ÚJ JELZÉS A FELKERÜLŐ SZEREKRE APOMORPHIN (IXENSE, UPRIMA) IMPOTENCE gyógyszer távirat
Több mint száz éve használják az apomorfin emetikus tulajdonságait a mérgezések során. Most a dopamin-agonistát 2 mg vagy 3 mg apomorfinnal (IXENSE, UPRIMA) együttes nyelv alatti tabletta formájában kell használni az erekciós zavarok kezelésére. Abbott meghívói a "hatékonyságú tabletták új generációjának" sajtótájékoztatójára, amelybe beleértendők a gyufa és a "cigaretta után",1 ízléstelennek tartjuk.
JELLEMZŐK: A szexuális ingerekre adott válaszként az apomorfin állítólag erősíti a neuronjeleket azáltal, hogy stimulálja a hipotalamuszban található központi D2 dopamin receptorokat, amelyek - autonóm kismedencei idegközpontokon keresztül továbbítva - elősegítik az erekciót. A szildenafilval (VIAGRA) ellentétben úgy tűnik, hogy nincs perifériás értágító hatása.
HATÉKONYSÁG: Nyolc hetes kontrollos vizsgálat2 569 merevedési zavarban szenvedő férfit teljes körűen közzétettek. A szigorú befogadási és kizárási kritériumok kiemelkednek: Súlyos szerves betegségekben, például szklerózis multiplexben vagy kontrollálatlanul magas vérnyomásban szenvedő betegek nem vesznek részt. Legalább egy éjszakai spontán erekciót dokumentálni kell a vizsgálatba történő felvétel előtt. Jelentősen csökkenteni kell a dohányzást és az alkoholfogyasztást. A résztvevők nem fogyaszthatnak alkoholt és nem ehetnek a tabletták bevétele előtti hat órán belül.
Összehasonlítást végeznek az apomorfin 2 mg és 6 mg közötti növekvő dózisai, 5 mg vagy 6 mg rögzített erősségei és a hatóanyag nélküli gyógyszerek között. A vizsgálatban résztvevők 3–4% -a minden esetben abbahagyta a kezelést az elégtelen hatékonyság miatt. A szükség szerint adagoló férfiak csoportjában 78% -uk az első négy hétben 5 vagy 6 mg-ra emelte az adagot, ha a válasz nem volt megfelelő. Hány férfi részesül 2 mg apomorfinban, továbbra sem világos. Az összes apomorfin-dózis fele (47,5–53%) és a placebo-dózisok egyharmada (34,5%) körülbelül 25 perc elteltével erekcióhoz vezet, amely lehetővé teszi a nemi közösülést.2 Egy 163 férfival végzett keresztezett vizsgálat, amelyben 3 mg apomorfint hasonlítottak össze a placebóval, hasonló eredményeket hozott. Súlyos merevedési zavar esetén azonban a siker aránya nem különbözik.3 Nincs összehasonlítás a Sildenafil-szel.
KOMPATIBILITÁS: A felhasználók akár 10% -a is felhagy a termék használatával zavaró hatások miatt. 2–4 mg apomorfin alkalmazásakor a férfiak 30% -a hányingertől szenved, míg 6 mg 49% -ánál. 2 A vizsgálatban résztvevők legfeljebb 13% -a hány. Az adagtól függően szédülés (2% - 23%), izzadás (1% - 21%) és fáradtság (1% - 17%) jelentkezik.4 A férfiak 21% -a panaszkodik fejfájásra.2 A nyelv alatti tabletta károsíthatja a szájnyálkahártyát (legfeljebb 2%).4
Gyakran csökken a vérnyomás (akár 7%). Számos férfit kell szinkron miatt kórházba vinni (legfeljebb 4%), és egy beteg koponyatörést szenved el zuhanástól. Úgy tűnik, hogy az egyidejű alkoholfogyasztás legalább megduplázza a vérnyomásesés kockázatát.4 A szildenafil vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kölcsönhatások tanulmányait nem publikálták. Nincs elegendő adat a magas kockázatú betegek biztonságosságáról.
Az amerikai Public Citizen4 fogyasztói szervezet a negatív előny-kár egyensúly miatt beavatkozik az FDA amerikai gyógyszerügynökségbe, és a gyártó ott ideiglenesen visszavonja a jóváhagyás iránti kérelmet. A hatékonyságra és a tolerálhatóságra vonatkozó további adatokat később kell benyújtani.5. Az Európai Gyógyszerügynökség, az EMEA látszólag elégedett a rendelkezésre álló adatok elégtelenségével.
A dopamin agonista apomorfin (IXENSE, UPRIMA) előnye merevedési zavarokban nem egyértelmű. Még az enyhe vagy közepesen súlyos diszfunkcióval rendelkező férfiak is csak 17% -kal részesülnek 3 mg apomorfinban, mint a placebóban (60% vs. 43%).
Súlyos zavaró hatások, például a vérnyomásesés és az ájulás gyakran jelentkeznek még korlátozó tanulmányi körülmények között is, és veszélyeztetik a felhasználókat. Azt, hogy az alkohol, a dohányzás és az együttes gyógyszerek hogyan befolyásolják a kockázatokat a mindennapi körülmények között, nem vizsgálták.
Egy szexuális erősítő, amely akár minden hatodik vagy nyolcadik embernek hányást vagy abroncsot okoz, számunkra alkalmatlannak tűnik a kívánt célra.
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.