A BB Biotech Consolidation befolyásolja a nyereség alakulását a 2. helyen
Állások minden munkahelyen
Az egészségügyi szektor nem volt képes lépést tartani az európai és amerikai részvényindexekkel, amelyek 2019 második negyedévében új csúcsokat értek el. Az M&A további növekedése ellenére a Nasdaq Biotechnology Index 2% -kal esett vissza a második negyedévben a lenyűgöző első negyedéves rally után.
Az USA-ban az M&A tranzakciók korlátozásával és a gyógyszerárakkal kapcsolatos aggodalmak nehezítették a hangulatot. Aggodalmak A BB Biotech nem osztozik. A legfrissebb tőzsdei bevezetés és a tőkeemelés köre és kínálata soha nem látott szintet ért el. Az M & A-tevékenység várható további növekedésének pozitívan kell hatnia az innovatívabb vállalatokra. Norman Sharpless, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) új vezetője, aki elkötelezte magát a további újítások mellett, első észrevételei szintén biztatóak voltak. A BB Biotech nem tudta elkerülni ezt a piaci fejleményt. Az arány 4,8% -kal esett vissza CHF-ben és EUR-ban, míg a belső érték 9,4% -kal esett vissza CHF-ben és 8,8% -kal euróban. Az ebből eredő nettó veszteség a második negyedévben 336 millió CHF volt, szemben az előző év azonos időszakának 98 millió CHF veszteségével. A vezetőség nagyrészt befejezte a portfólió stratégiai és jövőorientált átszervezését a következő generációs biotechnológiai vállalatokkal, amelyek tavaly elkezdődtek. A cél a hosszú távú növekedés biztosítása. A menedzsment, mint korábban, kitartott, innováció-vezérelt hosszú távú befektetési stratégiája mellett áll.
A részvénypiacok 2019 második negyedévében új csúcsokat értek el az amerikai szövetségi tartalék további kamatcsökkentéseire számítva, valamint a kereskedelmi feszültségek mielőbbi megoldásának reményében. Az amerikai részvényindexek pozitív negyedévben zárták a negyedévet. Az S&P 500 index és a Nasdaq Composite Index éves nyeresége 18,5% és 21,3% (mindkettő USD-ben) volt a második negyedév végén. Az európai piacok semmiképpen sem voltak alacsonyabbak a Stoxx Europe 600-nál (17,2% EUR-ban), a Dax-nál (17,4% EUR-ban) és az SMI-nél (21,2% CHF-ben).
A BB Biotech teljesítménye 2019 2. negyedévében és 1. félévében
A BB Biotech ragaszkodik közép- és hosszú távú stratégiájához, de a rövid távú részvény teljesítmény a második negyedévben nem kielégítő. A menedzsment jól halad a portfólió átalakításával, amelynek célja a hosszú távú növekedés biztosítása. Néhány kis és közepes sapkás részesedés elmaradt a nagy sapkák teljesítményétől. 2019 második negyedévében a BB Biotech részesedése negatív hozamot ért el 4,8% -ban CHF és 4,8% euróban. A NAV CHF-ben 9,4% -kal, EUR-ban 8,8% -kal, USD-ben 7,6% -kal csökkent. Ez 336 millió CHF nettó veszteséget eredményezett a második negyedévben, szemben az előző év azonos időszakának 98 millió CHF veszteségével. Ezenkívül az USD svájci frankkal szembeni értékcsökkenése miatti devizaingadozások 1,9% -kal súlyozták a 2019 második negyedéves adatait.
A BB Biotech részvény teljes hozama (az osztalékokkal együtt) az első félévben CHF-ben 18,2%, euróban pedig 19,4% volt, ami megfelel a nettó eszközérték növekedésének (18,8% CHF, 20,6% EUR és 19,5% USD) . Ez 554 millió CHF nyereséget eredményez 2019 első felében, szemben a 2018 első félévi 70 millió veszteséggel. Az USD/CHF árfolyam ingadozása kb. 0,5% -kal csökkentette az eredményt.
A BB Biotech árfolyama robusztusabb volt a 2. negyedév NAV-jához képest. Az árprémium kissé emelkedett a 2. negyedév végére, és 12% -on zárt. Az átlagos díj 2019 első hat hónapjában 11% körüli volt.
