Vizsgált gyógyszerek - immunszuppresszív - azatioprin - Stiftung Warentest
tartalom
A hatóanyag alkalmazási területei
Hatásmód
Az azatioprin immunszuppresszív gyógyszer. Csökkenti az immunrendszer működését. Az anyag gyorsan átalakul a szervezetben olyan hatóanyagokká, amelyek megakadályozzák a sejtmag genetikai anyagának szaporodását. Ezenkívül ezek a hatóanyagok beépülnek a genetikai anyagba, így az már nem tudja továbbadni az információit helyesen, ami szintén sejtpusztuláshoz vezethet. Az azatioprin hatással van minden osztódó sejtre, különösen azokra, amelyek gyorsan osztódnak, pl. B. a vörös és fehérvérsejtek. Mivel az azatioprin ezeket a sejteket működésképtelenné teszi, sőt megöli őket, gyengíti az immunrendszert.
Fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség
Mivel a hiányosan aktivált immunrendszer krónikus gyulladásos bélbetegségekben, például fekélyes vastagbélgyulladásban és Crohn-betegségben (autoimmun betegség) támadja meg a szervezet saját szövetszerkezeteit, ezt a tevékenységet elnyomó gyógyszeres anyag lelassíthatja a betegséget.
Az azatioprin értékes és megfelelő szer a gyulladásos bélbetegségek hosszú távú kezelésére, ha más gyógyszerek, pl. A B. kortizontartalmú szerek már nem adhatók, nem működnek megfelelően, vagy a betegség a súlyos dózisok ellenére tovább súlyosbodik. Mivel az azatioprin jelentős mellékhatásokat válthat ki, csak különösen súlyos betegségfolyamatokban alkalmazzák. Ha négy év alatt nincs több fellángolás, megfontolhatjuk a gyógyszer abbahagyását.
Colitis ulcerosa
Az azatioprin alkalmas fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére, amikor a glükokortikoidok már nem eléggé hatékonyak, vagy már nem használhatók, és más megfelelő szerek sem lehetségesek.
Crohn-betegség
Nem bizonyított kellően, hogy a gyógyszer jobban enyhíti a Crohn-betegség akut tüneteit, mint egy hatóanyag nélküli gyógyszer. Ezt a meglévő vizsgálatok szisztematikus elemzése mutatta. Néhány hónapig tart, amíg a jogorvoslat életbe lép.
Azoknál a betegeknél, akik még nem részesültek Crohn-betegség kezelésében, az azatioprin alacsonyabb rendű, mint a TNF-alfa inhibitor infliximab, vagy az infliximab és azatioprin kombinált kezelése: kevesebb beteg válik tünetmentessé, és több glükokortikoidot kell alkalmazni. Sokéves tapasztalata és széleskörű felhasználása miatt azonban elviselhetőbbnek vagy legalábbis könnyebben értékelhetőnek tekintik. Több immunszuppresszáns együttes alkalmazásakor komoly mellékhatásokat is figyelembe kell venni.
Emiatt az azatioprint alkalmasnak tartják a Crohn-betegség hosszú távú kezelésére. Ezzel a betegségtől mentes idő meghosszabbítható.
Rheumatoid arthritis
Mivel a hiányosan aktivált immunrendszer rheumatoid arthritisben megtámadja a szervezet saját struktúráit, az azatioprin, amely elnyomja ezt a tevékenységet, lelassíthatja a betegséget.
Az azatioprin kifejezett és súlyos nemkívánatos hatásokat okoz. Emiatt "korlátozottan alkalmasnak" minősítik, mint a rheumatoid arthritis alapgyógyszerét.
Myasthenia gravis
Mivel a hiányosan aktivált immunrendszer megtámadja a szervezet saját struktúráit a myasthenia gravisban, az azatioprin, amely elnyomja ezt a tevékenységet, lelassíthatja a betegséget.
Az azatioprin myasthenia gravisban történő alkalmazását csak néhány tanulmány vizsgálta. Végső soron a hatás csak viszonylag kevés embernél tapasztalható. Az azatioprin és a prednizolon glükokortikoid együttes alkalmazása hosszabb ideig tart a betegség súlyosbodásához, mint ha önmagában alkalmazzák a prednizolont. A kombináció segít a glükokortikoid alacsony dózisának megtartásában is. Az azatioprin-kezelés első szakaszában egyébként is ajánlott a glükokortikoidokkal való együttes alkalmazás, mivel az azatioprin hatása két-hat hónapig is eltarthat.
