VESZTESZTÉS KITOSZÁNNAL (REDUMIN U

Három évvel ezelőtt nem ajánlottuk a kitozánt tartalmazó "étrend-kiegészítőket", amelyek állítólag "zsírblokkolóként" szolgálnak (CHITOSAN és mások) a fogyáshoz (a-t 1998; No. 3: 34). A kitozant ma már orvosi termékként kínálják (pl. REDUMIN FORTE). A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet megerősíti ezt a besorolást, mivel a kitozánnak nincs farmakológiai vagy immunológiai hatása, de elsősorban az étkezési zsír felszívásával.1 A gyógyszeres termékként történő forgalmazáshoz nincs szükség klinikai vizsgálatokra, csakúgy, mint a gyógyszerek esetében (a-t 1998; No. 6: 58-9).2 A REDUMIN-FORTE gyártója, a Pharma Peter eközben a "közzétett tesztekre" hivatkozik.3

kitoszánnal

Öt tanulmányt találtunk összesen 386 betegnél - mindazokat a toxikológiai folyóiratban publikálták -, hogy a kitozán állítólag nagyobb súlycsökkenést eredményez, mint a placebo.4-8 Tíz beteget kivéve egy háromkarú vizsgálatban4 A kitozán vagy a placebo mellett minden résztvevőnek csökkentett kalóriatartalmú étrendet kell betartania, napi körülbelül 1100 kcal-on. Jelentős súlyveszteség figyelhető meg mind a kitozán, mind a látszat gyógyszeres kezelés során,4-8 négy vizsgálatban ez azt állítja, hogy ez lényegesen nagyobb a verum csoportban, mint a placebóban.5-8

Az olyan módszertani hiányosságok, mint a kitozán-dózissal kapcsolatos információk hiánya, az elsődleges és a másodlagos célkritériumok hiányzó meghatározása, a hatalom és az esetek számának hiánya5-8, valamint a megkérdőjelezhető randomizálás és vakítás4 miatt a kiadványok számunkra pazaroltnak tűnnek. Ráadásul még a REDUMIN FORTE-ra sem alkalmazhatók, mivel a használati útmutató - a tanulmány tervével ellentétben - nem ír elő egyidejű drasztikus kalóriakorlátozást, csupán kötelezettség nélkül ajánlja "a hatás megfelelő étrenddel való támogatását".9. Ha viszont a kitozán hatásait további étrend nélkül vizsgálják, nincs különbség a verum és a placebo között három, 169 betegen végzett vizsgálatban.10-12

KÖVETKEZTETÉS: A REDUMIN FORTE típusú kitozantartalmú orvostechnikai eszközök hatékonyságának bizonyítékai nem igazolhatók publikált tanulmányokkal. Nem javasoljuk a drága termékek ellen (66 € a REDUMIN FORTE napi hat kapszula négy héten keresztül).

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.