A BB Biotech portfólióvállalatainak részvényteljesítménye a magas árfolyamnyereségtől a nagyobb árveszteségig terjedt. A Voyager Therapeutics részvényei a Neurocrine és Abbvie céggel kötött sikeres együttműködési megállapodások nyomán emelkedtek. Az Incyte is szorosabban zárt, miután bejelentette a rákellenes gyógyszerek klinikai fejlesztésének előrehaladását és a bőrgyógyászatba való behatolást. A Myovant, a Sangamo, a Macrogenics és a Scholar Rock viszont a saját tőkeemelésük árveszteségét hozta, mivel a piaci szereplők egy része ezt az üzletfejlesztés szempontjából ésszerű finanszírozást a cégfelvásárlás révén történő kilépési lehetőségek hiányának értelmezte. Az árveszteségek azonban nem voltak arányosak a tényleges hígító hatással. Két másik kis portfóliótársaság, a Kezar Life Sciences és a Wave Life Sciences csalódást okozott a befektetőknek a meggyőző adatokkal.
A portfólió pozícióinak alakulása 2019 második negyedévében
A BB Biotech nagyrészt befejezte a portfólió 2018-ban megkezdett stratégiai és jövőorientált átalakítását, amelynek célja a hosszú távú növekedés ösztönzése. A két fennmaradó nagy pozíciót Celgene-ben (Bristol Myersnek adják el) és a Gilead-et (fokozatosan megszüntetik), amelyek évek óta a portfólió részét képezik. Ezen és más sikeres befektetések jelentős hosszú távú megtérülését felhasználják a tőkeáttétel csökkentésére és a növekedési ciklus elején a következő generációs biotechnológiai vállalatokba történő befektetések finanszírozására.
2019 második negyedévében a Homology, a Scholar Rock, a Sangamo és a Myovant másodlagos kibocsátásokon keresztül bocsátott ki részvényeket, hogy tőkét gyűjtsön termékfejlesztési projektjeihez. A BB Biotech kedvező feltételekkel vett részt a Homology, a Scholar Rock és a Sangamo fent említett témáiban. Ugyanebben az időszakban az Intercept új részvényeket és átváltható kötvényt vezetett be. BB Biotech elhagyta pozícióját a Novavaxban. Ennek oka az anyai immunizálásra szánt RSV vakcina III. Fázisú vizsgálatának kudarca volt az újszülöttek védelme érdekében, valamint az FDA további vizsgálatok elvégzésére irányuló kérése - amely kizárja a vállalat további beruházásait ebben az időpontban.
Mérföldkövek 2019 második negyedévében
Akcea és Ionis bejelentették, hogy az EU jóváhagyja a Waylivra (Volanesorsen) antiszensz vegyületet. A gyógyszert genetikailag igazolt familiáris chilomicronemia szindrómában (FCS) szenvedő és a hasnyálmirigy-gyulladás magas kockázatával küzdő felnőtt betegek kezelésére hagyták jóvá, akik nem reagáltak megfelelően az étrendre és a trigliceridszint-csökkentő terápiára. Az FCS egy ritka genetikai betegség, amelyet a chilomicronok túlzott koncentrációja jellemez a vérben. Ezek a legnagyobb lipoprotein részecskék, amelyek a zsírban és a koleszterinben lévő anyagot a táplálékból a véráramba szállítják. A BB Biotech arra számít, hogy Waylivra idén nyáron elindul Németországban és 2020-ban más európai országokban. Az Akcea és Ionis folytatják párbeszédüket az FDA-val, miután az ügynökség tavaly elutasította a hatóanyag jóváhagyását.
Az Incyte megkapta az FDA jóváhagyását a Jakafi (ruxolitinib, orális Janus kináz 1/2 inhibitor) felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akiknél akut szervtranszplantációs kilökődés lépett fel, és akiknek nem volt megfelelő válaszuk a kortikoszteroidokkal végzett kezelésre. Ez az új indikáció kibővíti Jakafi piaci potenciálját, amelyet korábban a mielofibrosis és a policitémia jóváhagyásai határoztak meg. Az Incyte az USA hosszú távú nettó árbevételét 2,5-3,0 milliárd USD-re prognosztizálja.
