10692007 rendelés; Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó normák Neamt Orvosi Főiskola

1069/2007 rendelet - Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó normák

Közegészségügyi miniszter,
Gheorghe Eugen Nicolaescu

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó, 2007. 06. 19-i norma

Étrend-kiegészítők gyártásához felhasználható Vitaminok és ásványi anyagok

1. Vitaminok
A-vitamin (mikrogramm RE)
D-vitamin (mikrogramm)
E-vitamin (mg alfa-TE)
K-vitamin (mikrogramm)
B1-vitamin (mg)
B2-vitamin (mg)
Niacin (NE NE)
Pantoténsav (mg)
B6-vitamin (mg)
Folsav (mikrogramm)
B12-vitamin (mikrogramm)
Biotin (mikrogramm)
C-vitamin (mg)
2. Ásványok
Kalcium (mg)
Magnézium (mg)
Vas (mg)
Réz (mikrogramm)
Jód (mikrogramm)
Cink (mg)
Mangán (mg)
Nátrium (mg)
Kálium (mg)
Szelén (mikrogramm)
Króm (mikrogramm)
Molibdén (mikrogramm)
Fluor (mg)
Klór (mg)
Foszfor (mg)

Étrend-kiegészítők gyártásához használható Vitamin és ásványi anyagok

1. A bejelentő adatai (név, cím, telefon, fax, nyilvántartási szám a cégjegyzéknél stb.)
Gyártó ……………………………………………………….
Importőr.
A termék forgalomba hozataláért felelős személy …………………
2. A termék kereskedelmi neve ………………………………….
............................................................................
3. A termék tartalmára vonatkozó előírások:
Vitaminok [] Ásványi anyagok [] Vitaminok és ásványi anyagok []
(Jelölje be az "x" jelölést a megfelelő négyzetekben.)
4. Származási ország ………………………………………………….
5. eltérést kérek (motiváció) ………………………………………
............................................................................
............................................................................
6. Saját felelősségemre kijelentem, hogy a fenti adatok helytállóak; azt az étrend-kiegészítőt, amelyről bejelentést kérnek, NEM regisztráltak más országokban vény nélkül kapható gyógyszerként (OTC termék). Felelősséget vállalok a gyártott/behozott étrend-kiegészítők betartására a hatályos jogszabályi előírásoknak megfelelően *).
Az igazgató neve és vezetékneve (aki aláírja az értesítési űrlapot) ……………………… (aláírás, bélyegző, dátum)

ÉRTESÍTÉSI REGISZTRÁCIÓ FORMA

A KÖZegészségügyi Minisztérium
Közegészségügyi Hatóság

1. Bejelentő (név, cím, telefon, fax, kereskedelmi nyilvántartási szám stb.)
2. Termékértesítés (kereskedelmi név)
3. Értesítés érkezett:

Vezérigazgató,
...........................................
___________
*) Hatályos jogszabályi rendelkezések:
Az étrend-kiegészítőkről szóló 2002/46/EK irányelv;
Azon anyagok listája, amelyek tekintetében eltérést kértek, az Európai Bizottsághoz 2005. július 12. előtt benyújtott dossziék alapján;
A 2002/46/EK irányelv I. és II. Mellékletének kiegészítéséről szóló 2006/37/EK irányelv;
Számú rendelet 2006/1924/EK az élelmiszerek tápértékre vonatkozó információjáról és egészségügyi jellemzőiről;
Az élelmiszerek címkézéséről, kiszereléséről és reklámozásáról szóló 2000/13/EK irányelv;
Számú kormányhatározat Az élelmiszerek címkézéséről szóló 106/2002, a későbbi módosításokkal és kiegészítésekkel.
**) A Népegészségügyi Minisztérium - Közegészségügyi Hatóság által az étrend-kiegészítőkről kiadott értesítés az összetétel minőségi vagy mennyiségi módosításáig érvényes.

---