Urinex alkalmazási előírás - BeHealthy
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A puha gyomornedv-ellenálló kapszula 4 mg anetolt, 4 mg fenolt, 31 mg pinént (α és β) (24,8 mg + 6,2 mg), 10 mg borneolt, 3 mg cineolt, 15 mg kampént tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Nagyon gyomornedv-ellenálló kapszula
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Terápiás javallatok
Adjuváns gyulladáscsökkentő, antiszeptikus, görcsoldó a vesemikrolithiasis kezelésében és a vesebetegség megelőzésében.
Urinex Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag felnőtteknek 1-2 gyomornedv-ellenálló lágy kapszula Urinex Naponta 3-4 alkalommal, étkezés előtt, olyan kezeléseken, amelyek időtartama az orvos javaslatától függ, a betegség típusától és az egyes esetek sajátosságaitól függően. Gyermekeknél az ajánlott adag a felnőtteknél az ajánlott adag fele, az esetleges túladagolás elkerülése érdekében.
4.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Epehólyag elzáródás, műtéti indikációval járó epekövek, ileus, empyema az epehólyagban.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Javasoljuk, hogy a túladagolási jelenségek lehetősége miatt ne lépje túl az ajánlott adagot.
A gyógyszer összetételének egyes komponenseinek (alkoholok, ketonok) kolecisztokinetikai hatása miatt az epekövességben szenvedő betegek epeköveket okozhatnak, olyan kövek jelenlétében, amelyek mérete nem teszi lehetővé az eltávolítását.
Az anetol ösztrogén tulajdonságai miatt a gyógyszer fogamzóképes nőknél csak preovulációs szakaszban alkalmazható..
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
4.6 Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt a ketonok (fencona) összehúzódó hatása miatt.
Azok az anyák által szoptatott gyermekeknél, akik rendszeresen fogyasztanak anetolt tartalmazó termékeket, növekedési retardáció léphet fel. Ezért a gyógyszer szoptatás alatt nem ajánlott.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Allergiás reakciók (akár késleltetett) is előfordulhatnak.
A monoterpének tartalma és a fencon jelenléte miatt a kompozícióban Urinex, hosszú ideig történő alkalmazása krónikus mérgezés jelenségeit okozhatja: nephritis, gyomorvérzés, máj-veseelégtelenség, máj steatosis.
Nagy dózisú ketonok (fencon) adagolása (adagonként több mint 75 mg) az adagtól függően akut mérgezést okozhat, például: szédülés, rossz közérzet, dezorientáció, zsibbadás, epileptiform és tetanusz rohamok (myoclonicus összehúzódások), hányinger, nehézlégzés és pszichoszenzoros rendellenességek, kóma és halál (rendkívül rövid idő alatt, nagyon nagy dózisban), abortusz abból a tényből fakadóan, hogy ezeknél a dózisoknál a ketonok neurotoxikusak és emenagógak.
Nagy dózisú anetol alkalmazása akut mérgezést (hipotónia, atónia, depresszió, szedáció, nehézlégzés, hipotermia, kóma) vagy krónikus (fogyás, növekedési retardáció gyermekeknél) okozhat.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: vizelet görcsoldók, kombinációk
Az anetol görcsoldó hatása, a fencone és a monoterpének gyulladáscsökkentő hatása, a készítmény összes komponensének antiszeptikus hatása Urinex, beadása hasznos lehet, mint a vesemikrolithiasis és a vesebetegség profilaxisának adjuváns kezelése.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A gyógyszer farmakokinetikája összetett, alkoholok, monoterpének, keton és fenol-metil-éter kombinációja.
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
6. GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
A kapszula tartalma: olivaolaj
Kapszula: zselatin, vízmentesorb, 85% glicerin, nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát, FD & C sárga, kinolin-sárga, tisztított víz
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Doboz 2 buborékfóliával, 12 puha gyomornedv-ellenálló kapszulával.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Km. 31 Alexandria-Kairó sivatagi út, Alexandria, Egyiptom
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA