VICTOZA 6 mg ml szol előretöltött injekciós tollban - VIDAL


Referencia dokumentumok 2

SZINTÉZIS

Tárolási módszerek: Felbontás előtt: 2 ° -ban kerül forgalomba

előretöltött

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Az oldat pH-értéke = 8,15.

Minden előretöltött injekciós toll 18 mg liraglutidot tartalmaz 3 ml oldatban, 30 adag 0,6 mg-os adagot, 15 adag 1,2 mg-os adagot vagy 10 adag 1,8 mg-os adagot adva.

* Rekombináns DNS-technológiával előállított humán glükagon-1-szerű peptid (GLP-1) Saccharomyces cerevisiae.

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A liraglutidot nem szabad 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.

A liraglutid nem használható az inzulin helyettesítésére. Diabéteszes ketoacidózis eseteiről számoltak be inzulinfüggő betegeknél az inzulinbevitel gyors megszakítása vagy az inzulindózis gyors csökkentése után (lásd Adagolás és alkalmazás módja).

Nincs terápiás tapasztalat New York Heart Association (NYHA) IV osztályú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ezért a liraglutid nem ajánlott ezeknél a betegeknél.

Gyulladásos bélbetegségben és diabéteszes gasztroparézisben szenvedő betegek esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. A liraglutid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott, mivel átmeneti gyomor-bélrendszeri mellékhatásokkal, például hányingerrel, hányással és hasmenéssel jár.

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

Nincsenek kellően jó adatok a liraglutid terhes nőknél történő alkalmazásáról. Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd Preklinikai Biztonság). Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert.

A liraglutid nem alkalmazható terhesség alatt, ez idő alatt ajánlott inzulint használni. Ha terhességet terveznek, vagy ha teherbe esik, a Victoza-kezelést fel kell függeszteni.

Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatták, hogy a magas szerkezeti homológiájú liraglutid és metabolitjai nem kerülnek át a tejbe. Fiatal, szoptatott patkányokon végzett nem klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezeléssel összefüggésben az újszülöttek növekedése lelassult (lásd A preklinikai biztonságosságot). A tapasztalatlanság miatt a Victoza nem alkalmazható szoptatás alatt.

Az élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem mutattak semmilyen káros hatást a termékenységre.