Xenical®
A Xenical gyakorlatilag az egyetlen kereskedelemben kapható súlycsökkentő gyógyszer, amely lokálisan hat a bélben, mintegy 30% -kal csökkenti az étkezési zsírok felszívódását és hatékonyan csökkenti a súlyt. Ez a hatékony kezelés nemcsak a beteg fogyását segíti elő, hanem a súlyának megőrzésében is. Amennyire ismert, a Xenical jól tolerálható, és az étvágycsökkentőktől eltérően nincs központi idegi hatása. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Xenical-et kissé csökkentett kalóriatartalmú étrenddel egyidejűleg szedő betegek kétszer annyi súlyt vesztettek, mint önmagában az étrend megváltoztatása esetén. A gyógyszert 1998-ban dobták piacra, és azóta több mint 13,2 millió beteget kezeltek Xenical-rel világszerte. 149 országban engedélyezett fogyáshoz.
A Xenical (Orlistat) vényköteles gyógyszerrel történő testsúlycsökkenés további javulást eredményez a glükózkontrollban túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik az antidiabetikus gyógyszerek maximális vagy megközelítőleg maximális adagját szedik. Ezt mutatják a San Francisco-i American Diabetes Association (ADA) által bemutatott új adatok.
"Ezek az eredmények fontosak minden olyan beteg számára, akik folyamatosan küzdenek a vércukorszint szabályozásáért napi inzulininjekciók nélkül" - mondja PD dr. Stephan Jacob, a Königsfeldi Albert Schweitzer Klinika orvosi igazgatója. "Az eredmények arra engednek következtetni, hogy a Xenical plus étrend megváltoztatása alatti fogyással az orvosnak más lehetősége van a túlsúlyos vagy elhízott 2-es típusú cukorbetegek vércukorszint-szabályozására, és így kiterjesztheti az orális antidiabetikus gyógyszerek alkalmazását."
Tekintettel a vércukorszint szabályozásának nehézségeire ebben a betegcsoportban, ezek az eredmények jól jönnek az orvosok számára.
A tanulmány eredményei
A kutatók hét kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat adatait elemezték a Xenical alkalmazásával. Ezeket túlsúlyos vagy elhízott 2-es típusú cukorbetegeknél végezték, egyidejűleg orális antidiabetikus beadással. A betegeket randomizálták, hogy napi 120x Xenical-ot vagy placebót kapjanak.
A maximális vagy hozzávetőleges maximális metformin-dózist (≥ 2000 mg) vagy szulfonilkarbamid-dózist (a standard dózis ≥ 80% -a) kapó betegek azon alcsoportjában megvizsgálták a HbA-ra és az éhomi vércukorszintre gyakorolt hatást - a vércukorszint-szabályozás mindkét mutatója -. A metformin csoportban azt találták, hogy a Xenical szignifikánsan nagyobb hatást gyakorolt mind a HbA-ra (Xenical -0,81% vs. placebo -0,38%), mind az éhomi vércukorszintre (Xenical -1,74 mmol/l) a placebóhoz képest placebo -0,38 mmol/l).
A szulfonilureával kezelt betegeknél a Xenical 0,66% -kal csökkentette a HbA-t a placebóhoz viszonyítva, 0,09% -kal. A Xenical 1,24 mmol/l-rel csökkentette az éhomi vércukorszintet, míg a placebo 0,16 mmol/l-rel.
Egy második tanulmány az étkezés utáni vércukorszint javulását mutatja Más, az ADA-nál is bemutatott adatok azt mutatják, hogy a Xenical statisztikailag szignifikáns hatást gyakorol az étkezés utáni vércukorszintre túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. (2)
24 hét elteltével a Xenical-lel kezelt betegeknél az étkezés utáni vércukorszint szignifikánsan alacsonyabb volt a placebóhoz képest (-1,61 mmol/L vs. -0,10 mmol/L). 52 hét után a Xenical-nal kezelt betegek étkezés utáni vércukorszintje átlagosan -1,13 mmol/l volt alacsonyabb, míg az étkezés utáni vércukorérték 52 hét után (0,36 mmol/l) emelkedett a placebo csoportban.
"Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a Xenical antidiabetikus gyógyszerekkel és kissé csökkentett kalóriatartalmú étrenddel kombinálva jelentős hatással van az étkezés utáni vércukorszintre" - mondja dr. Markolf Hanefeld, a Drezdai Műszaki Egyetem Klinikai Tanulmányok Központjának belgyógyász professzora. "Ez különösen fontos, mert az étkezés utáni vércukorszint erős mutatója a beteg vércukorszint-szabályozásának minőségéről."
Egy harmadik tanulmány bizonyítja a Xenical® költséghatékonyságát
Prof. Andreas Maetzel, a Toronto Egyetem (Ontario) professzora egy másik tanulmánya kimutatta, hogy a Xenical a szulfonilureák, metformin vagy inzulin kiegészítő terápiájaként költséghatékony az USA-ban a túlsúlyos és elhízott 2-es típusú cukorbetegek kezelésében.
A Xenical költség-hatékonysági aránya elfogadhatónak tartott és a krónikus betegségek egyéb terápiáival összhangban álló tartományban volt.