Más portfóliótársaságok egyéb klinikai eseményei kevésbé egyértelműek voltak. A Myovant vegyes adatokat mutatott be a Relugolix-ról (egy orális gonadotropin-felszabadító hormon antagonista), mint kombinált terápia méh miómában szenvedő nőknél. Az adatok megfeleltek az elsődleges végpontnak (a menstruációs vérveszteség csökkenése) és számos másodlagos végpontnak, beleértve a fájdalomcsillapítást és az életminőség javulását. A korábbi adatokat tekintve azonban a kezelési hatások elmaradtak a tőzsde várakozásaitól. Amikor a társaság később a tőkepiacokhoz fordult további finanszírozásért, a részvények eladtak. Ennek oka sok befektető félelme volt, hogy csökken annak a valószínűsége, hogy egy gyógyszeróriás átveszi a felvásárlást.
A Wave Life Sciences és a Kezar Life Sciences készletei szintén csökkentek a klinikai adatok közzététele után. A Wave Life Sciences bemutatta egy I. fázisú vizsgálat biztonságosságát és tolerálhatóságát, valamint információkat adott a Suvodirsen, a vállalat sztereoszelektív oligonukleotidjának, a Duchenne-féle izomdisztrófiában szenvedő fiúk kezelésének II/III fázisú klinikai vizsgálatairól, amelyek kihagyják az 51. exont. a dystrophin pre-mRNS-ben indukálta. Az adatok a legmagasabb dózisok esetén káros hatásokat mutattak a májra. A közelgő II/III. Fázisú vizsgálatok részeként a legnagyobb dózisú teszteket nem hajtják végre, ami néhány befektetőt aggaszt, mivel ez korlátozhatja a Suvodirsen hatékonyságát. A Kezar Life Sciences I. fázisú adatokat nyújtott be immunproteasoma-gátlójának, a KZR-616 biztonságosságának és tolerálhatóságának profiljáról. A KZR-616 legnagyobb dózisa emésztőrendszeri mellékhatásokat okozott a betegeknél. A Wave Life Sciences-hez hasonlóan a Kezar Life Sciences ezért a lupus nephritis kezelésére irányuló folyamatban lévő II. Fázisú vizsgálatok részeként a KZR-616 alacsonyabb dózisaira korlátozza tanulmányait.
Másrészt a Macrogenics-nek bátorítóbb hírei voltak, a HER2-pozitív metasztatikus emlőrákban szenvedő nőknél a margetuximab (HER2-expresszáló daganatok elleni monoklonális antitest) III. Fázisú adatainak közzététele az előző anti-HER2 terápiákkal végzett kezelés után. A margetuximab és kemoterápia kombinált terápiája jobban teljesített, mint a Herceptin plusz kemoterápia a progresszió nélküli túlélésben és az általános túlélésben. A társaság azt tervezi, hogy 2019 második felében benyújtja az FDA-nak a Margetuximab biotechnológiai termékeinek gyártására vonatkozó engedély iránti kérelmet az FDA-hoz. A Macrogenics a Margetuximabs és ellenőrző pont gátlók kombinációjának alkalmazását is teszteli a gyomorrák első vonalbeli terápiájaként.
A Halozyme részvények emelkedtek. Az áremelkedés oka a Johnson & Johnson bejelentése volt, miszerint a Darzalez (daratumumab, monoklonális antitest a myeloma multiplex kezelésére felnőtteknél), amely öt percen belül beadható, ugyanolyan hatékony és eredményes, ha a Halozyme Enhanze technológiájának segítségével adják be ugyanolyan biztonságos, mint a jelenlegi intravénás infúzió, amelynek jelenlegi infúziós ideje több óra. A Johnson & Johnson arra számít, hogy 2019 második felében benyújtják a jelentősen javult készítmény jóváhagyására vonatkozó kérelmet. A Halozyme ezért 2020-tól a licencbevételek hirtelen növekedésére számít.
A BB Biotech portfólióinak egy része stratégiai intézkedéseket jelentett be. Az Alnylam partnerséget jelentett be a Regeneronnal a szembetegségek és a központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló RNAi terápiák felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására. Az Alnylam előzetes 400 millió dolláros befizetést kapott, a Regeneron pedig további 400 millió dollárt fektet be az újonnan kibocsátott Alnylam-részvényekbe és mérföldkő-kifizetésekbe. A Crispr Therapeutics kibővítette együttműködését a Vertex-szel, hogy új kezeléseket dolgozzon ki a Duchenne-féle izomdisztrófiában és 1-es típusú myotonikus disztrófiában szenvedő betegek számára. A Vertex előlegként 175 millió dollárt fizetett a Crispr Therapeutics-nak, és elkötelezett a mérföldkő és a jogdíjfizetések mellett bizonyos fejlesztési mérföldkövek elérésekor.
