A Bizottság (EU) 2016128 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a rendelet kiegészítéséről

A Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete

számú (EU) rendelet kiegészítéséről Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelményekről

(EGT-vonatkozású szöveg)

Tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a 182/2011/EU rendeletre, Tekintettel a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes étrend helyettesítőiről, valamint a 92/52/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 2009/39/EK rendeletek 96/86/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK és 2006/141/EK bizottsági irányelvei 41/2009 és (EK) sz. A Bizottság 953/2009

, és különösen a 11. cikk (1) bekezdésére, mivel:. a Bizottság 1999/21/EK irányelve

A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).

összehangolt szabályokat állapít meg a különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekre a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján

Az Európai Parlament és a Tanács 2009/39/EK irányelve (2009. május 6.) a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekről (HL L 124., 2009.5.20., 21. o.).

A Bizottság 2006. december 5-i 2006/125/EK irányelve a csecsemők és kisgyermekek számára készült gabonaalapú készítményekről és bébiételekről (HL L 339., 2006.12.6., 16. o.).

és a 2006/141/EK bizottsági rendelet

A Bizottság 2006/141/EK irányelve (2006. december 22.) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kiinduló és folytonos kiszereléséről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról (HL L 401., 2006.12.30.), 1. o.).

, az élelmiszeripari tudományos bizottság (SCF) 1997. szeptember 19-i két véleménye alapján azonban jelenleg külön követelményeket állapít meg a csecsemők és kisgyermekek egészséges ételeire vonatkozóan.

Az élelmiszerügyi tudományos bizottság véleménye a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben található peszticidek 0,01 mg/kg maximális maradékanyag-határértékéről (MRL) (kiadva 1997. szeptember 19-én).

Az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság 1997. szeptember 19-én kiadott véleményének kiegészítése a csecsemők és kisgyermekek számára szánt peszticidek 0,01 mg/kg maximális maradékanyag-határértékéről (MRL) (az SCF által 1998. június 4-én elfogadva).

. (10) Figyelembe véve az 1095/2010/EU rendelettel megállapított 2015. július 20-i dátumot, A felhatalmazáson alapuló rendelet elfogadásához a 609/2013/EU rendeletnek ebben a szakaszban át kell vennie a 2006/125/EK és a 2006/141/EK irányelv vonatkozó követelményeit. Helyénvaló azonban használni a (z) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009

Sz. EK rendelet. Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.) ).

. (11) Az elővigyázatosság elve alapján mindenfajta peszticidre vonatkozóan nagyon alacsony, 0,01 mg/kg maximális maradékanyag-határértéket határoznak meg. Ezenkívül szigorúbb korlátozásokat állapítanak meg néhány peszticidre vagy peszticid-metabolitra vonatkozóan, amelyek esetében a túlzott fogyasztás legrosszabb esetben még 0,01 mg/kg maximális maradékanyag-határérték (MRL) is csecsemők és kisgyermekek számára az elfogadható napi bevitelt (ADI) meghaladó expozícióhoz vezethet. (12) Bizonyos peszticidek használatának tilalma nem feltétlenül garantálja, hogy a speciális gyógyászati célokra szánt ételek, amelyek a csecsemők és a kisgyermekek táplálkozási szükségleteinek kielégítésére szolgálnak, nem tartalmazzák ezeket a peszticideket, mivel egyes peszticidek perzisztensek a környezetben és maradványaik megtalálhatók az élelmiszerekben. Ezért ezeket a peszticideket nem tekintik felhasználtnak, ha a szermaradványok egy bizonyos szint alatt vannak. (13) A különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszereknek meg kell felelniük a 182/2011/EU rendeletnek. Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011

Számú (EU) rendelet Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EK rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekről történő tájékoztatásáról az 1234/2007/EK rendelet módosításáról És az 1924/2006/EK rendelet Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete, valamint a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről Az Európai Parlament és a Tanács, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv, valamint a A Bizottság 608/2004/EK rendelete (HL L 304., 2011.11.22., 18. o.).

. A különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek sajátos jellegének figyelembevétele, valamint a szoptatás elősegítése és védelme érdekében e rendeletnek adott esetben kiegészítéseket és eltéréseket kell előírnia az ezen általános szabályoktól. (14) Az élelmiszerek különleges gyógyászati célú felhasználásának biztosításához szükséges minden információnak kötelezővé kell válnia az ilyen típusú élelmiszerek esetében. Ezeknek az információknak tartalmazniuk kell a tulajdonságokra és jellemzőkre vonatkozó adatokat, többek között a különleges feldolgozás és előkészítés, az étrend-összetétel és a termék használatának indokai tekintetében, amelyek a terméket speciális célra hasznosítják. Ezeket az információkat nem lehet az 1234/2007/EK rendelet értelmében tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításnak tekinteni. Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006

Sz. EK rendelet. Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (HL L 404., 2006.12.30., 9. o.).

Sz. EK rendelet. Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveinek és követelményeinek megállapításáról, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonság területén alkalmazandó eljárások megállapításáról (HL L 31., 1.2. 2002, 1. o.).

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

A különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszereket a következő három kategóriába sorolják:

a) normál táplálékképlettel rendelkező, teljes értékű táplálkozási élelmiszerek, amelyek a gyártó utasításainak megfelelően felhasználva lehetnek az egyedüli táplálékforrások azok számára, akiknek szánják őket; b) bizonyos táplálékkiegészítőknek megfelelő, bizonyos patológiákra, rendellenességekre vagy betegségekre vonatkozó, teljes értékű táplálkozási élelmiszerek, amelyek a gyártó utasításainak megfelelően felhasználva lehetnek az egyetlen táplálékforrás azok számára, akiknek szánják őket; c) nem teljes tápanyagtartalmú élelmiszerek, normál táplálékképlettel vagy adaptált táplálékképlettel, egy patológiára, rendellenességre vagy betegségre jellemzőek, amelyek nem alkalmasak egyedüli táplálékforrásként való felhasználásra. Az első albekezdés a) és b) pontjában említett élelmiszerek részleges helyettesítőként vagy a beteg étrendjének kiegészítéseként használhatók.

Az 1095/2010/EU rendelet 9. cikkének (1) bekezdésében előírt kötelező adatok mellett 1169/2011, a különleges orvosi célokra szánt élelmiszerek esetében a következő kötelező kiegészítő adatokat kell megadni:

Az 1095/2010/EU rendelet 30. cikkének (1) bekezdésében említett információk mellett 1169/2011, a különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek kötelező tápértékjelölése a következőket tartalmazza:

a) az e rendelet I. mellékletében felsorolt és a termékben található egyes ásványi anyagok és vitaminok mennyisége; b) a tápanyagok mennyisége: fehérjék, szénhidrátok, zsírok és/vagy más tápanyagok és azok összetevői, amelyek feltüntetése a termék megfelelő használatához szükséges; c) adott esetben a termék ozmolalitására vagy ozmolaritására vonatkozó információk; d) a termékben található fehérjék és/vagy fehérje-hidrolizátumok eredetére és jellegére vonatkozó információk.