Az azatioprint a Myasthenia gravis "korlátozásokkal megfelelőnek" minősíti.
Alkalmazás
Fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség
Azt a dózist, amelynél meg kell kezdeni a gyulladásos bélbetegségek azatioprinnal történő kezelését, a szakemberek még mindig vitatják. Gyakran ajánlott alacsony dózissal kezdeni (1 milligramm testtömeg-kilogrammonként) és fokozatosan növelni. A fenntartó adag 2–2,5 milligramm testtömeg-kilogrammonként. Észrevehető hatások csak néhány hét múlva várhatók, néha csak három-négy hónap elteltével. Ha ez idő után a tünetek nem javulnak, vagy ha a kezelés hirtelen romlik, az azatioprint már nem szabad szedni. Ha a válasz és a tolerancia jó, a kezelés több évig folytatható.
A filmtablettát sok folyadékkal együtt vegye be étkezés közben. A hatóanyagot csak akkor adják infúzióként, ha nem tolerálja a tablettákat, vagy ha nem tudja bevenni. Az infúziónak a lehető leglassabbnak kell lennie.
Rheumatoid arthritis
A reumás ízületi gyulladás kezelése testtömeg-kilogrammonként 1-3 milligramm azatioprinnal kezdődik, attól függően, hogy mennyire tolerálja azt. Ha a tünetek három-hat hónapon belül nem javulnak, ne reagáljon a terápiára. Akkor törölni kell.
Amint az ízületi gyulladás alábbhagy, a gyógymód a legalacsonyabb hatásos adagra csökkenthető. Testtömeg-kilogrammonként kevesebb, mint 1 milligramm lehet. Általánosságban azonban a rheumatoid arthritis kezelésének dózisa nem haladhatja meg a három milligramm azatioprint testtömeg-kilogrammonként.
Myasthenia gravis
A myasthenia gravis esetében két-három milligramm azatioprint vesz be testtömeg-kilogrammonként - attól függően, hogy mennyire tolerálja azt. Észrevehető hatásokra csak két-hat hónap elteltével lehet számítani. A kezelésnek legalább két-három évig kell tartania. Ha a tünetek időközben javulnak, és ha az ellenőrzések azt is sugallják, hogy a betegségnek le kell állnia, a gyógyszeradag három havonta 25 milligrammal csökkenthető. A túl korai és túl korai abbahagyás visszaesést okozhat.
Myasthenia gravis és rheumatoid arthritis
A tablettákat étkezés közben vegye be. Ez a legjobb módszer a gyógyszer okozta hányinger csökkentésére.
Fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség, myasthenia gravis és rheumatoid arthritis
A vérképet hetente egyszer kell ellenőrizni a kezelés első nyolc hetében. Ezt követően a negyedéves ellenőrzések általában elegendőek. Károsodott máj- vagy veseműködés, idős betegek és különösen nagy dózisú azatioprin esetén a kontrollokat gyakrabban kell elvégezni. Májműködési zavar esetén az orvosnak májfunkciós vizsgálatokat is el kell intéznie. Ezenkívül az azatioprint alacsonyabban kell adagolni.
Néha előfordul, hogy a hasnyálmirigy működése romlik. Ezért az orvosnak figyelnie kell a hasnyálmirigy értékeit is. Ha a hasnyálmirigy hevesen gyulladt, a gyógyszert gyakran le kell állítani.
Veszély
Tíz emberből hiányzik az azatioprin lebontásához szükséges enzim, amely a vérvizsgálat során látható. Mivel az azatioprinnal történő kezelés veszélyes lehet ezekre az emberekre, ezt a vizsgálatot el kell végezni, mielőtt nagy dózisú azatioprint alkalmaznának, és ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy a vérkép gyorsan romlik.
Ha bárányhimlőt vagy zsindelyt kap, mindkét betegség súlyosabb lehet, mint általában. Mivel különösen a bárányhimlő nagyon fertőző, kerülje a kapcsolatot bárkivel, akinek van, hacsak nem biztos abban, hogy korábban bárányhimlője volt, vagy beoltották. Ha öntudatlanul kapcsolatba lépett bárányhimlővel, az orvosnak fontolóra kell vennie az antitestek beadását az azt okozó vírus ellen (varicella zoster).
