XENICAL CPS 120MG €
A weboldalon található információk csak tájékoztatási célokat szolgálnak. Semmiképpen sem helyettesítik az orvos által végzett vizsgálatot és kezelést. Felhívjuk figyelmét, hogy ezzel sem diagnózis felállítása, sem kezelés megkezdése nem lehetséges!
2020-november-23
A "XENICAL CPS 120MG N84" hozzávetőleges ára Riga városában, Lettországban:
99,16 € 117,63 USD 88,64 £ 8950 rubel 1013,1 SEK 443PLN 392,75 ₪
Gyártó: F.hoffmann-La Roche Ltd. .
XENICAL 120mg CAPS.N84 R x (Elpis)
XENICAL CPS 120MG N84
Európai Gyógyszerügynökség
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
XENICAL
Az EPAR összefoglalója a nyilvánosság számára
Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója, amely elmagyarázza, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) hogyan értékelte az elvégzett vizsgálatokat annak érdekében, hogy ajánlásokat tegyen a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.
A betegségével vagy kezelésével kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A CHMP ajánlásai alapján további információkért olvassa el a tudományos vitát (szintén az EPAR részét képezi).
Mi a Xenical?
A Xenical orlisztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Türkiz kapszulákban kapható (120 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xenical?
A Xenical-et diétás táplálékkal együtt alkalmazzák elhízott (nagyon túlsúlyos) betegek esetében, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥ 30 kg/négyzetméter, vagy túlsúlyos betegeknek (BMI ≥ 28 kg/m 2) súlyuk miatt. betegségben vannak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Xenical-t?
A Xenical-t kapszula formájában vízzel kell bevenni, közvetlenül minden főétkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órán belül. Ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt, a Xenical nem alkalmazható. A betegeknek olyan étrendet kell követniük, amely a zsírkalóriák hozzávetőlegesen 30% -át tartalmazza, valamint gyümölcsökben és zöldségekben gazdag. Az étrend részeként elfogyasztott ételt három fő étkezésre kell felosztani. A Xenical-kezelést 12 hét után abba kell hagyni, ha a beteg a kezelés megkezdése óta nem veszítette el kezdeti testsúlyának legalább 5% -át.
A Xenical hatóanyaga, az orlisztát, az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Ez nem étvágycsökkentő. Az orlisztát a gasztrointesztinális lipázok (a zsírt lebontó enzimek) blokkolásával működik. Ha ezek az enzimek gátolva vannak, nem tudnak lebontani egyes ételekben lévő zsírokat, ami azt jelenti, hogy az étrendben lévő zsírok körülbelül 30% -a emésztetlenül jut át a belekben. A szervezet nem tudja felhasználni ezt az étkezési zsírt energiatermeléshez, és nem is alakíthatja zsírszövetzé. Ez hozzájárul a fogyáshoz.
Hogyan tanulmányozták a Xenical-et?
A Xenical hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt emberen tanulmányozták volna.
A Xenicalt hét fő vizsgálatban vizsgálták, több mint 3000 túlsúlyos vagy elhízott betegen. A vizsgálatok egy-két évig tartottak, összehasonlítva a Xenical három különböző adagját a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A vizsgálatokat az étrendi táplálkozással kapcsolatban végezték. Sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes betegek milyen kezelést kapnak a vizsgálat végéig. Egy további, hosszabb vizsgálatban több mint 3000 elhízott beteg vett részt, összehasonlítva a Xenical és a placebo hatásait. Ez a tanulmány négy évig tartott, és diétával és testmozgással együtt készült. Minden vizsgálatban a súlyváltozás volt a gyógyszer hatékonyságának fő mércéje.
Milyen előnyei voltak a Xenical alkalmazásának ezeken a vizsgálatok során?
A Xenical hatékonyabban csökkentette a súlyt a placebóhoz képest. Mind a hét rövidebb vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy azoknál a betegeknél, akik napi háromszor 120 mg Xenical-ot szedtek, átlagos súlycsökkenésük egy év után 6,1 kg volt, míg a placebóval kezelteknél 2,6 kg volt. Azok a betegek aránya, akik a kiindulási testsúly 10% -át vagy annál többet vesztettek, 20% volt azoknál, akik ezt a Xenical-adagot szedték, és 8% -ot azoknál, akik placebót szedtek. A négyéves vizsgálat végén a Xenical-nal kezelt betegek 21% -ának súlycsökkenése meghaladta a kiindulási testtömeg 10% -át, szemben a placebóval kezelt betegek 10% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Xenical alkalmazása?
A Xenical leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): influenza (influenza), hipoglikémia (alacsony vércukorszint), fejfájás, felső légúti fertőzések (megfázás), a végbélnyílás olajos foltjai, hasi fájdalom vagy fájdalom. Panaszok, székletürítéssel járó ürítés, székletürítés, zsíros/olajos széklet, puffadás (szél), folyékony széklet, olajos váladék (széklet) ürítése és fokozott bélmozgás. Ezek a tünetek általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és egy idő után elmúlnak. A Xenical alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Xenical nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az orlistatra vagy bármely más összetevőre. Nem alkalmazható hosszú távú malabszorpciós szindrómában (amelyben az emésztőrendszerből nem elegendő tápanyag felszívódik) vagy kolesztázisban (májbetegség) szenvedő betegeknél, valamint szoptató anyáknál.
Miért engedélyezték a Xenical forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Xenical előnyei az alacsony kalóriatartalmú (alacsony kalóriatartalmú) étrenddel együtt elhízott (súlyosan túlsúlyos) ≥ 30 kg/m 2 BMI-vel rendelkező betegek vagy túlsúlyos betegek kezelésében (BMI ≥ 28 kg/m2), amelyek megfelelő kockázati tényezőkkel rendelkeznek, felülmúlják a kockázatokat, és javasolták a Xenical forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ a Xenical-ről:
1998. július 29-én az Európai Bizottság az egész Európai Unióban forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Roche Registration Limited számára a Xenical számára. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. július 29-én és 2008. július 29-én meghosszabbították.
A Xenicalre vonatkozó teljes EPAR itt található .