Új elhízás elleni tabletta kérdései a kockázatokról
A szakértők az amerikai drogügynökség által kedden engedélyezett új étvágycsökkentő hosszú távú hatásaira kíváncsi, nem sokkal a Mediátor botrány után.
Feladva: 2012.06.28., 17:23, frissítve: 2012.06.29., 09:53
Az étvágycsökkentőknek nem volt jó sajtójuk, különösen Franciaországban a Mediátor ügy óta. 1999-ben az összes étvágycsökkentőt kivonták a világpiacról, miután felfedezték az egészségre gyakorolt súlyos mellékhatásokat. 2000-ben új molekulát engedélyeztek, nagyon korlátozott vényköteles feltételek mellett. Hosszú idő óta először az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA) június 25-én hagyta jóvá az elhízás kezelésére szolgáló új terméket, az Lorcaserint (Belviq) az Arena Pharmaceuticals-tól. Az FDA döntése jóváhagyja egy független szakértői testület ajánlását a forgalmazása érdekében. Ugyanez a bizottság 2010-ben felszólalt e marketing ellen, a patkányokban az emlőrák kialakulásával kapcsolatos aggodalmak miatt.
A Belviq úgy szabályozza az étvágyat, hogy az agy szerotonin receptorára hat. A szerotonin a központi idegrendszer kémiai hírvivője, amely számos fiziológiai funkciót szabályoz, beleértve az étvágyat is. A probléma az, hogy a piacról már kivett összes étvágycsökkentő hatással volt ezekre a szerotonin receptorokra is. "Ez a gyógyszer a szerotonin receptorok egyik altípusára hat" - magyarázza Jean-Louis Montastruc professzor (a farmakovigilanciai központ vezetője, Toulouse). Az 5HT2B receptorra ható anorektikumok felelősek az ezen termékekkel megfigyelt szívkárosodásért. Ez az új gyógyszer nagyon szelektíven hat a szerotonin, az 5HT2C különböző receptoraira, állítja a laboratórium. De a valóságban ez a szelektivitás nem nyilvánvaló. Ezért nem zárják ki az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos szívkockázatokat. " A klinikai vizsgálat résztvevőin végzett echokardiogramok nem mutattak különbséget a Belviq-et szedők és a placebóval kezeltek között. De az FDA előírta az Arénának, hogy a forgalomba hozatalt követően hat klinikai vizsgálatot végezzen a kardiovaszkuláris kockázat felmérése érdekében.