Kilátás 2019 második felére
A BB Biotech további előrelépéseket vár a biotechnológiai vállalatok gyógyszeriparában 2019 második felében, ideértve a jelentős termékjóváhagyásokat és a III. Fázisú tanulmányok eredményeit:
A Halozyme a PEGPH20 és a hasnyálmirigyrák kezelésére szolgáló terápiás szerekkel kombinált kísérleteinek eredményeit várja szeptemberben, és várhatóan decemberben teszi közzé az eredményeket.
Sage várhatóan egy rövid távú epizodikus kezelés adatait fogja közzétenni a Zuranolone hegyi tanulmányának részeként súlyos depressziós betegségben szenvedő betegeknél 2019. negyedik negyedévében vagy 2020 első negyedévében.
Az Agios számít a már kezelt, mutált izocitrát-dehidrogenázzal (IDH-1) rendelkező kolangiocarcinómában szenvedő Tibsovo-ra vonatkozó vizsgálati eredmények bejelentésére az Európai Onkológiai Társaság barcelonai kongresszusán (szeptember 27. és október 1. között), és további kérelem benyújtását tervezi. a Tibsovo jóváhagyására 2019 végéig, a szolid tumorok indikációinak 2020 végéig történő lehetséges kiterjesztésével. A Tibsovo (ivosidenib) orális gyógyszer, amely megakadályozza az IDH-1 enzim olyan mutációit, amelyről kimutatták, hogy növeli a leukémia sejtek terjedését. A Tibsovo jelenleg akut myeloid leukémiában és IDH1 mutációban szenvedő betegek kezelésére javallt.
Az Intra-Cellular bejelentette, hogy az FDA pszichofarmakológiai tanácsadó bizottság összehívását tervezi a Lumateperone-ra a skizofrénia felnőttek kezelésére. Az FDA-nak 2019. szeptember 27-ig kell határoznia a hatóanyag jóváhagyása mellett vagy ellen.
A Nektar Therapeutics azt várja az FDA-tól, hogy 2019. augusztus 29-ig döntsön az NKTR-181 jóváhagyásáról vagy ellen, egy új krónikus fájdalom elleni mu-opioid agonistáról, amely csökkenti a betegek függőségét és egyéb központi mellékhatásait. Hadd csökkenjen az idegrendszer. A vállalat bejelentette az Inheris Biopharma, a Nektar Therapeutics 100% -os tulajdonú leányvállalatának létrehozását, amely az NKTR-181 forgalmazásáért felel.
Az Alnylam június elején befejezte az akut májporfíria kezelésére szolgáló givosirán jóváhagyási kérelmének fokozatos benyújtását. Az FDA áttörő terápiás státuszt kapott a Givosiran számára, és az FDA jóváhagyása az év végéig lehetséges.
A Vertex úgy döntött, hogy a VX-445, a tezacaftor és az ivacaftor hármas kombinációját cisztás fibrózis terápiájaként terjeszti az illetékes hatóságokhoz világszerte. A társaság NDA kérelmet nyújt be az FDA-hoz a kombinált terápia jóváhagyására cisztás fibrózisban szenvedő és legalább 12 éves korú betegek kezelésére, akiknek 1) egy F508del mutációja és egy másik minimális funkciómutációjuk van, és 2) két F508del mutációval rendelkeznek., 2019 harmadik negyedévére. A Vertex várhatóan 2020 elején felülvizsgálja a kérelmet és jóváhagyja a hármas terápiát.
A korábbiakhoz hasonlóan a BB Biotech is ragaszkodik az innováció-vezérelt befektetési stratégiájához, amelyet még mindig kipróbáltak. A BB Biotech továbbra is az alapvető elemzésekre támaszkodva azonosítja azokat a vállalatokat, amelyek rendelkeznek a BB Biotech által lefedett főbb betegségterületek szempontjából releváns készségekkel, technológiákkal és terápiákkal, beleértve az onkológiát, a neurológiát és a ritka súlyos betegségeket. A portfóliókezelő csapat olyan vezető és dinamikus vállalatokat keres, amelyek arra összpontosítanak, hogy költséghatékony módon orvosolják az orvosi hiányosságokat, miközben átlag feletti hozamot termelnek a BB Biotech részvényesei számára.