Azatioprinnal történő kezelés alatt nem szabad élő oltással beoltani, mert ez azt a betegséget okozhatja, amely ellen a vakcina célja a védelem. Élő oltásokat használnak kanyaró, mumpsz, rubeola, bárányhimlő, övsömör és sárgaláz ellen. Az azatioprinnal végzett kezelés során más vakcinaszérumok védőhatása károsodhat.
Ha védtelenül teszi ki a bőrt a napsütésben, fokozott a bőrrák kockázata, különösen magas UV-sugárzás esetén. A kezelés során ezért nyáron ruhát kell viselnie, amely a lehető legjobban takarja a bőrt, és napvédő sapkát, amikor a szabadban tartózkodik. Magas fényvédő faktorral rendelkező fényvédőt vagy naptejet kell alkalmazni a védtelen bőrre. Kerülni kell a napozást vagy a szoláriumba járást.
Ellenjavallatok
Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell az azatioprin alkalmazásának előnyeit és kockázatait a következő feltételek mellett:
- Önnek súlyos akut fertőzése van.
- A hasnyálmirigyed hevesen gyulladt.
- A máj, a vesék és a csontvelő működése súlyosan károsodott.
Interakciók
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha más gyógyszereket is szed, kérjük, vegye figyelembe:
Ügyeljen arra, hogy megjegyezze
Azazatioprint nem szabad együtt alkalmazni klozapinnal (skizofrénia és más pszichózisok esetén), mert ez növeli a súlyos vérképzavar (agranulocytosis) és az ezzel járó csökkent immunvédelem kockázatát.
Ne alkalmazza az azatioprint a natalizumabbal egyidejűleg (szklerózis multiplex esetén). Mindkét gyógyszer elnyomja az immunrendszert, ami növelheti a súlyos, esetenként életveszélyes fertőzések kockázatát.
Mellékhatások
Számos nemkívánatos hatás arra vezethető vissza, hogy az azatioprin károsítja az összes gyorsan osztódó sejtet.
Mivel az azatioprin gyengíti az immunrendszert, fokozott a kockázata a rák, különösen a limfóma és a bőrrák kialakulásának. Ennek kockázata nő, minél tovább tart a kezelés, és annál nagyobb az adag. Még akkor is, ha más, az immunrendszert elnyomó gyógyszereket is alkalmaznak (pl. Kortizont tartalmazó szerek), a kockázat nagyobb. Ezeket a készítményeket ezért a lehető legalacsonyabb dózisban kell beadni.
Ezenkívül ilyen körülmények között megnő a gombákkal, baktériumokkal és vírusokkal való fertőzések kockázata.
A gyógyszer befolyásolhatja májértékeit, amelyek a májkárosodás megjelenésének jelei lehetnek. Általános szabály, hogy te magad nem veszel észre semmit, inkább csak az orvos laboratóriumi ellenőrzése során veszi észre. Hogy ennek és milyen következményei vannak a terápiájára, nagyban függ az egyedi esettől. Olyan létfontosságú gyógyszerek esetén, amelyeknek nincs alternatívája, gyakran tolerálják és a májértékeket gyakrabban ellenőrzik, a legtöbb esetben orvosa leállítja vagy megváltoztatja a gyógyszert.
Nincs szükség semmilyen műveletre
Az émelygés 100 emberből 1-10-et érint. A haj egyes esetekben gyakrabban mehet ki. Mindkettő gyakran javul a kezelés során.
Figyelni kell
Az azatioprin megzavarja a vérképzést. Különösen csökken a fehérvérsejtek száma, amelyek fontos szerepet játszanak a fertőzés elleni védekezésben. Ez 100 kezelt ember közül 25 esetében fordul elő. 100-ból körülbelül 5 körül számuk annyira csökken, hogy megnő a fertőzés kockázata. A véralvadás szempontjából fontos vérlemezkék és a vörösvértestek száma is csökken. Egyes esetekben más vérsejtek száma is csökken (granulocytopenia, pancytopenia, aplastikus vérszegénység). A fertőzés első jelei, orrvérzés és zúzódások esetén, amelyeket nem tud megmagyarázni, forduljon orvoshoz.
Ha hányinger és hányás jelentkezik kiütéssel, ízületi fájdalommal és izomfájdalommal, ez allergia lehet. A tünetek általában a kezelés első hat hetében jelentkeznek. Ha két-három nap múlva nincs javulás, konzultáljon orvosával. Ha a tünetek minden tabletta bevétele után súlyosbodnak és/vagy keringési problémák (alacsony vérnyomás, szédülés) járnak, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha a bőr vörös és viszket, allergiás lehet a termékre. Ilyen bőrtünetek esetén forduljon orvoshoz, hogy tisztázza, valójában allergiás bőrreakcióról van-e szó, leállíthatja-e a terméket pótlás nélkül, vagy alternatív gyógyszerre van szüksége.
