Victoza 6 mg ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Prospect liraglutidum

Javallatok Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:

A Victoza-t monoterápiaként alkalmazzák, ha a vércukorszintet egyedül diétával és testmozgással nem lehet szabályozni, és nem alkalmazhatja a metformint (egy másik antidiabetikus gyógyszer).

A Victoza-t más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amikor nem tudják szabályozni a vércukorszintet. Ezek a következők lehetnek:
• orális antidiabetikus gyógyszerek (például metformin, pioglitazon vagy szulfonilureák) és/vagy inzulin.

Ellenjavallatok:

A Victoza 6 mg/ml oldatos injekció beadása előretöltött injekciós tollban:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

• A kezdő adag 0,6 mg naponta egyszer, legalább egy hétig.
• Orvosa megmondja, mikor kell növelni az adagot napi egyszeri 1,2 mg-ra.
• Ha a vércukorszintjét nem szabályozzák megfelelően 1,2 mg-os adaggal, orvosa javasolhatja az adag napi egyszeri 1,8 mg-os emelését.
Csak akkor változtassa meg az adagot, ha orvosa utasítja.

A Victoza injekciót a bőr alá adják (szubkután). Ne adja be a Victoza-t vénába vagy izomba. Az injekció legalkalmasabb helye a comb eleje, a derék elülső része (has) vagy a felkar.

Az injekciót a nap bármely szakában beadhatja, étkezési időktől függetlenül. Miután megállapította a lehető legjobb időpontot, célszerű a Victoza injekciót nagyjából a nap azonos időpontjában beadni.

Az injekciós toll első használata előtt orvosa vagy a nővér megmutatja, hogyan kell használni.
A használati utasítás részletes leírása a betegtájékoztató hátoldalán található.

Ha az előírtnál több Victoza-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Victoza-t vett be, azonnal forduljon orvosához. Szüksége lehet orvosi kezelésre. Hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztalhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Victoza-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, használja, amint eszébe jut.
Ha azonban több mint 12 óra telt el azóta, hogy Victozát kellett használnia, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a szokásos módon vegye be másnap.
Ne vegyen be kétszeres adagot, vagy másnap ne emelje az adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Victoza alkalmazását
Ne hagyja abba a Victoza alkalmazását, amíg nem beszélt orvosával. Ha abbahagyja a Victoza alkalmazását, a vércukorszint emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

UTASÍTÁS A VICTOSE TEN HASZNÁLATÁRA

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat az injekciós toll használata előtt.
Az injekciós toll 18 mg liraglutidot tartalmaz.
Kiválaszthat 0,6 mg, 1,2 mg és 1,8 mg dózist.
A tollat legfeljebb 8 mm hosszú és 32G (0,25/0,23 mm) kaliberű NovoFine és NovoTwist eldobható tűkkel való használatra tervezték.

Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét és színét, hogy liraglutidot tartalmaz-e. A nem megfelelő gyógyszer használata árthat neked.

Távolítsa el az injekciós toll kupakját.

Távolítsa el a védőpapírt az új eldobható tűről. Csavarja egyenesen és szorosan a tűt az injekciós tollra.

Távolítsa el a külső tűvédőt, és tegye félre.

Távolítsa el a belső tűvédőt és dobja el.

Minden injekcióhoz mindig használjon új tűt. Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, a liraglutid szivárgásának, a tű eltömődésének és a helytelen adagolás kockázatát. Vigyázzon, ne hajlítsa meg és ne sértse meg a tűt.
Soha ne próbálja meg letakarni a tűt a belső tűvédővel. Szúrhatja magát tűvel.

A toll gondozása
• Ne próbálja megjavítani vagy szétszerelni a tollat.
• Óvja az injekciós tollat a portól, a szennyeződésektől és minden folyadéktól.
• Tisztítsa meg az injekciós tollat enyhe mosószerben megnedvesített ruhával.
• Ne próbálja meg lemosni, lágyítani vagy zsírozni - a toll megsérülhet.

Fontos információ
• Ne adjon kölcsön másoknak tollat vagy tűket.
• Tartsa az injekciós tollat mások, különösen gyermekek számára elérhető helyen.

Ellenőrizze az áramlást minden új tollal

Új injekciós toll használata előtt az első injekció beadása előtt ellenőrizze a szivárgást. Ha már használja az injekciós tollat, lásd: „Az adag kiválasztása”, H. lépés.

Forgassa az adagválasztót, amíg az áramlásellenőrzés szimbóluma nem egyezik az indikátorral.

Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. Érintse meg néhányszor a patront az ujjával. Ez biztosítja, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron tetején.

Tartsa a tűt felfelé, és nyomja meg az injekciós gombot, amíg a 0 mg-os helyzet nem illeszkedik a tűhöz.

A tű hegyén egy csepp liraglutidnak kell megjelennie. Ha nem jelenik meg csepp, ismételje meg az E – G lépéseket négyszer.

Ha azonban nem jelenik meg liraglutid csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg az E – G lépéseket.

Ne használja az injekciós tollat egy csepp liraglutid nélkül. Ez azt mutatja, hogy az injekciós toll hibás, és újat kell használnia.

