Vásárlás bőr folát tabletta 50 darab tapasztalat

tabletta

A vásárlás befejezése után összegyűjtheti a PlusHerzen-t. Ehhez jelentkezzen be a mycarePlus webhelyre.

A folsav-antagonisták (ellenfelek), például a metotrexát toxicitásának és hatásainak csökkentésére vagy ellensúlyozására használják kemoterápiában vagy felnőttek túladagolásában.

Használati utasítás a Bőr-folát tabletta cikkhez

Fontos információk (kötelező információk):

Bőrfolát 6,35 mg, tabletta. Hatóanyag: kalcium-folinát 5 H2O. Alkalmazási területek: a folsav-antagonisták ("ellenfelek"), például a metotrexát toxicitásának és hatásainak csökkentésére vagy ellensúlyozására használják kemoterápiában vagy felnőttek túladagolásakor. A kemoterápiában ezt az eljárást "kalcium-folinát-mentő" néven ismerik. Különböző eredetű folsavhiányok kezelése felnőtteknél és gyermekeknél (4-18 éves korig), amelyek diétás intézkedésekkel nem orvosolhatók.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bőrfolát 6,35 mg, tabletta felnőttek és gyermekek számára
Hatóanyag: kalcium-folinát 5 H2O

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban bőrfolátot kell használni az utasításoknak megfelelően.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
  • Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha tünetei súlyosbodnak, vagy nincs javulás, mindenképpen orvoshoz kell fordulnia.
  • Ha a felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:

  1. MILYEN BŐRFOLÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
  2. TUDNIVALÓK A BŐRFOLÁTUM SZEDÉSE ELŐTT?
  3. HOGYAN HASZNÁLJUK A BŐRFOLATOT?
  4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGES?
  5. A BŐRFOLÁT TÁROLÁSA?
  6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

1. MILYEN BŐRFOLÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A bőrfolát az antidotumok (a kemoterápiás kezelés toxicitását ellensúlyozó anyag) csoportjába tartozik.

Bőrfolátot használnak:

  • a folsav-antagonisták ("ellenfelek"), például a metotrexát toxicitásának és hatásainak csökkentése vagy ellensúlyozása kemoterápiában vagy felnőttek túladagolása. A kemoterápiában ezt az eljárást általában "Calcium Folinate Rescue" néven ismerik.
  • Különböző eredetű folsavhiányok kezelése felnőtteknél és gyermekeknél (4-18 éves korig), amelyek diétás intézkedésekkel nem orvosolhatók.

Tippek:

  • A gyógyulás ezen jelzésével a B12-vitamin hiányát differenciáldiagnosztikával ki kell zárni.
  • Az előbb említett alkalmazási területtel ellentétben itt elegendő a folsav alkalmazása.

2. TUDNIVALÓK A BŐRFOLÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT?

Bőrfolát nem használható,

  • Ha túlérzékeny (allergiás) a kalcium-folinátra vagy a bőrfolát egyéb összetevőjére.
  • veszélyes vérszegénységgel (veszélyes vérszegénység) vagy más B12-vitamin-hiányokkal.

A terhes vagy szoptató nők kalcium-folináttal és metotrexáttal történő kezeléséről lásd a „Terhesség és szoptatás” szakaszt.

Különös gondosság szükséges a bőrfolát használatakor:
Az alábbiakban leírjuk, hogy mikor kell bőrfolát tablettákat csak bizonyos körülmények között és különös óvatossággal használni. Kérjük, kérdezze meg orvosát erről. Ez akkor is érvényes, ha ezek az információk korábban rád vonatkoztak.

Tábornok:
A kalcium-folinát csak metotrexáttal együtt alkalmazható olyan orvos közvetlen felügyelete mellett, aki tapasztalattal rendelkezik a rák elleni kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásában. A kalcium-folináttal történő kezelés elfedheti a veszélyes vérszegénységet vagy más B12-vitamin hiányt, és ezáltal elrejtheti azokat. A fenobarbitállal, fenitoinnal, primidonnal és szukcinimidekkel kezelt epilepsziákat fokozott rohamok fenyegetik. Klinikai monitorozásra van szükség a kalcium-folinát alkalmazása alatt és abbahagyása után. Kérdezze meg orvosát erről.

