ZOLOFT Pharmabolix

Összegzés

1. A GYÓGYSZER AZONOSÍTÁSA
2. JELZÉSEK
3. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
4. ELLENJAVALLATOK
5. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
6. KAPCSOLATOK
7. Terhesség és szoptatás
8. MELLÉKHATÁSOK

Szertralin-hidroklorid

A GYÓGYSZER AZONOSÍTÁSA

ALAKOK ÉS BEMUTATÁSOK
Bevont tabletta:
- 50 mg-os tabletta, 15 tablettát tartalmazó buborékfóliában;
- 100 mg tabletta, 15 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.

FOGALMAZÁS
Minden 50 mg-os tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag:
szertralin-hidroklorid 55,950 mg
(azaz 50 mg szertralin)
Segédanyagok a tablettákban:
Kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.
A pelliculaqe komponensei:
Titán-dioxid (E171), hidroxi-propil-metil-cellulóz (E3), hidroxi-propil-metil-cellulóz (E5), polietilén-glikol 400, polietilén-glikol 6000, poliszorbát 80.

FAMAKOTERÁPIAI OSZTÁLY
Antidepresszáns

JELZÉSEK

- A depresszió kezelése, beleértve a szorongás tüneteivel járó depressziót is. A kielégítő terápiás válasz elérése után a szertralinnal folytatott kezelés folytatható az újbóli megjelenés vagy az új depressziós rohamok későbbi megjelenésének megakadályozása érdekében.
- Obszesszív impulzív rendellenesség kezelése felnőtt betegeknél, gyermekeknél (6–12 évesek) és serdülőknél (13–17 évesek). A kezdeti terápiás válasz elérése után a ZOLOFT (szertralin) legalább 2 évig garantálja a meghosszabbított hatékonyságot, biztonságot és toleranciát a rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésében.
- Pánikbetegség kezelése agorafóbiával vagy anélkül.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

ADAGOLÁS
A depresszió kezelésének szokásos terápiás dózisa napi 50 mg.
A rögeszmés impulzív rendellenesség és a pánikbetegség kezelésére a minimális ajánlott hatékony dózis 50 mg/nap. A pánikbetegség kezelését azonban 25 mg/nap dózissal kell kezdeni, amelyet egy hét kezelés után 50 mg-ra kell emelni. Kimutatták, hogy ez az adagolási rend csökkenti a pánikbetegségre jellemző mellékhatások gyakoriságát a kezelés kezdeti szakaszában.
Minden indikáció esetén a napi dózis növelhető, ha nincs válasz, 50 mg-os lépésekben (legalább 1 hét különbséggel), legfeljebb napi 200 mg-ig. A terápiás hatás 7 napon belül nyilvánulhat meg, de általában a kezelés megkezdése után 2–4 hétre van szükség a teljes terápiás hatás eléréséhez, vagy a rögeszmés impulzív rendellenesség kezelésében még tovább tart. Ugyanolyan erősség alkalmazható fiatal felnőtteknél, mint időseknél.
Tartós fenntartó kezelés esetén a ZOLOFT-ot (szertralin) alacsony dózisban kell beadni, a dózist a klinikai válasz alapján kell beállítani.

IGAZGATÁSI MÓD
Szóbeli útvonal
Egy napi bevitel.
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, míg a kapszulákat étkezés után kell bevenni.

ELLENJAVALLATOK

- Túlérzékenység a termék bármely összetevőjével vagy más kémiailag rokon anyagokkal szemben.
- Terhesség, szoptatás és a közelmúltban myocardialis infarctusban szenvedő vagy instabil szívbetegségben szenvedő betegeknél.
- Egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz inhibitorokkal.
- Instabil epilepsziában szenvedő betegek.
- Szerotonerg gyógyszerek, például triptofán és fenfluramin egyidejű alkalmazása.
- Görcsös betegek .

---