Ha egy kemény felületre ejtette az injekciós tollat, vagy ha gyanítja, hogy hibás, mindig helyezzen be egy új eldobható tűt, és ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás az injekció beadása előtt.

Mindig ellenőrizze, hogy az indikátor igazodik-e a 0 mg-os helyzethez.

Forgassa az adagválasztót, amíg a szükséges dózis igazodik a mutatóval (0,6 mg, 1,2 mg vagy 1,8 mg).

Ha rossz dózist választott, változtassa meg az adagválasztó előre vagy hátra fordításával, amíg a helyes adag illeszkedik az indikátorhoz.

Az adagválasztó visszafordításakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja meg az injekciós gombot, mert a liraglutid kinyúlhat.

Ha az adagválasztó leáll, mielőtt a szükséges dózis igazodik az indikátorhoz, ez azt jelenti, hogy nincs elegendő liraglutid az adag megadásához. Megteheti a következőket:

Ossza be az adagot két injekcióra:
Forgassa az adagválasztót bármely irányba, amíg 0,6 mg vagy 1,2 mg igazodik az indikátorhoz. Adja be az adagot. Ezután készítsen elő egy új injekciós tollat az injekcióhoz, majd fecskendezze be az adag beadásához szükséges mennyiséget.

Az adagot csak akkor oszthatja el a használt toll és az új toll között, ha egészségügyi szakember képezte ki. Használjon számítógépet az adagok ütemezéséhez. Ha tévesen irányítja az adagot, túl sok vagy túl kevés liraglutidot adhat be.

Adja be teljesen az adagot egy új injekciós toll segítségével:
Ha az adagválasztó leáll, mielőtt 0,6 mg az indikátorhoz igazodna, készítsen elő egy új injekciós tollat, és fecskendezze be a teljes adagot.

Ne próbáljon 0,6 mg-ot, 1,2 mg-ot vagy 1,8 mg-ot meghaladó dózist kiválasztani. Annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő adagot adja be, a kijelzőn lévő számoknak pontosan illeszkedniük kell az indikátorhoz.
Amikor elforgatja az adagválasztót, kattanás hallható. Ne használja ezeket a kattintásokat az adag kiválasztásához. Ne használja a patron mérlegét a liraglutid injekciós dózisának mérésére - ez nem elég pontos.

Helyezze be a tűt a bőrbe az orvos vagy a nővér által bemutatott injekciós technikával. Kövesse az alábbi utasításokat:

Nyomja meg az injekció beadásának gombját, amíg 0 mg nem illeszkedik az indikátorhoz. Injekció során ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a kijelzőt más ujjaival, vagy nyomja oldalra az adagválasztót. Ellenkező esetben blokkolhatja az injekciót.
Tartsa lenyomva az injekciós gombot, és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig. Ez biztosítja, hogy a teljes adagot beadja.

Távolítsa el a tűt.
Ezt követően megnézhet egy csepp liraglutidot a tetején.
Ez normális, és nem befolyásolja az adagot.

Helyezze a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy hozzáérne a tűhöz vagy a külső tűsapkához.

Miután a tű letakart, óvatosan nyomja teljesen a külső tűvédőt. Ezután csavarja le a tűt. Óvatosan dobja ki a tűt, és fedje le az injekciós tollat a kupakkal.

Amikor az injekciós toll kiürül, dobja el a tű nélkül. Kérjük, a tollat és a tűt a helyi előírásoknak megfelelően dobja el.

Minden injekció után mindig dobja ki a tűt, és az injekciós tollat tű nélkül rögzítse.
Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, a liraglutid szivárgásának, a tűk eltömődésének és a helytelen adagolás kockázatát.
A kisegítő személyzetnek rendkívül óvatosnak kell lennie a tűk kezelésénél, hogy elkerülje a szúrást és a keresztfertőzést.

Összetétel Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban:

óvintézkedések:

Forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez:
• a Victoza alkalmazása előtt.
• ha hasnyálmirigy-betegsége van vagy volt.

Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (szervezete már nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség szövődménye a megnövekedett vércukorszint és fokozott légzés). Ez a gyógyszer nem inzulin, ezért nem alkalmazható az inzulin helyettesítésére.

Nem ajánlott a Victoza alkalmazása, ha dialízis programon vesz részt.
A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha súlyos májbetegsége van.
A Victoza alkalmazása nem ajánlott súlyos szívelégtelenség esetén.

Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha súlyos gyomor-bélrendszeri állapota van, amely késleltetheti a gyomor ürülését (az úgynevezett gasztroparézist) vagy gyulladásos bélbetegséget.

Ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tünetei vannak, például súlyos, tartós hasi fájdalom, azonnal forduljon orvosához (lásd 4. pont).

Ha pajzsmirigy problémái vannak, beleértve a pajzsmirigy csomóit és a megnagyobbodott pajzsmirigyet, beszéljen kezelőorvosával.

Amikor elkezdi a Victoza-kezelést, bizonyos esetekben folyadékvesztése vagy dehidrációja csökkenhet, például hányás, hányinger és hasmenés. Fontos elkerülni a kiszáradást sok folyadék fogyasztásával. Forduljon orvosához, ha bármilyen kérdése vagy aggálya van.

