Végül, hogy elhízott betegeknél korlátozni kell-e a rákellenes gyógyszerek dózisát vagy sem.
Értékelt kérdés: 2012 óta elfogadták, hogy a daganatellenes gyógyszerek dózisát - kivéve - a történelmi 2 m²-es határig nem korlátozzák. Ez a tanulmány azonban azt javasolja, hogy értékeljék a dózismódosítás előnyeit az elhízott, mellrákban szenvedő betegeknél. Három döntést értékelnek: az elméleti súlyhoz való igazítást, a sapkát 2 m 2 -nél vagy a dózis módosítását.
A tanulmány típusa: prospektív, egyközpontos, randomizált vizsgálat, amely elhízott betegeknél többféle dózismódosítás toxicitását és hatékonyságát értékeli.
Módszer: 30 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel rendelkező mellrákos betegek bevonása. Randomizálás két kezelési ágban:
- Epirubicin + ciklofoszfamid + docetaxel alapú dózissűrű séma,
- Klasszikus E + C séma, amelyet docetaxel követ.
Az első szakaszban a betegek a tényleges testfelületükre számított dózist kapták, vagy legfeljebb 2m²-t. A vizsgálat második szakaszában biztonsági okokból az adagokat az ideális súlyhoz igazították, vagy 2 m2-en felső határon tartották. A G-CSF profilaxist minden betegnek a hatályos ajánlásoknak megfelelően írták fel.
Eredmények: A módosított dózis mellett az elhízott betegek több neutropeniát és különösen lázas neutropeniát mutattak, mint a nem elhízottak (p = 0,008). Az eredmények hasonlóak a 3-4. Fokozatú thrombocytopenia (p = 0,034) és a thromboemboliás események (minden fokozat; p = 0,002) esetében elhízott és nem elhízott betegeknél.