyógyszerhez hasonlóan a Trund-kezelést is fokozatosan le kell állítani a rohamok fokozódásának elkerülése érdekében.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Trund is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik Önnél, és ezek aggályosak lehetnek Önre nézve.

Néhány mellékhatás, például álmosság, fáradtság és szédülés, gyakoribb lehet a kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor. Ezek idővel csökkenni fognak.

Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzák meg: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint) Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint) Ritka ( 10 000-ből 1-10 beteget érint) Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint) A gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Nagyon gyakori mellékhatások

  • álmosság (álmosság);
  • aszténia/fáradtság (fáradtság).

Gyakori mellékhatások:

  • fertőzés, nasopharyngitis
  • a vérlemezkeszám csökkenése.
  • étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás
  • izgatottság, depresszió, érzelmi instabilitás/hangulatváltozások, ellenségesség vagy agresszió, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység, személyiségzavarok (viselkedési rendellenességek), gondolkodási rendellenességek (lassú gondolkodás, koncentrálódási képtelenség);
  • szédülés (instabil érzés), rohamok, fejfájás, hiperkinézia (hiperaktivitás), ataxia (képtelen koordinálni a mozgásokat), remegés (akaratlan remegés), amnézia (memóriavesztés), egyensúlyzavarok, figyelemzavar (memóriavesztés) koncentrációs képesség), memóriazavar (feledékenység);
  • diplopia (kettős látás), homályos látás;
  • vertigo (forgó érzés);
  • köhögés (a meglévő köhögés súlyosbodása);
  • hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia (emésztési zavarok), hasmenés, hányás;
  • kiütés, ekcéma, viszketés;
  • myalgia (izomfájdalom);
  • baleseti sérülések.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:

  • a vörös és/vagy fehérvérsejtek számának csökkenése;
  • fogyás;
  • viselkedési rendellenességek, harag, ok nélküli félelem, zavartság, hallucinációk, mentális zavarok, öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok;
  • paresztézia (bizsergés), a mozgások kontrollálásának nehézségei, a fejet, a hátat és a végtagokat érintő akaratlan izomgörcsök;
  • hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség, hepatitis, abnormális májfunkciós tesztek;
  • hajhullás, hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken, bőrkiütések.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Trundot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós üveg első felbontásától számított 4 hónap elteltével ne használja. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

Több információ

Mit tartalmaz a Trund?

A készítmény hatóanyaga a levetiracetam. A többi komponens:

Nátrium-citrát (a pH beállításához), citromsav-monohidrát (a pH beállításához), metil-parahidroxi-benzoát (E218), glicerin (E422), kálium-aceszulfám (E950), folyékony maltitol (E965), málna aroma, tisztított víz.

Hogyan néz ki a Trund és mit tartalmaz a doboz?

A Trund belsőleges oldat színtelen folyadékként kerül forgalomba.

A 300 ml-es üvegcsét Trund belsőleges oldatot (4 éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára) 10 ml űrtartalmú, 10 ml űrtartalmú, orális beadásra alkalmas fecskendőt tartalmazó dobozba csomagolják, 0-nként osztva. 25 ml és egy fecskendőadapter.

A 150 ml-es üveg Trund belsőleges oldatot tartalmazó injekciós üveg (6 hónapos és idősebb gyermekek, valamint 2 és 4 év közötti gyermekek számára) 3 ml-es orális fecskendőt tartalmazó dobozba van csomagolva., 0,1 ml-es osztásokkal és fecskendőadapterrel.

A 150 ml-es üvegcsét Trund belsőleges oldatot (1 hónapos és 6 hónapos gyermekek számára) 1 ml-es orális fecskendőt tartalmazó dobozba csomagolják, 0,05 ml-enként beosztva. és egy fecskendőadaptert.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország

gyártók

Limassoli ipari birtok

P.O. Box 51706, CY-3508 Limassol, Ciprus

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto, Csehország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Hollandia: TRUND 100 mg/ml, ivott

Bulgária: TRUND 100mg/ml nepopánHpa3TBop

Cseh Köztársaság: TRUND 100 mg/ml

Magyarország: TRUND 100mg/ml Belsoleges oldat

Románia: TRUND 100mg/ml belsőleges oldat

Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében hagyták jóvá.