Új korszak az ALK-pozitív NSCLC esetében - az Alecensa első vonalbeli terápiája meggyőző

"Az Alecensa első vonalbeli jóváhagyása jelentős előrelépés az ALK-pozitív tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében" - mondta Wesseler. Ez azt jelenti, hogy - a krizotinibhez képest - hatékonyabb és elviselhetőbb terápia lehetséges a kezdetektől fogva. A nagyon jó szisztémás hatékonyság mellett a központi idegrendszerre gyakorolt ​​magas védőhatás az Alecensa alkalmazásának döntő kritériuma. Mivel azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén nem volt agyáttét, az Alecensa-terápia alatt a központi idegrendszer metasztázisai lényegesen ritkábban fejlődtek ki. "A betegek számára ez lényegesen kevesebb életminőségi korlátozást jelent, rokonaik számára pedig kevesebb stresszt is eredményez" - magyarázta Wesseler.

alk-pozitív

Az Alecensa-terápia ezen előnyei annyira meghatározóak, hogy az Alecensa-t már az első vonalbeli szabványként említik az amerikai NCCN-irányelvek (3). Várhatóan időben kiegészítik az egyéb iránymutatásokat, például az ESMO-t, a DGHO-t és az S3-iránymutatást: „Az Alecensa már a szakértői körökben is teljesen megalapozott, köszönhetően a terápia második vonalának. Még akkor is, ha az iránymutatás-ajánlásokat még nem tették közzé, az Alecensa-t már új standardként alkalmazzák az első vonalbeli terápiában. "

Az ALK gátló alkalmazásának előfeltétele a vezető mutáció pozitív tesztje, amelyet már számos irányelv támogat. Az S2 iránymutatás javasolja az ALK mutáció tesztelését minden nem laphámsejtes karcinómában szenvedő betegnél, kortól és dohányzási állapottól függetlenül, valamint laphámsejtes betegeknél, akik keveset vagy soha nem dohányoztak (4). Az ESMO 2016 iránymutatása az ALK-tesztet is javasolja minden nem laphámsejtes tüdőrákban szenvedő, nem laphámsejtes karcinómában szenvedő beteg esetében (5.

Hatékony és védő
Az ALEX vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az Alecensa-ban szenvedő betegek több mint két évig (az IRC-értékelés szerint 25,7 hónapig) voltak progressziómentesek és így több mint kétszer olyan hosszúak, mint a krizotinibnél (10,4 hónap) (lásd 1. ábra) . A kutatók által értékelt PFS mediánja még nem érte el az Alecensa-t (95% CI: 17,7 hónap - ne), míg a crizotinib csoportban 11,1 hónap (95% CI: 9,1-13 hónap) volt., 1 hónap) volt (1). Jelentős PFS-előnyt mutattak ki a központi idegrendszerre rétegződött alcsoportok is, függetlenül a CNS metasztázisától a vizsgálat kezdetén (2).

A központi idegrendszerben az Alecensa jelentősen, 84% -kal csökkentette az agyi áttétek kialakulásának vagy a meglévők progresszívvé válásának kockázatát (HR: 0,16, 95% CI: 0,10-0,28; p

Forrás: Roche Pharma AG

Irodalom:

(1) Peters S et al. N Engl J Med 2017; 377: 829-838
(2) Gadgeel S et al. 1298O_PR, ESMO 2017, 2017. szeptember 8–12., Madrid (Spanyolország)
(3) Az NCCN iránymutatásai. Nem kissejtes tüdőrák; 2017. verzió
(4) S2 iránymutatás „Tüdőrák, nem kissejtű (NSCLC)”; Állapot: 11/16
(5) Novello S et al. Ann Oncol 2016; 27. (suppl_5): v1-v27
(6) Szakértői információk: Alecensa ®, 2017. december

Kulcsszavak

  • Tüdőrák (123)
  • Agyáttétek (129)
  • Iránymutatások (466)
  • Áttétek (581)
  • NSCLC (613)
  • Laphámsejtes karcinóma (189)
  • CNS áttétek (60)

A következő tartalmat ajánlhatja kollégájának:

"Új korszak az ALK-pozitív NSCLC-ben: az Alecensa első vonalbeli terápiája meggyőző"

Kérjük, írja be teljes mértékben a feladó adatait is, hogy a címzett felismerhesse Önt.

Val vel (*) be kell írni!

Villám közvélemény-kutatás

A CSU különösen fontos gyógyszerek - például citosztatikumok és fájdalomcsillapítók - gyártásának visszahelyezését kéri Európába. Mi a véleményed róla?