Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg kapszula - BeHealthy
Gyógyszer az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott maximális árral
Kereskedelmi név: Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg kapszula
Nemzetközi köznév: URSODEOXYCHOLICUM-SAV
Gyógyszerforma: kapszula
Darabok: 30 kapszula
Dózis (koncentráció): 250 mg
Bemutatási forma: Doboz 1 pelyhel. X 30 kapszula
Cég: Agila Specialties Polska Sp. Z oo z. o. o.
Ország: Lengyelország
ATC kód: A05AA02
A - emésztőrendszer és anyagcsere
A05 - epehólyag és májterápia
A05AA - epesavakat tartalmazó készítmények
Az ugyanazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek ára:
Az urzodeoxikolsav egy kémiai anyag, amely természetesen jelen van a szervezetben, és segít szabályozni a vér koleszterinszintjét.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál
1. Mi az Ursodeoxycholic Acid Strides és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ursodeoxycholic Acid Strides szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ursodeoxycholic Acid Strides-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolhatjuk az urzodeoxikolsav-sztrideket
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi az Ursodeoxycholic Acid Strides és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg kapszula az ursodeoxycholic acid hatóanyagot tartalmazza.
Az urzodeoxikolsav egy kémiai anyag, amely természetesen jelen van a szervezetben, és segít szabályozni a vér koleszterinszintjét.
Strides ursodeoxycholsavat alkalmazunk
? az epehólyagok (epekövek) oldódása miatt, amelyet az epehólyag túlzott koleszterinszintje okoz (olyan betegeknél, akiknél a műtét nem lehetséges), amikor az epekövek nem láthatók a sima röntgenfelvételen (a látható epekövek nem oldódnak fel), és átmérője nem haladhatja meg a 15 mm-t. Az epehólyag működését nem szabad befolyásolni az epekő (k) jelenléte ellenére.
? olyan állapot kezelésére, amelyben a máj epevezetékei érintettek, ami epe felhalmozódásához vezet. Ez a máj gyógyulását okozhatja. A májat nem szabad olyan mértékben befolyásolni, hogy az ne működjön megfelelően. Ezt az állapotot primitív biliaris cirrhosisnak nevezik.
2. Tudnivalók az Ursodeoxycholic Acid Strides szedése előtt
Ne szedje az Ursodeoxycholic Acid Strides-t
? ha allergiás az epesavakra, például az ursodeoxikolsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
? ha az epehólyag nem működik megfelelően;
? ha az epekövek láthatóak a röntgenfelvételen;
? ha akut epehólyag- vagy epevezeték-gyulladása van;
? ha az epevezeték elzáródása van (a közös epe- vagy cisztáscsatorna elzáródása);
? ha gyakran görcsölnek fájdalmai a has felső részén (epe kólika);
? ha az epekövek megkeményednek, amelyet kalcium felhalmozódása okoz;
Kérdezze meg kezelőorvosát a fent említett állapotok bármelyikéről. Akkor is beszéljen kezelőorvosával, ha valaha is volt ilyen állapota, vagy ha nem biztos abban, hogy fennáll-e ezek közül valamelyik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ursodeoxycholic Acid Strides szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
A Strides ursodeoxycholsavat csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Orvosa rendszeresen, 4 hetes időközönként, a kezelés első 3 hónapjában megvizsgálja a májműködését. Ezen idő után 3 hónapos időközönként ellenőrizni kell.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése van, mivel ez dóziscsökkentést vagy a kezelés leállítását igényelheti.
Ursodeoxycholic acid Strides más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ursodeoxycholic acid kezelés továbbra is megengedett. Az orvos tudni fogja, mit kell tennie az Ön esetében.
Amikor ursodeoxycholic acid Strides-t kap, a következő gyógyszerek hatása csökkenhet:
? kolesztiramin, szén, kolesztipol (a vérzsírok csökkentésére) vagy antacidok, amelyek alumínium-hidroxidot vagy smektitet (alumínium-oxidot) tartalmaznak. Ha ezen összetevők bármelyikét tartalmazó gyógyszereket kell szednie, akkor legalább két órával az Ursodeoxycholic Acid Strides szedése előtt vagy után kell bevennie őket.
? ciprofloxacin és dapson (antibiotikumok), nitrendipin (magas vérnyomás kezelésére használják). Lehet, hogy orvosának módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Amikor ursodeoxycholic acid Strides-t kap, a következő gyógyszerek hatása fokozódhat:
? ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére). Ha ciklosporinnal kezelik, kezelőorvosának ellenőriznie kell a ciklosporin mennyiségét a vérében. Szükség esetén kezelőorvosa módosítja az adagot.
Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vér koleszterinszintjét, például klofibrátot vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket, különösen akkor, ha az Ursodeoxycholic Acid Strides-t szedi az epekövek feloldására, mivel ezek stimulálhatják az epekövek képződését.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
? Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak orvosa nem tartja feltétlenül szükségesnek. Az ursodeoxycholic acid Strides beadása a terhesség első három hónapjában befolyásolhatja a magzatot.
? A gyógyszer szedése előtt győződjön meg arról, hogy nem terhes.
? Használjon megfelelő fogamzásgátlót - nem hormonális fogamzásgátlók (gátolási módszerek) vagy alacsony ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók ajánlottak. Ha ezt a gyógyszert az epekövek oldására szedi, csak nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazzon, mivel a hormonális orális fogamzásgátlók stimulálhatják az epekövek képződését.
? Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, mivel a gyógyszer hatóanyaga átjuthat az anyatejbe. Ha Ursodeoxycholic Acid Strides kezelésre van szükség, akkor hagyja abba a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
3. Hogyan kell szedni az Ursodeoxycholic Acid Strides-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kapszulákat egészben nyelje le egy pohár vízzel vagy más folyadékkal. Rendszeresen vegye be a kapszulákat.
Az alábbiakban bemutatott napi adag egy példa a kapszulák bevitelére.
Adagolás
Alkalmazás májkárosodásban az epe áramlásának zavara miatt (primitív epe cirrhosis)
Orvosa meghatározza a szükséges adagot a testsúlya alapján. A kezelés első 3 hónapjában 3–7 kapszulát kell bevennie osztott adagokban a nap folyamán.
A májfunkció javulásával a teljes napi adag naponta egyszer, este adható be.
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 3 kapszula
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell bevenni a nap folyamán): 1 reggel, 1 délután, 1 este
Később: Este (naponta egyszer): 3
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 4 kapszula
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell beadni a nap folyamán):
Később: Este (naponta egyszer):
Napi adag (a kapszulák teljes száma):
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell bevenni a nap folyamán): 1 reggel, 1 délután, 2 este
Később: Este (naponta egyszer): 4
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 5 kapszula
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell bevenni a nap folyamán): 1 reggel, 2 délután, 2 este
Később: Este (naponta egyszer): 5
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 6 kapszula
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell bevenni napközben): reggel 2, délután 2, este 2
Később: Este (naponta egyszer): 6
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 7 kapszula
Az első 3 hónap (hány kapszulát kell bevenni a nap folyamán): reggel 2, délután 2, este 3
Később: Este (naponta egyszer): 7
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 2 kapszula
Hány kapszulát kell bevenni napközben: 1 reggel, 1 este
Napi adag (a kapszulák teljes száma): 3 kapszula
Hány kapszulát kell beadni napközben: 1 reggel, 2 este
Ha problémája van ezzel az adaggal (vérvizsgálatok után és/vagy értékelés alapján), orvosa nagyobb adagot fog előírni (az adagolást a kezelés függvényében az I - III. Szakaszban).
A kezelés időtartama
Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát. Előfordulhat, hogy laboratóriumban ismételt vérvizsgálatot kell végeznie. A Strides ursodeoxycholsav-kezelés a végtelenségig folytatható primer biliaris cirrhosis esetén.
Megfigyelés:
Elsődleges biliaris cirrhosisban a tünetek a kezelés kezdetén súlyosbodhatnak, például fokozódhat a viszketés. Ez csak ritka esetekben fordul elő. Ha ez megtörténik, a kezelést alacsonyabb napi dózissal lehet folytatni. Minden héten orvosa fokozatosan növeli a napi adagot, amíg el nem éri a kívánt adagot.
Használata epekövességben szenvedő betegeknél
Az ursodeoxicholsav ajánlott adagja körülbelül 10 mg/testtömeg-kilogramm naponta, az alábbiak szerint adagolva:
Epekőben szenvedő betegek
Testtömeg (kg):
60 kg-ig:
Hány kapszulát kell bevenni lefekvés előtt: 2 kapszula
61-80 kg
Hány kapszulát kell bevenni este lefekvés előtt: 3 kapszula
81-100 kg
Hány kapszulát kell bevenni este lefekvés előtt: 4 kapszula
100 kg felett
Hány kapszulát kell bevenni este lefekvés előtt: 5 kapszula
A kezelés időtartama
Az epekövek feloldása általában 6–24 hónapot vesz igénybe. A kezelés időtartama a kezelés elején fennálló epekövek méretétől függ. Akkor is folytassa a kezelést, ha tünetei megszűntek. A kezelés abbahagyása meghosszabbíthatja a kezelés teljes idejét. Az epekövek feloldódása után a kezelést 3-4 hónapig kell folytatni.
