Vákuumterápia Az elsődleges sebgyógyulás előnyének jelzése
Egészségügyi politika 2019. 09. 08. Kli
Vákuumzáró terápiával a műtéti sebek gyakrabban és gyorsabban záródnak, a fertőzések ritkábban fordulnak elő. Az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) ugyanakkor kritizálja azt a tényt, hogy a tanulmányi eredményeket zár alatt tartják.
A vákuumzáró terápia során a sebet légmentesen lefedik egy kötéssel, amelyhez egy vékony csövön keresztül egy szivattyút csatlakoztatnak. | CC BY-SA 3.0/V.A.C. Egyesület
Az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) bemutatta második zárójelentését a sebek vákuumzáró terápiájának (VVS) előnyeinek értékeléséről. A téma a tervezett elsődleges sebgyógyulás, vagyis a műtét során jellemzően keletkező sebek kezelése. Az intézet igazolja, hogy a VVS módszer magasabb hasznot jelez a hagyományos sebkezeléshez képest.
A Düsseldorfi Egyetemi Kórház speciális nyomókamrájában található hiperbarikus oxigénterápia segítségével javítható a sebszövet véráramlása és stimulálható a gyógyulási folyamat.
Az intézet leminősítette mindkét értékelés eredményét, mert hiányoznak a vizsgálati adatok, ezért csökken a következtetések megbízhatósága. Mivel a hiányzó adatok miatt az előny vagy kár nagyobbnak vagy kisebbnek tűnhet (publikációs torzítás).
A VVS-ben a sebet légmentesen lefedik egy kötéssel, amelyhez egy vékony csövön keresztül egy szivattyút csatlakoztatnak. Ez folyamatosan felszívja a sebfolyadékot, ami negatív nyomást eredményez a seb területén. Állítólag ez növeli a vér véráramlását. Ezenkívül a seb nedves marad, aminek szintén elő kell segítenie a gyógyulást.
Nehezen gyógyuló vagy nagy sebek
A VVS-t többek között nehezen gyógyuló sebek vagy nagy területű sebek esetén alkalmazzák, például decubitus fekélyben (felfekvés) szenvedő betegeknél vagy műtét után. A szakértők a tervezett elsődleges sebgyógyulásról beszélnek, amikor a seb élei egyformák, és összevarrhatók, például például egy műtét után. Másodlagos sebgyógyulás esetén viszont újra szövetet kell képezni, összehúzódni a sebet vagy átültetni a bőrt.
Az elsődleges sebgyógyulásról szóló zárójelentéshez az intézet 45 randomizált, kontrollált vizsgálat felhasználható adataival rendelkezett. A műtétből eredő sebeket elsősorban a szülészetben, hasi, ér- és szívsebészetben, valamint endoprotetikában (ízületpótlás) vizsgálták.
Ezekben a vizsgálatokban 6981 beteg vett részt. Legtöbben a sebgyógyulást várhatóan nehezebbé tették, mert legalább egy kockázati tényezőjük volt, például elhízás vagy diabetes mellitus.
A sebgyógyulás gyorsabb
A VVS a fertőzések tekintetében felülmúlja a szokásos ellátást. A sebeken ritkábban fordultak elő. A vizsgálatokból származó információk azonban azt sugallják, hogy ez a különbség a kezelési csoportok között elsősorban enyhe, nem súlyos fertőzéseknek tudható be. Ezenkívül az összehasonlító csoportban a magasabb fertőzési arány nem tükröződik a hosszabb kórházi tartózkodás során.
Ha célkritériumként a sebzárásról van szó, akkor vannak előnyei a VVS javára: több seb gyógyul meg, és a folyamat gyorsabb. Az ezzel kapcsolatos vizsgálatok megbízhatósága azonban még kevésbé megbízható, mint a fertőzéseké.
A többi végpont (beleértve a mortalitást, a fájdalmat, az életminőséget) tekintetében a vizsgálatok nem mutatnak lényeges különbségeket a VVS előnye vagy káros hatása tekintetében. Összességében az IQWiG magasabb előnyre utaló jeleket talált.
A haszonra és károkra vonatkozó állítások részben bizonytalanok
„A vákuumzáró terápiát a klinikák sebjein több mint 20 éve alkalmazzák, és több mint 100 tanulmány készült el. Ennek ellenére a haszonra és ártalmakra vonatkozó állítások bizonyos esetekben bizonytalanok, mert a tanulmányért felelős személyek zárva tartják az eredményeket. Néhány tanulmány több mint 10 éve fejeződött be. ”- kommentálja Stefan Sauerland, az IQWiG osztályvezetője.
Az intézet ezért az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok átláthatósági szabályait nem tartja elégségesnek, és követeli, hogy ugyanazokat a követelményeket tegyék meg, mint a gyógyszerekre.