2 mg kloraminofen, kapszula, 30 doboz
A kloraminofen kapszula formájú gyógyszer (30) klorambucil (2 mg) alapú.
A TECHNI PHARMA forgalmazási engedélye 1997.04.12-én 18,65 € áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
daganatellenes műanyagok és immunmodulátorok
nitrogén mustár
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A CHLORAMINOPHENE 2 mg kapszula felnőttek számára javallt:
Krónikus lymphoid leukémia.
Hodgkin limfóma és nem Hodgkin limfóma.
Idiopátiás nefrotikus szindrómával járó membrán nephropathiák (proteinuria ≥ 3,5 g/nap vagy fehérje/kreatinin arány> 2) kortikoszteroidokkal kombinálva.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a klorambucillal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Terhesség vagy szoptatás (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Élő attenuált vakcinák, a kezelés alatt és a kemoterápia abbahagyása után 6 hónapig (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A laktóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegeknél.
Adagolás és alkalmazás módja
A nyirokcsomó rendellenességeinek szokásos adagja 1-6 kapszula naponta, vagy szakaszos kezelés esetén 6-10 mg/m²/nap, 5 napig, 30 naponta.
Az adagolás a beteg testtömegétől függ.
Hodgkin-kór
Az előrehaladott betegség palliatív kezelésének monoterápiájaként a tipikus adag 0,2 mg/kg/nap négy-nyolc hétig. A klorambucil általában a kombinált terápia része, és különböző kezelési rendeket alkalmaztak.
Non-Hodgkin limfóma
Monoterápiaként a szokásos adag kezdő kezelésként 0,1–0,2 mg/kg/nap négy-nyolc hétig; A fenntartó kezelést ezután csökkentett napi adagban vagy szakaszos tanfolyamokon végzik.
Krónikus lymphoid leukémia
A klorambucil-kezelést általában azután kezdik, hogy a betegnek tünetei vannak vagy a csontvelő funkciójának károsodása (de nem a csontvelő elégtelensége) jelentkezik, amint ezt a perifériás vérvizsgálatok is tükrözik. A klorambucilt kezdetben 0,15 mg/kg/nap dózisban adják be, amíg a leukociták teljes száma 10 000/mikroliterre csökken. Négy héttel az első kúra befejezése után a kezelést 0,1 mg/kg/nap dózissal lehet folytatni.
Idiopátiás nefrotikus szindrómás membrános nephropathiák
A CHLORAMINOPHENE kezelést az idiopátiás membrános nephropathiák kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
A CHLORAMINOPHENE ajánlott dózisa 0,2 mg/kg/nap, és felváltva adják kortikoszteroidokkal. A betegeket a második, negyedik és hatodik hónapban CHLORAMINOPHENE-vel (0,2 mg/kg/nap) kezelik, kortikoszteroidokkal felváltva az első, a harmadik és az ötödik hónapban. A kezelés időtartama általában 6 hónap.
A nem kívánt események kockázatának csökkentése érdekében fontolóra lehet venni a C-klóraminofen dózisának 0,10-0,15 mg/kg/nap-ra történő csökkentését.
A CHLORAMINOPHENE biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat, azonban ajánlott a vese- vagy májfunkció monitorozása, és súlyos károsodás esetén ébernek lenni.
A CHLORAMINOPHENE dózisának 1,5–9 mg/napra történő csökkentése 15 és 60 ml/perc/1,73 m 2 közötti GFR esetén, vagy GFR 2 vagy hemodializált betegek esetén 1–6 mg/napig csökkenthető. kezelés.
A vesekárosodásban szenvedő betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, mivel hajlamosabbak az azotemia okozta további csontvelő depresszióra.
Májkárosodásban szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a toxicitás jelei és tünetei szempontjából. Mivel a klorambucilt elsősorban a máj metabolizálja, súlyos májkárosodás esetén mérlegelni kell az adag csökkentését. Az adatok azonban nem elegendőek ahhoz, hogy specifikus adagolási javaslatokat tudjunk adni májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Javasoljuk, hogy a napi adagot egyszerre, éhgyomorra vegye be (lásd a 4.2 pontot) Farmakokinetikai tulajdonságok).
Átlátszatlan fehér kapszula.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A klorambucil egy aktív citotoxikus szer, amelyet csak az ilyen szerek alkalmazásában jártas orvosok felügyelete alatt lehet alkalmazni.
Kiütés esetén a klorambucil-kezelés folytatását értékelni kell, mivel a vizsgálatok kimutatták, hogy egyes esetekben a kiütés Stevens-Johnson vagy Lyell-szindrómává fejlődött, vagy DRESS-szel társulhat (lásd a címet Mellékhatások).
Mivel a klorambucil irreverzibilis csontvelő-gátlást indukálhat, a kezelt betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet.
Terápiás dózisokban a klorambucil limfocita depressziót okoz, kisebb hatást gyakorol a neutrofil- és a vérlemezkeszámra, valamint a hemoglobinszintre. A klorambucil abbahagyása nem szükséges a neutrofil sejtek csökkenésének első jeleinél, de nem szabad megfeledkezni arról, hogy ez a csökkenés az utolsó adag után még tíz napig vagy tovább is folytatódhat. A kezelést azonban abba kell hagyni, ha a neutrofilszám kevesebb, mint 2000/mm 3 .
A klorambucilt nem szabad olyan betegeknek adni, akik nemrégiben sugárterápián estek át vagy más citotoxikus szereket kaptak.
Ha a csontvelőben limfocita infiltráció van jelen, vagy ha a csontvelő hipoplasztikus, akkor a napi adag nem haladhatja meg a 0,1 mg/testtömeg kg-ot.