Gyermekek:
A bőrfolát metotrexáttal kombinált hatásosságáról és biztonságosságáról nincsenek tanulmányok. Gyermekeknél ebben a kombinációban történő alkalmazás ezért nem ajánlott.

Kalcium-folinát/metotrexát:
A metotrexát-toxicitás csökkentésének konkrét részleteiről kérdezze meg orvosát. Kerülni kell a túlzott kalcium-folinát adagokat, mivel ezek csökkenthetik a metotrexát tumorellenes hatását. Ez különösen igaz a központi idegrendszer daganataira, amelyekben a kalcium-folinát az ismételt kezelési ciklusok után felhalmozódik. A folsav-antagonista, például a metotrexát véletlen túladagolását orvosi sürgősségként kell kezelni. Véletlen túladagolás esetén azonnal forduljon orvosához.

Ha bőrfolátot más gyógyszerekkel használ:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ha a kalcium-folinátot folsav-antagonistával (pl. Kotrimoxazol, pirimetamin) adják együtt, akkor a folsav-antagonista hatékonysága csökkenthető vagy teljesen megszüntethető. A kalcium-folinát csökkentheti az epilepszia elleni gyógyszerek: fenobarbitál, primidon, fenitoin és szukcinimid hatását, és ezáltal a rohamok gyakoriságának növekedéséhez vezethet (lásd még az „Óvintézkedések” és „Mellékhatások” szakaszokat). Kimutatták, hogy a kalcium-folinát és az 5-fluorouracil egyidejű alkalmazása növeli az 5-fluorouracil hatékonyságát és toxicitását.

Terhesség és szoptatási időszak:
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szoptatás:
Nem ismert, hogy a kalcium-folinát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. A kalcium-folinát szoptatás alatt alkalmazható, ha ezt a terápiás javallatokkal összefüggésben szükségesnek tartják. A metotrexát-kezelés alatt nem szabad szoptatni, mivel a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe. Ha a metotrexát-kezeléshez kalcium-folinátot alkalmaznak, a szoptatást le kell állítani.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium-folinát befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a bőrfolát egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért kérjük, csak akkor vegye be a bőrfolsavat, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BŐRFOLATOT?

A bőrfolátot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne. Kérjük, tartsa be a használati utasítást, mert különben a bőrfolát nem működik megfelelően!

Alkalmazás típusa:

A vér metotrexátszintjének megmaradása 48 órával a metotrexát beadásának megkezdése után:> 0,5 µmol/l. Kalcium-folinát, amelyet szintén 6 óránként kell használni 48 órán keresztül, vagy amíg a metotrexát szintje kevesebb, mint 0,05 µmol/l: 15 mg/m².
A vér metotrexátszintjének megmaradása 48 órával a metotrexát beadásának megkezdése után:> 1,0 µmol/l. Kalcium-folinát, amelyet szintén 6 óránként kell használni 48 órán keresztül, vagy addig, amíg a metotrexát szintje kevesebb, mint 0,05 µmol/l: 100 mg/m².
A vér metotrexátszintjének megmaradása 48 órával a metotrexát beadásának megkezdése után:> 2,0 µmol/l. Kalcium-folinát, amelyet szintén 6 óránként kell használni 48 órán keresztül, vagy addig, amíg a metotrexát szintje kevesebb, mint 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

A folsav antagonisták, a trimetrexát, a trimetoprim és a pirimetamin ellenszere a bőrfolát tabletta:
Trimetrexát toxicitás (toxicitás):
Megelőzés céljából: A kalcium-folinátot naponta kell adni a trimetrexát-kezelés alatt és az utolsó trimetrexát-dózis után 72 órán keresztül. A kalcium-folinát orálisan adható, 4 óránként 20 mg/m2 adagra osztva 6 óránként, amíg el nem éri a napi 80 mg/m2 összdózist.

Trimetoprim toxicitás (toxicitás):
a trimetoprim abbahagyása után: 3 -10 mg/nap kalcium-folinát adagolása a normál vérkép visszaállításáig.

