Visanne 2 mg tabletta, 28 dobozos doboz
A Visanne tabletta formájú gyógyszer (28) Dienogest (2 mg) alapján.
A BAYER HEALTHCARE SAS 2010. január 28-i forgalomba hozatali engedélye. Ezt a gyógyszert a társadalombiztosítás nem téríti meg.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
urogenitális rendszer és nemi hormonok
nemi hormonok és a nemi szervek működésének modulátorai
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Az endometriózis kezelése.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Ne használja a VISANNE-t, ha egy nőnek az alábbiakban leírt állapotok bármelyike fennáll. Ez a lista részben a csak progesztint tartalmazó egyéb készítményekről rendelkezésre álló információkból származik.
Ha ezek közül a patológiák közül bármelyik előfordul a VISANNE alkalmazása során, azonnal hagyja abba a kezelést.
Folyamatos vénás tromboembólia
Jelenlegi vagy korábbi artériás és szív- és érrendszeri betegségek (pl. Miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris baleset (stroke), ischaemiás szívbetegség)
Diabetes mellitus érrendszeri érintettséggel
- Súlyos májbetegség fennállása vagy kórelőzménye, a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában
Májtumorok jelenléte vagy kórtörténete (jóindulatú vagy rosszindulatú)
Ismert vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása
Adagolás és alkalmazás módja
A VISANNE adagja napi 1 tabletta, megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap meghatározott időpontban, szükség esetén egy itallal együtt. A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
A tablettákat folyamatosan kell bevenni, a hüvelyi vérzéstől függetlenül. Amikor az egyik doboz elkészült, a következőt közvetlenül, megszakítás nélkül kell elindítani.
A kezelést a menstruációs ciklus bármely napján meg lehet kezdeni.
Az összes hormonális fogamzásgátló kezelést fel kell függeszteni a VISANNE-kezelés megkezdése előtt. Ha fogamzásgátlásra van szükség, akkor nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (például egy gátló módszert, például óvszert).
Hiányzó tabletta, hányás és/vagy hasmenés (a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik) csökkentheti a VISANNE hatékonyságát. Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a betegnek egyetlen tablettát kell bevennie, amint észreveszi, majd a következő napon a szokásos időben folytatja a kezelést. Hasonlóképpen, a hányás vagy hasmenés miatt nem felszívódó tablettákat más tablettákkal kell helyettesíteni.
További információk különleges populációk számára:
A VISANNE nem javasolt pubertás előtti gyermekeknél.
A VISANNE biztonságosságát és hatékonyságát 12 hónapig tartó, kontrollálatlan klinikai vizsgálatban vizsgálták 111 serdülő lányban (12-től VISANNE-ig ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő vagy korábban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok).
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Nincs bizonyíték arra, hogy vesekárosodás esetén szükség lenne az adag módosítására.
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos felületű, metszett szélű tabletta, egyik oldalán "B" betűvel és 7 mm átmérőjű dombornyomással.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Mivel a VISANNE kizárólag csak progesztint tartalmazó készítmény, feltételezhető, hogy az egyéb, kizárólag progesztációs készítmények alkalmazására vonatkozó különleges figyelmeztetések és óvintézkedések a VISANNE használatakor is érvényesek, bár a következő figyelmeztetések és óvintézkedések nem alapulnak a klinikai vizsgálatok a VISANNE-vel.
Ha az alább felsorolt állapotok/kockázati tényezők bármelyike fennáll vagy súlyosbodik, akkor a VISANNE-kezelés megkezdése vagy folytatása előtt egyéni előny/kockázat elemzést kell végezni.
Súlyos méhvérzés
A VISANNE alkalmazása súlyosbíthatja a méhvérzést, például méh adenomyosisban vagy méh fibromyomában szenvedő nőknél. Ha a vérzés nehéz és folyamatos, vérszegénységhez vezethet (néha súlyos). Vérszegénység esetén mérlegelni kell a VISANNE-kezelés leállítását.
Menstruációs ciklus zavarai
A VISANNE-vel kezelt legtöbb beteg menstruációs ciklusában zavarokat tapasztal (lásd Mellékhatások).
Az epidemiológiai vizsgálatok kevés bizonyítékot találtak a kizárólag progesztint tartalmazó készítmények és a szívinfarktus vagy az agyi tromboembólia fokozott kockázatának összefüggésére. A kardiovaszkuláris és a stroke kockázata inkább összefügg az életkorral, a magas vérnyomással és a dohányzással. Magas vérnyomású nőknél a csak progesztint tartalmazó készítmények kissé növelhetik a stroke kockázatát.
Néhány tanulmány a kizárólag progesztinkészítmények alkalmazásával összefüggésben a vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatának enyhe, de statisztikailag nem szignifikáns növekedését jelzi.
A vénás tromboembólia (VTE) általánosan elismert kockázati tényezői közé tartozik a személyes vagy a családi kórtörténet (VTE testvéreknél vagy rokonnál viszonylag korán), életkor, elhízás, elhúzódó immobilizáció, beavatkozások, súlyos sebészeti beavatkozások vagy súlyos trauma. Hosszan tartó immobilizáció esetén tanácsos felfüggeszteni a VISANNE használatát (legalább négy héttel előre egy tervezett műtét esetén), és csak két héttel folytatni a kezelést a mobilitás teljes helyreállítása után.
Figyelembe kell venni a szülés utáni trombembólia fokozott kockázatát.
Ha a tünetek megjelennek, vagy artériás vagy vénás trombotikus balesetet gyanítanak, a kezelést abba kell hagyni.
Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be olyan hormonális szerek felhasználóiban, mint a VISANNE. Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzéseket eredményeztek. A differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a májdaganat lehetőségét, ha a VISANNE felhasználója súlyos hasi fájdalmat, megnövekedett májmennyiséget vagy intraabdominális vérzés jeleit észleli.