Ha különösen súlyos hasmenés jelentkezik, súlyos hasi fájdalommal jár, forduljon orvoshoz.
Azonnal orvoshoz
Ha a bőrön és a nyálkahártyán fellépő súlyos bőrtünetek, kivörösödéssel és sebekkel nagyon gyorsan (általában perceken belül) kialakulnak, és légszomj vagy keringési gyengeség is előfordul, szédüléssel és fekete látással, vagy hasmenéssel és hányással, ez életveszélyes vagy életveszélyes allergia lehet. cselekedjen allergiás sokk (anafilaxiás sokk). Ebben az esetben azonnal le kell állítania a gyógyszeres kezelést, és hívnia kell a sürgősségi orvost (telefon: 112).
A fent leírt bőrtünetek nagyon ritka esetekben a gyógyszerrel kapcsolatos egyéb nagyon súlyos reakciók első jelei is lehetnek. Ezek általában napok vagy hetek után alakulnak ki a termék használata közben. Jellemzően a bőr vörössége terjed és hólyagok alakulnak ki ("leforrázott bőr szindróma"). Ez az egész test nyálkahártyáját is befolyásolhatja, és az általános közérzet is romolhat, akár egy lázas influenza esetén. Ebben a szakaszban azonnal forduljon orvoshoz, mivel ezek a bőrreakciók gyorsan életveszélyessé válhatnak.
A szer súlyosan károsíthatja a májat. Ennek tipikus jelei: a vizelet sötét elszíneződése, a széklet világos elszíneződése vagy sárgaság alakul ki (sárga elszíneződött kötőhártya által felismerhető), amelyet gyakran súlyos viszketés kísér az egész testen. Ha a májkárosodásra jellemző ezen tünetek egyike jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Különleges utasítások
Fogamzásgátláshoz
A gyártó szerint a nőknek a teljes alkalmazás ideje alatt biztonságos fogamzásgátlót kell használniuk. Ehhez a hormonális fogamzásgátlók is alkalmasak, de a réz tartalmú spirálok kevésbé alkalmasak.
A férfiaknál az anyag károsítja a spermium sejtjeinek genetikai anyagát. Feltételezheti, hogy a spermiumok ismét rendben vannak, legalább hat hónappal a kezelés befejezése után. Addig nem szabad gyereket szülni.
Terhességre és szoptatásra
A gyártó használati utasítása arra figyelmeztet, hogy az azatioprin szedése alatt terhes legyen. Az eddig dokumentált terhességek azonban nem mutattak bizonyítékot a rendellenességek fokozott gyakoriságára. Ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat, az azatioprinnal való kezelés indokolt. Ezután ultrahang segítségével különösen gondosan ellenőrizni kell a gyermek növekedését.
Kis mennyiségű azatioprin kiválasztódik az anyatejbe. Eddig azonban a csontvelőben a vérképzés átmeneti zavarát csak egyetlen szoptatott csecsemőnél figyelték meg. Szakértők úgy vélik, hogy a gyermekek továbbra is teljes anyatejjel táplálkozhatnak, ha az azatioprin alkalmazása feltétlenül szükséges. Ha ki akarja zárni a csecsemőt érintő kockázatokat, hagyja abba a szoptatást.
18 év alatti gyermekek és fiatalok számára
Fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség
Crohn-betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő gyermekeknél az azatioprin alkalmazható az új rohamok megelőzésére vagy a klinikai kép stabilizálására. Az orális glükokortikoidokkal ellentétben az azatioprin nem vezet növekedési retardációhoz.
Rheumatoid arthritis
Nincs elegendő ismeret az azatioprin hatékonyságáról és tolerálhatóságáról a rheumatoid arthritisben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésében.
Myasthenia gravis
Az azatioprin myasthenia gravisos gyermekeknél történő alkalmazására ugyanazok az adagolási ajánlások vonatkoznak, mint a felnőttekre.
Idősebb emberek számára
A lehető legalacsonyabb dózissal kell kezelni őket. A vérképet is különösen gondosan ellenőrizni kell.
Mostantól csak a következővel kapcsolatos információkat lát: $.