14:07 - Sanofit vádolták a Dépakine-botrányban - a DH Les Sports
Feladva 20.02.04-én 14.07-kor Párizsban (AFP)
Több mint hároméves nyomozás után az epilepszia-ellenes Dépakine forgalomba hozatalának vizsgálatáért felelős bírák "súlyosbított megtévesztés és" akaratlan sérülések "miatt vizsgálták a Sanofit - jelentették be hétfő este a gyógyszeripari csoport.
A 2016 szeptemberében megindított vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy "megtévesztették-e a termék használatával járó kockázatokat és az alkalmazandó óvintézkedéseket, amelyek annak következményét jelentették, hogy a termék az emberi egészségre veszélyes lett". és az 1990 és 2015 áprilisa közötti időszakra terjedt ki.
A szóban forgó molekulát, a nátrium-valproátot, a Sanofi 1967 óta forgalmazza Dépakine márkanév alatt, de generikus márkák alatt is, és bipoláris rendellenességekben szenvedőknek írják fel. Ennek ellenére nagy a kockázata a magzat születési rendellenességeinek, ha terhes nő szedi őket.
A vizsgálat a görcsoldó szindrómában szenvedő gyermekek szüleinek megsegítéséért Egyesület (Apesac) kezdeményezésével 2016 májusában indított eljárást követte, amely 4000 embert, a gyermekek felét képviseli, és 14 olyan eset alapján, akik anyákat kaptak Depakine terhességük alatt.
"Ez az ügy megfordítása, amely eddig nem sok előrelépést tett" - örvendezett nekem Charles Joseph-Oudin, az Apesac ügyvédje, akihez csatlakozott az AFP.
"A Sanofi a felelősség megtagadásának helyzetét támasztja alá, amelyet egyre nehezebb fenntartani" - tette hozzá az ügyvéd.
Elmondása szerint mintegy negyven ember nyújtott be büntetőfeljelentést ebben az ügyben "rendkívül súlyos, és valójában több ezer áldozatot érint".
A Sanofi a maga részéről egy sajtóközleményben kijelentette, hogy ez a vádirat lehetővé teszi számára, hogy "minden védekezési eszközét érvényesítse, és alkalom nyíljon annak bizonyítására, hogy eleget tett tájékoztatási és átláthatósági kötelezettségének".