2017. február 27. A Levothyrox új formulája nem múlik el - archyworldys
A Párizs HÉTVÉGE. Két évvel ezelőtt a pajzsmirigy-gyógyszer összetételének változása hullámokat adott. A Merck laboratóriuma és az egészségügyi hatóságok küzdenek a megnyugtatásért olyan betegek tiltakozásaival szemben, akik az erőszakos mellékhatásokért felelősnek tartják őket. Fiaskóvá váló információhiány.
2017 februárjának ezen a hétfőn, a hónap utolsó előtti napján 100 000 egészségügyi szakember kap e-mailt a Nemzeti Gyógyszerbiztonsági Ügynökségtől (ANSM) és Merck Seronótól, a Levothyroxot gyártó Merck német gyógyszeripari óriás leányvállalatától.
Hárommillió francia embernek írják fel, akiknek 80% -a nő, korrigálja a pajzsmirigy - a nyak tövében elhelyezkedő kis pillangó alakú mirigy - elégtelenségét vagy hiányát. Az egész életen át alkalmazott napi tabletta nélkül, amelynek adagolásának rendkívül pontosnak kell lennie, a páciens olyan rendellenességekben szenved, amelyek a viselkedés módosításától a fogyatékossági tünetekig terjednek: memória- vagy szívbetegségek, fáradtság, fogyás vagy gyarapodás.
Hárommillió francia szedi a Levothyroxot naponta. (Juliette Léveillé a Le Parisien hétvégéjéhez)
Az ANSM e-mail bejelenti a következő hónapban egy új, „stabilabb” formula piacra dobását. Azonban a vényköteles orvosoknak ajánlott "a veszélyeztetett betegek terápiás egyensúlyának speciális ellenőrzése és ellenőrzése" (idős emberek, terhes nők, gyermekek, rákos betegek).
Az első adag után hat-nyolc héttel jelentkező mellékhatásokat jelenteni kell. A hatóságok szerint ezek csak a betegek kisebbségét érintik. Májusban azonban tömegesen jelennek meg, depressziót, álmatlanságot, migrént, görcsöket, emésztési vagy bélműködési zavarokat, hajhullást, izomgyengeséget, ingerlékenységet eredményeznek.
A segédanyagok megváltoztak
A háziorvosok és az endokrinológusok meg vannak zavarodva, mert a levotiroxin (hatóanyag) megegyezik a régi, 1980-ban bevezetett tápszerével. Csak a segédanyagok („semleges” anyagok) változtak. A laktózt vízmentes citromsav váltotta fel, amely jelen van a citrusfélékben, és a mannitot, a cukorkákban használt édesítőszert. Ezeket a termékeket nem tekintik veszélyesnek.
Migrén, fáradtság, görcsök ... Betegek ezrei panaszkodnak az új Levothyrox miatt. (Juliette Léveillé a Le Parisien hétvégéjéhez)
A jelentések első címzettjeként a regionális farmakovigilanciai központok nem tartják őket eléggé „specifikusnak” ahhoz, hogy igazolják az új Levothyrox kivonását. Aki panaszkodik hirtelen, néha fogyatékossággal járó kórképekre, azt mondják, hogy "az alkalmazkodás kis időt vehet igénybe".
Ez a megjegyzés a félelmek csillapításától eltekintve azok dühét ébreszti, akik időnként nem is képesek dolgozni. A fórumokon és a közösségi hálózatokon folytatott megbeszélések meggyőzték a pajzsmirigyrákban szenvedő Sylvie Robache-t, hogy 2017. június 24-én indítson online petíciót. Nagyon gyorsan összegyűjtött 100 000 aláírást.
Két nap alatt több mint 70 000 hívás
Július 5-én az ANSM tagadja a válságot, és sajtóközleményben megerősítette "az új formula jó minőségét". Az esetleges egészségügyi botrányt elutasító betegszövetségek közvetítésével a petíció a nyár közepén eléri a 243 500 aláírót. Az összejöveteleket Párizsban és Lyonban szervezik.
Az aggodalmakat gyorsan elhárítja Merck, aki felidézi a "nocebo-hatást", amely a lakosság által érzett betegségek pszichológiai eredete, amelyet a petíció befolyásol. Ez a magyarázat felfordulást váltott ki. Így a hatóságok augusztus 23-án úgy reagáltak, hogy egy ingyenes számot állítottak üzembe. A 90 vállalkozó 72 000 segítségkérést rögzített két nap alatt!