Ha 12 hónap elteltével az epekövek mérete nem csökken, a kezelést le kell állítani.
6 hónapos időközönként kezelőorvosának ellenőriznie kell a kezelés eredményességét. Ezeknek a vizsgálatoknak az utánkövetési periódus során minden egyes vizsgálatakor ellenőrizni kell, hogy történt-e olyan kalciumfelhalmozódás, amely a kövek megerősödését okozza az utolsó kontroll óta. Ha ez megtörténik, orvosa leállítja a kezelést.
Ha úgy érzi, hogy az Ursodeoxycholic Acid Strides hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg kapszula alkalmazásakor nincs korhatár. Az Ursodeoxycholic Acid Strides beadása a beteg testtömegén és egészségi állapotán alapszik. Ha a beteg nem tudja lenyelni a kapszulákat, vagy testtömege 47 kg-nál kisebb, más gyógyszerformák állnak rendelkezésre (szuszpenzió).
Ha az előírtnál több Ursodeoxycholic Acid Stride-t vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Ursodeoxycholic Acid Strides-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Ursodeoxycholic Acid Strides szedését
Mindig beszéljen orvosával, mielőtt úgy dönt, hogy korán leállítja vagy leállítja az Ursodeoxycholic Acid Strides kezelését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja az Ursodeoxycholic Acid Strides bevétele után:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
? lágy széklet, folyadékok vagy hasmenés. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha tartósan hasmenése van, mivel ehhez szükség lehet az adag csökkentésére. Ha hasmenést tapasztal, győződjön meg arról, hogy elegendő folyadékot fogyaszt-e a hidroelektrolit egyensúly helyreállításához.
Hasmenés a túladagolás következtében is előfordulhat.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
? az elsődleges biliaris cirrhosis kezelése során: súlyos hasi fájdalom a felső hasban, a máj hegesedésének súlyosbodása - ez részben javul a kezelés abbahagyása után.
? epekövek erősítése a kalcium felhalmozódása miatt. Ez nem nyilvánul meg más tünetekkel, de nyilvánvaló lesz a laboratóriumi vizsgálatok során.
? csalánkiütés
Ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
? hányás
? cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén a viszketés súlyosbodása (fokozott súlyossága) nem zárható ki teljesen.
? IV. stádiumú biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél bizonyos enzimek (alkalikus foszfatáz, gamma-glutamiltranszferáz) és a bilirubin vérkoncentrációjának növekedése fordulhat elő.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint azt az V. melléklet említi. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárati dátum
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
tárolás
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
megszüntetése
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Stride ursodeoxycholic savat tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az ursodeoxycholsav. Minden kapszula 250 mg ursodeoxycholsavat tartalmaz.
- A többi alkotóelem:
Kapszula tartalma: povidon (Kollidon K-30) (E1201), nátrium-lauril-szulfát (E487), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E572)
Kapszulahéj: zselatin (E441), titán-dioxid (E171)
Milyen az ursodeoxycholic acid Strides külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Strides ursodeoxycholsav fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó fehér zselatin kapszulák formájában érkezik ("0" s méretű).
A kapszulák színtelen PVC filmben, alumínium buborékfóliával készülnek, kartondobozokba csomagolva.
A Strides ursodeoxycholsav 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 és 120 kapszula kiszerelésében kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strides Arcolab International Limited
4. egység, Metróközpont, Tolpits Lane, Watford, Hertfordshire WD 189 SS
Egyesült Királyság
A gyártó
Agila Specialties Polska Sp. z. o. o.
10, Daniszewska Str., Varsó 03-230
Lengyelország
Ez a gyógyszer az EGT-tagállamokban a következő neveken engedélyezett:
AT: Ursodeoxycholsaure Strides 250mg Hartkapseln
BE: Ursodeoxycholzuur Strides 250mg kemény kapszula
CZ: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg tvrde tobolky
DE: Ursodeoxycholsaure Strides 250mg Hartkapseln
EL: Ursodeoxycholic acid Strides 250mg kemény kapszula
HU: Urzodezoxikolsav Strides 250mg kemeny kapszula
IE: Ursodeoxycholic acid Strides 250mg kemény kapszula
NL: Ursodeoxycholzuur Strides 250mg kemény kapszula
NEM: Ursodeoksykolsyre lépések
PL: Ursodeoxycholic acid Strides
PT: Meglép az ursodeoxikolsav
RO: Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg kapszula
SE: Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg kemény kapszula
SK: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg tvrde kapszula
Egyesült Királyság: Ursodeoxycholic acid 250mg kemény kapszula
Ezt a tájékoztatót 2014 februárjában módosították.