Gyermekek és serdülők
A Victoza alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosság és a hatásosság ebben a korcsoportban nem bizonyított.

figyelmeztetések:

A Victoza 6 mg/ml oldatos injekció mellékhatásai előretöltött injekciós tollban:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Hipoglikémia (alacsony vércukorszint). A hipoglikémia jelei hirtelen jelentkezhetnek, ezek lehetnek: hideg verejtékezés, sápadt és hideg bőr, fejfájás, gyors szívverés, rosszullét, intenzív éhség, homályos látás, álmosság, fáradtság, idegesség, szorongás, zavartság, koncentrációs nehézség, remegés. Orvosa megmondja, hogyan kell kezelni a vércukorszint csökkenését (hipoglikémia), és mit kell tennie, ha észreveszi ezeket a figyelmeztető jeleket. Ez a reakció akkor fordulhat elő, ha egyidejűleg szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal kezelik. Orvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdené alkalmazni a Victoza-t.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Az allergiás reakció súlyos formája (anafilaxiás reakció), további tünetekkel, mint légszomj, a torok és az arc duzzanata, gyors szívverés stb. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.
• Bélelzáródás. A székrekedés súlyos formája további tünetekkel, például gyomorfájdalommal, puffadással, hányással stb.

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• Hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) esetei. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, életveszélyes állapot lehet. Hagyja abba a Victoza szedését és azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

A hasra terjedő, tartósan súlyos hasi fájdalom (gyomorterület), valamint hányinger és hányás a hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) tünetei lehetnek.

Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
• Hányinger (rosszullét). Általában idővel eltűnik.
• Hasmenés. Általában idővel eltűnik.

A Victoza-kezelés megkezdésekor bizonyos esetekben elveszítheti a folyadékot/kiszáradást, például hányást, hányingert és hasmenést. Fontos elkerülni a kiszáradást nagy mennyiségű folyadék fogyasztásával.

• Fejfájás
• Emésztési zavarok
• Gyomorgyulladás (gasztritisz). Ennek jelei a gyomorfájdalom, émelygés és hányás.
• Gastroesophagealis reflux betegség (GERD). A jelek közé tartozik a gyomorégés.
• Duzzanat vagy fájdalom a hasban
• Hasi kényelmetlenség
• székrekedés
• Gázok (puffadás)
• Alacsony étvágy
• Hörghurut
• Hideg
• Szédülés
• Fokozott pulzus
• Kimerültség
• Fogfájás
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (például véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és kiütés).
• A hasnyálmirigy enzimek, például a lipáz és az amiláz szintjének emelkedése a vérben.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• allergiás reakciók, például viszketés és csalánkiütés (egyfajta kiütés)
• Dehidráció, néha csökkent veseműködéssel
• Általános rossz közérzet (nem érzi jól magát)
• Epekövek
• Az epehólyag gyulladása.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a következő hatóanyagokat tartalmazzák:
• Szulfonilkarbamid (például glimepirid vagy glibenklamid) vagy inzulin. Ha a Victoza-t szulfonilkarbamiddal vagy inzulinnal együtt használja, akkor hipoglikémia (a vércukorszint csökkenése) szenvedhet, mivel a szulfonil-karbamid és az inzulin növeli a hipoglikémia kialakulásának kockázatát. Amikor először szedi ezeket a gyógyszereket, orvosa javasolhatja a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentését. A vércukorszint csökkenésének jeleit lásd a 4. szakaszban. Ha szulfonilureát (például glimepiridet vagy glibenklamidot) vagy inzulint is szed, orvosa javasolhatja a vércukorszint tesztelését. Ez segít orvosának abban, hogy eldöntse, szükség van-e a szulfonilkarbamid vagy az inzulin adagjának módosítására.
• Warfarin vagy orális antikoagulánsok. Gyakoribb vérvizsgálatra van szükség a vér alvadási képességének meghatározásához.

A Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban történő alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Mondja el orvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. A Victoza nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy ez a gyógyszer károsíthatja-e a magzatot.

Nem ismert, hogy a Victoza kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatáskor ne használja ezt a gyógyszert.

Csomagolás bemutatása:

A Victoza tiszta, színtelen vagy szinte színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Minden injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amelyekből 30 adag 0,6 mg-os, 15 adag 1,2 mg-os vagy 10 adag 1,8 mg-os adagot szabadít fel.

A Victoza 1, 2, 3, 5 vagy 10 tollat tartalmazó dobozokban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A tűket nem tartalmazza.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Megnyitás előtt:
Hűtőszekrényben (2 ° C-8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le. Tartsa távol a fagyasztótól.

Használat közben:
Az injekciós tollat 1 hónapig tarthatja 30 ° C alatti hőmérsékleten, vagy hűtőszekrényben (2 ° C – 8 ° C), távol a fagyasztó rekesztől. Ne fagyjon le.
Ha nem használja az injekciós tollat, tartsa a kupakkal fedve, hogy megvédje a fénytől.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, színtelen vagy szinte színtelen.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.