Pirimetamin-toxicitás (toxicitás):
Nagy dózisú pirimetamin-kezelés vagy hosszan tartó alacsony dózisú kezelés esetén a vérkép eredményei alapján 5-50 mg/nap kalcium-folinátot kell egyidejűleg alkalmazni.

A folsavhiány kezelése:
Felnőttek: napi 5 mg (legfeljebb 15 mg) folinsav. 4-11 éves gyermekek: 250 pg folinsav/testtömeg-kg naponta egyszer. 12-18 éves gyermekek: napi 5 mg (legfeljebb 15 mg) folinsav. 1 tabletta bőrfolát 5 mg folinsavnak felel meg.

Ha az előírtnál több bőrfolátot használt:
Nem jelentettek következményeket azoknál a betegeknél, akik sokkal többet kaptak, mint az ajánlott kalcium-folinát adag. A kalcium-folinát túlzott mennyisége azonban megfordíthatja a folsav-antagonisták kemoterápiás hatásait.

Ha elfelejtette használni a bőr folátját:
Ha túl alacsony adag bőrfolátot használt, vagy ha elfelejtette használni, kérdezze meg orvosát. Mindenesetre meg kell őriznie az eredeti kezelési tervet, azaz a következő alkalommal a megfelelő adag bőrfolátot kell használni.

Ha abbahagyja a bőrfolát alkalmazását:
Ne szakítsa meg vagy fejezze be a bőrfolátos kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?

Mint minden gyógyszer, így a bőrfolát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:
Nagyon gyakran:10-ből több mint 1 beteg
Gyakran:100-ból 1-10 ember
Néha:Ez 1000-ből 1-10 embert érint
Ritka:Ez 10 000 emberből 1-10 embert érint
Nagyon ritka:kevesebb mint 1 beteg 10000-ból
Nem ismert:A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.

Lehetséges mellékhatások:
Pszichiátriai rendellenességek:
Ritka: álmatlanság, nyugtalanság és depresszió nagy adagok után.

Emésztőrendszeri rendellenességek (emésztőrendszeri rendellenességek):
Ritka: a gyomor-bél traktus rendellenességei (emésztőrendszeri rendellenességek) nagyon nagy dózisban (nagy dózisok után). Ha az 5-fluorouracilt egyidejűleg adják be, akkor a folsav nagy dózisa pl. Súlyos hasmenéshez vezethet (lásd a "Bőrfolát más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása" című 2. szakaszt).

Neurológiai rendellenességek:
Ritka: A rohamok gyakoriságának növekedése az epileptikumoknál (lásd még az "Interakciók" szakaszt).

Immunrendszeri betegségek:
Nagyon ritka: allergiás reakciók, beleértve a túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciók) és csalánkiütést (csalánkiütés), a hörgő simaizmok görcseit (hörgőgörcs) vagy anafilaxiás sokkot.

A mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL A BŐRFOLÁTUMOT TÁROLNI?

A kábítószert gyermekektől elzárva tárolhatja. A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a bőrfolát:
A hatóanyag: kalcium-folinát 5 H2O. 1 tabletta bőrfolát 6,35 mg kalcium-folinát 5 H2O-t tartalmaz, ami 5 mg folinsavnak felel meg. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, cellulózpor, poli (O-karboxi-metil) -keményítő, nátriumsó, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

Milyen a bőrfolát külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Kerek, domború, sárgásfehér tabletta. A tabletta pontozott. A bőrfolát eredeti csomagolásban kapható, 50 tabletta (N2) és 100 tabletta (N3).

Gyógyszerész vállalkozó:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
1-27010 Valle Salimbene (PV)
Fax: 0039 0382 525845
e-mail: [email protected]

Gyártó:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
1-27100 Pavia

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013/08-án módosították.

Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 07/2016

Gyógyszerészünk megjegyzése:

Általában örülünk, hogy normál háztartási mennyiségben, negyedévenként legfeljebb 15 csomaggal látjuk el termékeinket. A kábítószer-biztonság kapcsán fenntartjuk a jogot, hogy bizonyos gyógyszerek esetében külön maximális mennyiségeket állapítsunk meg. Ez különösen azokra a termékekre vonatkozik, amelyeket csak rövid ideig használnak, vagy amelyeknél nagyobb a túladagolás lehetősége.