1 Bevezetés és célok kitűzése

Jelen munka egy új módszerrel foglalkozik a fő szárítás monitorozásával a liofilizálás során. A szárító kamrában lévő mikromérleg alkalmazásával a szublimációs sebesség meghatározható a szárítási idő függvényében. Figyelembe vesszük ennek az új módszernek az alkalmazhatóságát, valamint a kamra nyomásának és felületi hőmérsékletének a fő szárítás hosszára gyakorolt ​​hatását, valamint a fagyasztási folyamat és a készítmény hatását. Meghatározzák a fő szárítás és az utószárítás szétválasztásának kapcsolási kritériumait, és optimalizálják a fehérje készítmények meglévő szárítási ciklusait.

szárítási ciklusok

· Az egyes alkatrészek hatása: a kamra nyomása és a polc hőmérséklete
· A szárítás optimalizálása az üvegesedés és az összeomlás hőmérséklete közötti szárítással
· Az átállási pont optimalizálása

Az új mikromérleg előnye a szárítási folyamat online megfigyelésében rejlik. A szárítást a mérés nem zavarja és nem befolyásolja. A kapott adatok megmutatják, hogy mennyi víz van még a mátrixban, és lehetővé teszik a szárítási folyamat egyértelmű megkülönböztetését a szublimációs és a deszorpciós fázis között. A szárítási ciklusok tehát optimalizálhatók a mikromérleggel, és ugyanolyan száraz és stabil termékeket szállítanak, mint a hosszabb szárítási ciklusok. A mérleg korlátozott alkalmazási tartománya (-40 ° C és + 40 ° C között) hátrány. A rendszert nem lehet sterilizálni, ezért nem használható fel steril gyártásban.
Érdekes lenne a fehérjekészítmények további optimalizálása, valamint a laboratóriumi és a gyártási skála közötti skálázás, valamint az előkészítési kísérletek optimalizálási kontrolljának programozása.