Vényköteles alkalmazások Az orvosoknak még mindig sok kérdésük van
2020. január 15., szerda
Berlin - A Sopra Steria (2019) tanulmánya szerint tízből tíz európaiak véleménye szerint a digitális megoldások javítják az egészségügyi rendszerüket. Örvendetes, hogy az emberek digitalizálást akarnak - mondta Jцrg Debatin, a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium egészségügyi innovációs központjának vezetője tegnap a DGTelemed szakszervezet berlini telemedicinás kongresszusán.
Ebben az összefüggésben a hih szakértő méltatta a digitális ellátási törvénnyel (DVG) bevezetett gyorsított eljárást az innovatív digitális egészségügyi alkalmazások (alkalmazások) gyorsabb bevezetése érdekében a szokásos ellátásba. Ezután az orvosok a jövőben felírhatnak alkalmazásokat pácienseik számára.
Ennek előfeltétele, hogy a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézete (BfArM) korábban ellenőrizte a kérelmeket olyan szempontok alapján, mint a biztonság, a funkcionalitás, a minőség és az adatvédelem, és felvette azokat a visszatérítendő termékek listájára.
Kezdetben az I. és IIa. Osztályú, alacsony kockázatú orvostechnikai eszközökről van szó, amelyek CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek az európai orvosi eszközökről szóló rendelet szerint. A törvényi egészségbiztosítások egy évre térítik meg a kérelmeket. Ez idő alatt a gyártónak hozzáadott értéket vagy további előnyt kell bizonyítania.
Foglalások az orvosoknál
Az orvosok ezt az új módszert tekintik az alkalmazásoknak a betegek jövőbeni gondozására, de jelenleg még mindig szkeptikusak. Erre utalt Irmgard Landgraf rezidens orvos, a Telemed Főigazgatóságának tagja.
„Üdvözöljük a digitális támogatást a betegeink digitális ellátásának javítása érdekében. Az alkalmazások pedig már a mindennapi élet részét képezik, pácienseink használják őket. De biztosnak kell lennem abban, hogy egy ilyen alkalmazás felírásával valami jót teszek a páciensemnek, hogy hasznot fog húzni belőle, és hogy az ott javasolt kezelési és diagnosztikai stratégiák valóban hasznot fognak hozni neki ”- hangsúlyozta Landgraf. Ha azonban az orvosok hamarosan olyan alkalmazásokat írnak elő, amelyeket az első évben tesztelni kell, "akkor nekünk, a fióktelep orvosainak nagy problémáink vannak velük".
Az orvosok nem voltak felelősek ezért, és nem volt idejük olyan alaposan megnézni az alkalmazásokat, hogy kiderüljön, hasznosak-e a betegek számára - mondta. „Ez valóban egy nagy terepi vizsgálat a beteg költségére az egészségbiztosító társaságok költségén? Ezt nem támogathatjuk így - magyarázta a nő.
Christian Dierks, a Dierks + Company Rechtsanwaltsgesellschaft informatikai szakértő hasonló fenntartásokról számolt be az orvosokkal folytatott megbeszélések során. Sok orvos megkérdezte, miért is kellene olyan alkalmazásokat felírni, amelyekről nem tudtak. Mi a helyzet a felelősséggel, ha az Ön által előírt alkalmazás megváltozik?.
Ennek fényében most biztosítani kell, hogy a vényköteles legyen, és az orvosok érdeklődjenek a megvalósítása iránt - mondta. Véleménye szerint az orvosok kezdetben meglehetősen óvatosan élnek az alkalmazások felírásának lehetőségével.
Az orvosi jogi szakértő a gyorsított eljárás sajátosságára is felhívta a figyelmet: "Ha az igazolást nem nyújtják be az ellátásról, a költségtérítést ismét törlik.".
aerzteblatt.de
Nem várható alkalmazásáradat
Sebastian Zilch a Szövetségi Egészségügyi Szövetségtől rámutatott, hogy van egy részletes katalógus az alkalmazások jóváhagyásának követelményeiről, és hogy egy rendeletnek kell szabályoznia a részleteket. "A követelményeknek, amelyeket teljesíteni kell, nem triviálisak" - mondta. Ezért az elején tíz jóváhagyott alkalmazás valószínűbb lesz a BfArM listán, mint száz.
A korábbi jóváhagyási kritériumokhoz képest ez a szabályozás "egy kicsit helyszíni teszt", de "óvatos és nagyon ellenőrzött eltérés" a korábban megszokott eljárástól - védte az új rendeletet a Debatin. Németországban az önköltséges területen nincs olyan orvosi eszköz, amely nem biztonságos. "Tisztáztuk a biztonsági kérdéseket" - hangsúlyozta. Ezenkívül a BfArM egy olyan illetékes hatóság, amely tapasztalattal rendelkezik az ellátási hipotézisek ellenőrzésében.
Az előny-hipotézis a meglévő adatokon is alapul, még akkor is, ha ez még nem tartalmaz semmilyen bizonyítékot az előnyökről. A Debatin elutasította a felelősséggel kapcsolatos félelmeket is: "Ahogy nem vagyok felelős egy újonnan jóváhagyott gyógyszer felírásáért, ugyanúgy orvosként felelős vagyok egy megfelelő digitális egészségügyi alkalmazás felírásáért, amely szerepel a BfArM listáján."
Kényszer nélkül, de kiegészítő ajánlat
Az orvosok sem kötelesek alkalmazásokat előírni. Az alkalmazások nem biztos, hogy minden orvosnak és nem minden betegnek megfelelőek, de fontos, hogy ezt lehetővé tegyék az orvosok vagy az alkalmazásokat használni kívánó betegek számára.